轻度顽固性高血压的去肾交感神经支配
2016年10月27日 更新者：Steffen Desch, MD、University of Leipzig
轻度难治性高血压患者的去肾交感神经支配
本研究的目的是检查肾交感神经去神经支配对轻度难治性高血压患者的益处
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leipzig、德国、04289
- University of Leipzig Heart Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 难治性高血压：3 种或更多种不同类别的抗高血压药物（包括利尿剂）处于最佳剂量，在随机分组前 4 周内没有变化
- 收缩压为 135-149 和/或舒张压为 90-94 mmHg（ABPM 日间平均值）
- 随机分组后 6 个月内血压药物没有变化
- 18 至 75 岁
- 知情同意
排除标准：
- 血压超出上述范围
- 肾脏、主动脉或骨盆解剖结构不适合肾交感神经去神经支配
- 估计肾小球滤过率 <45 mL/min/1.73 m²（肾病配方饮食调整）
- 不稳定型心绞痛
- 随机分组前 6 个月内发生过心肌梗塞
- 随机分组后 6 个月内计划进行手术或心血管干预
- 严重的心脏瓣膜病
- 预期寿命有限的严重合并症
- 怀孕
- 参与另一项试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：去肾交感神经
去肾交感神经支配术（Symplicity 消融导管，美敦力公司，美国明尼苏达州明尼阿波利斯市）
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SHAM_COMPARATOR：假手术
模拟实验组肾交感神经去神经支配过程的假手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
收缩压变化（ABPM 平均值）
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月31日
首次发布 (估计)
2012年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月27日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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