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지주막하 출혈 후 환자의 재활 (SAH)

2017년 3월 14일 업데이트: Tanja Karic, Oslo University Hospital

급성 지주막하 출혈 환자의 조기 재활 효과

이 연구의 주요 목표는 동맥류 지주막하 출혈(SAH) 후 합병증의 빈도와 신체 및 인지 기능 수준에 조기에 시작된 재활이 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.

이를 위해 다음과 같은 측면을 조사합니다.

합병증의 빈도(폐합병증, 혈전색전증 사건, 대뇌혈관경련, 의도하지 않은 배액관 및 배관 중단에 특히 중점을 두어)

  • 입원 기간 및 사회 경제적 영향
  • SAH 후 초기 및 만성 단계의 신체 및 인지 기능
  • 만성기 건강관련 삶의 질과 사회참여

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

OUS(Oslo University Hospital)는 SAH 환자 치료와 관련하여 Health Region South-East의 1차 병원입니다. 매년 약 120명의 환자가 의뢰됩니다. OUS,Rikshospitalet, Dept of Neurosurgery는 전담 혈관 팀이 수행하는 수술 및 혈관 동맥류 수리 서비스를 연중무휴 24시간 제공합니다.

2012년에 입원한 환자는 표준 기관 프로토콜과 SAH에 적응된 조기 재활 모델에 ​​따라 치료를 받았고, 2011년에 입원하여 조기 재활을 받지 않았지만 동일한 치료를 받은 환자를 대조군으로 삼았다.

2011년과 2012년에 동맥류 SAH 및 수리된 동맥류로 OUS의 중간 단위에 입원한 모든 환자가 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 2011년과 2012년의 환자에 대한 검사는 SAH 후 3-6개월의 초기 단계와 만성 단계에서 최소 12개월 후인 일상적인 신경외과적 후속 조치의 일부로 수행될 것입니다. 연구 참여 제외 기준: 비확정 파열 동맥류, 파열이 없는 증상이 있는 동맥류, 이전 SAH 또는 뇌 손상, 신경 퇴행성 질환 진단, 다른 건강 지역에서 온 환자 또는 관광객, 중환자실(ICU)에서만 치료를 받은 환자 .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

171

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0424
        • Oslo University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2011년과 2012년에 동맥류 SAH 및 수리된 동맥류로 OUS의 중간 단위에 입원한 모든 환자가 이 연구에 참여하도록 초대됩니다.

제외 기준:

  • 안전하지 않은 파열된 동맥류,
  • 파열이 없는 증상이 있는 동맥류
  • 이전 SAH 또는 뇌 손상, 신경퇴행성 장애 진단
  • 타 보건지의 환자 또는 관광객
  • 중환자실(ICU)에서만 치료를 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: SAH 후 환자의 동원

2012년 SAH 이후에 치료를 받은 환자는 개별화된 자극 및 동원으로 구성된 조기 종합 재활을 받게 됩니다.

동맥류 SAH 후 초기 단계에서 환자에게 개발되고 조정되는 동원 지침에 따라 동원이 시작되고 완료됩니다.
다른: 조기 종합 재활

다학제적 재활은 개별화된 자극과 동원으로 구성됩니다.

다학제 팀은 의사, 간호사, 물리 치료사, 작업 치료사 및 임상 신경 심리학자로 구성됩니다.
간섭 없음: 2011년부터 SAH 이후 환자
2011년부터 SAH 후 조기 재활 및 동원을 받지 못한 환자는 SAH 후 3-6개월 및 12개월에 추적 관찰하고 2011년 환자와 비교하여 결과를 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
글래스고 혼수 척도(GCS)
기간: 최대 10주
최대 10주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
글래스고 결과 척도 확장(GOSE)
기간: SAH 후 3-6개월 및 12개월
SAH 후 3-6개월 및 12개월
기능적 독립 측정(FIM)
기간: SAH 후 3-6개월 및 12개월
SAH 후 3-6개월 및 12개월
혼수 회복 척도(CRS)
기간: SAH 후 3~6개월 및 12개월
SAH 후 3~6개월 및 12개월
장애 등급 척도(DRS)
기간: SAH 후 3~6개월 및 12개월
SAH 후 3~6개월 및 12개월
높은 수준의 이동성 평가 도구(HIMAT)
기간: SAH 후 3~6개월 및 12개월
SAH 후 3~6개월 및 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
Visual Analog Scale의 통증 점수
기간: SAH 후 3~6개월 및 12개월
SAH 후 3~6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oslo University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Tanja Karic, MD, Oslo University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 27일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 31일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011/2189.
  • ID:2011/2189. (기타 보조금/기금 번호: Oslo University Hospital)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

연구 데이터/문서

  1. 기사
    정보 식별자: DOI: 10.2340/16501977-2121
    정보 댓글:

    동맥류 지주막하 출혈 1년 후 조기 동원 및 재활이 전반적인 기능적 결과에 미치는 영향.

    Karic T1,2, Røe C1,3, Nordenmark TH1, Becker F4,3, Sorteberg W2, Sorteberg A2,3.

  2. 기사
    정보 식별자: DOI: 10.3171/2015.12.JNS151744
    정보 댓글:

    J 신경외과. 2017년 2월;126(2):518-526. 도이: 10.3171/2015.12.JNS151744. Epub 2016년 4월 8일.

    동맥류 지주막하 출혈의 합병증에 대한 조기 동원과 재활의 효과.

    Karic T1,2, Røe C1,3, Nordenmark TH1, Becker F4,3, Sorteberg W2, Sorteberg A2,3.

  3. 기사
    정보 식별자: 10.3109/09638288.2014.966162
    정보 댓글:

    재활 장애. 2015;37(16):1446-54. 도이: 10.3109/09638288.2014.966162. Epub 2014 9월 29일.

    급성 동맥류 지주막하 출혈 환자의 조기 재활.

    Karic T1, Sorteberg A, Haug Nordenmark T, Becker F, Roe C.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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