Почечная симпатическая денервация при легкой рефрактерной гипертензии
27 октября 2016 г. обновлено: Steffen Desch, MD, University of Leipzig
Симпатическая денервация почек у пациентов с легкой рефрактерной гипертензией
Целью данного исследования является изучение преимуществ почечной симпатической денервации у пациентов с легкой рефрактерной гипертензией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leipzig, Германия, 04289
- University of Leipzig Heart Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Рефрактерная гипертензия: 3 или более антигипертензивных препарата разных классов (включая диуретик) в оптимальной дозировке без изменений в течение 4 недель, предшествующих рандомизации.
- Систолическое артериальное давление 135–149 и/или диастолическое артериальное давление 90–94 мм рт. ст. (среднедневные значения СМАД)
- Отсутствие изменений в лечении артериального давления в течение 6 месяцев после рандомизации
- Возраст от 18 до 75 лет
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Артериальное давление вне диапазона, указанного выше
- Анатомия почек, аорты или таза не подходит для почечной симпатической денервации
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации <45 мл/мин/1,73 м² (модификация диеты при почечной недостаточности)
- Нестабильная стенокардия
- Инфаркт миокарда в течение 6 месяцев до рандомизации
- Планируемая операция или сердечно-сосудистое вмешательство в течение 6 месяцев после рандомизации
- Тяжелая болезнь клапанов сердца
- Тяжелые сопутствующие заболевания с ограниченной продолжительностью жизни
- Беременность
- Участие в другом испытании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Почечная симпатическая денервация
Симпатическая денервация почек (абляционный катетер Symplicity, Medtronic Inc., Миннеаполис, Миннесота, США)
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Фиктивная процедура
Имитационная процедура, имитирующая процедуру почечной симпатической денервации в экспериментальной группе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение систолического артериального давления (среднее значение СМАД)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RSD-Leipzig
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .