くも膜下出血後の患者のリハビリテーション (SAH)
急性くも膜下出血患者における早期リハビリテーションの効果
この研究の主な目的は、動脈瘤性くも膜下出血 (SAH) 後の合併症の頻度と身体機能および認知機能のレベルに対して、早期に開始されたリハビリテーションがどのような影響を与えるかを評価することです。
この目的のために、次の側面が調査されます。
合併症の頻度（特に肺合併症、血栓塞栓症、脳血管攣縮、ドレーンとラインの意図しない中止に重点を置いて）
- 入院期間と社会経済的影響
- SAH後の初期および慢性期における身体機能および認知機能
- 慢性期における健康関連の生活の質と社会参加
調査の概要
詳細な説明
オスロ大学病院 (OUS) は、SAH 患者の治療に関するヘルス リージョン サウス イーストの主要病院です。 年間約120名の患者様を紹介しています。 OUS,Rikshospitalet, Department of Neurosurgery では、専任の血管チームが 24 時間 365 日体制で手術および血管動脈瘤の修復を行っています。
2012 年に入院した患者は、標準的な施設プロトコルと SAH に適応した早期リハビリテーション モデルに従って治療されますが、2011 年に入院した患者は早期リハビリテーションを受けなかったが、それ以外は同じように治療され、対照群として機能します。
2011 年と 2012 年に OUS の中間ユニットに入院し、動脈瘤性 SAH および修復された動脈瘤を有するすべての患者は、この研究に参加するよう招待されます。 2011 年と 2012 年の両方の患者の検査は、SAH 後 3 ～ 6 か月の初期段階と少なくとも 12 か月後の慢性段階である定期的な脳神経外科的フォローアップの一環として実施されます。 研究への参加の除外基準：安全でない破裂動脈瘤、破裂のない症候性動脈瘤、以前のSAHまたは脳損傷、神経変性疾患の診断、他の健康地域または観光客からの患者、集中治療室（ICU）で治療された患者のみ.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0424
- Oslo University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2011 年と 2012 年に OUS の中間ユニットに入院し、動脈瘤性 SAH および修復された動脈瘤を有するすべての患者は、この研究に参加するよう招待されます。
除外基準:
- 固定されていない破裂した動脈瘤、
- 破裂を伴わない症候性動脈瘤
- 以前のSAHまたは脳損傷、神経変性疾患の診断
- 他の保健地域または観光客からの患者
- 集中治療室（ICU）のみで治療を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：SAH後の患者の動員
2012 年に SAH の後に治療を受けた患者は、個別化された刺激とモビライゼーションからなる初期の集学的リハビリテーションを受けます。 モビリゼーションは、動脈瘤性SAH後の初期段階で開発され、患者に合わせて調整されたモビリゼーションガイドラインに従って開始および完了されます。 |
集学的リハビリテーションは、個別化された刺激とモビライゼーションで構成されています。 学際的なチームは、医師、看護師、理学療法士、作業療法士、臨床神経心理学者で構成されています。 |
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介入なし：2011年からのSAH後の患者
2011 年の SAH 後の患者で、早期のリハビリテーションと動員を受けなかった患者は、SAH の 3 ～ 6 か月後と 12 か月後に追跡調査され、2011 年の患者と比較した結果測定が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グラスゴー昏睡尺度（GCS）
時間枠：10週間まで
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10週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE)
時間枠：SAH後3～6ヶ月および12ヶ月
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SAH後3～6ヶ月および12ヶ月
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機能的独立性測定 (FIM)
時間枠：SAH後3～6ヶ月および12ヶ月
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SAH後3～6ヶ月および12ヶ月
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昏睡回復スケール (CRS)
時間枠：SAH 後 3 ～ 6 か月および 12 か月
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SAH 後 3 ～ 6 か月および 12 か月
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障害評価尺度 (DRS)
時間枠：SAH 後 3 ～ 6 か月および 12 か月
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SAH 後 3 ～ 6 か月および 12 か月
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ハイレベル モビリティ アセスメント ツール (HIMAT)
時間枠：SAH 後 3 ～ 6 か月および 12 か月
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SAH 後 3 ～ 6 か月および 12 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールの疼痛スコア
時間枠：SAH 後 3 ～ 6 か月および 12 か月
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SAH 後 3 ～ 6 か月および 12 か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Tanja Karic, MD、Oslo University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2011/2189.
- ID:2011/2189. (その他の助成金/資金番号：Oslo University Hospital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
試験データ・資料
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記事
情報識別子：DOI: 10.2340/16501977-2121情報コメント：
動脈瘤性くも膜下出血の 1 年後の全体的な機能転帰に対する早期動員とリハビリテーションの影響。
Karic T1,2、Røe C1,3、Nordenmark TH1、Becker F4,3、Sorteberg W2、Sorteberg A2,3。
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記事
情報識別子：DOI: 10.3171/2015.12.JNS151744情報コメント：
J脳神経外科. 2017 年 2 月;126(2):518-526。 ドイ: 10.3171/2015.12.JNS151744. Epub 2016 4 月 8 日。
動脈瘤性くも膜下出血の合併症に対する早期動員とリハビリテーションの効果。
Karic T1,2、Røe C1,3、Nordenmark TH1、Becker F4,3、Sorteberg W2、Sorteberg A2,3。
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記事
情報識別子：10.3109/09638288.2014.966162情報コメント：
リハビリを無効にします。 2015;37(16):1446-54。ドイ: 10.3109/09638288.2014.966162. Epub 2014 9 月 29 日。
急性動脈瘤性くも膜下出血患者の早期リハビリテーション
Karic T1、Sorteberg A、Haug Nordenmark T、Becker F、Roe C.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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