Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering af patienter efter subaraknoidal blødning (SAH)

14. marts 2017 opdateret af: Tanja Karic, Oslo University Hospital

Effekt af tidlig rehabilitering hos patienter med akut subaraknoidal blødning

Undersøgelsens hovedformål vil være at vurdere, hvilken effekt tidlig påbegyndt genoptræning har på hyppigheden af ​​komplikationer og niveauet af fysisk og kognitiv funktion efter aneurysmal subaraknoidalblødning (SAH).

Til dette formål vil følgende aspekter blive undersøgt:

Hyppigheden af ​​komplikationer (med særlig vægt på lungekomplikationer, tromboemboliske hændelser, cerebral vasospasme, utilsigtet afbrydelse af dræn og ledninger)

  • Opholdslængde på hospitaler og samfundsøkonomisk påvirkning
  • Fysisk og kognitiv funktion i den tidlige og kroniske fase efter SAH
  • Sundhedsrelateret livskvalitet og deltagelse i samfundet i den kroniske fase

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oslo Universitetshospital (OUS) er det primære hospital for Sundhedsregion Syd-Øst vedrørende behandling af patienter med SAH. Der henvises årligt cirka 120 patienter. OUS,Rikshospitalet, Neurokirurgisk Afd. tilbyder 24/7 service af kirurgisk og vaskulær aneurisme reparation udført af et dedikeret vaskulært team.

Patienter indlagt i 2012 behandles efter standard institutionsprotokol plus en tidlig rehabiliteringsmodel tilpasset SAH, mens patienter indlagt i 2011, som ikke har modtaget nogen tidlig genoptræning, men derudover er behandlet ens, fungerer som kontrolgruppe.

Alle patienter indlagt på mellemafdelingen på OUS i 2011 og 2012 med aneurisme SAH og repareret aneurisme vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Undersøgelse af patienterne fra både 2011 og 2012 vil blive udført som en del af rutinemæssig, neurokirurgisk opfølgning, som er i den tidlige fase 3-6 måneder og i den kroniske fase mindst 12 måneder efter SAH. Udelukkelseskriterier for deltagelse i undersøgelsen: usikret ruptureret aneurisme, symptomatisk aneurisme uden ruptur, tidligere SAH eller hjerneskade, diagnose af en neurodegenerativ lidelse, patienter fra andre sundhedsregioner eller turister, patienter, der kun blev behandlet på intensivafdelingen (ICU ) .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

171

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på mellemafdelingen på OUS i 2011 og 2012 med aneurisme SAH og repareret aneurisme vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Usikret bristet aneurisme,
  • Symptomatisk aneurisme uden brud
  • Tidligere SAH eller hjerneskade, diagnose af en neurodegenerativ lidelse
  • Patienter fra andre sundhedsregioner eller turister
  • Kun patienter, der blev behandlet på intensivafdelingen (ICU).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mobilisering af patienter efter SAH

Patienter, der blev behandlet efter SAH i 2012, vil modtage tidlig multidisciplinær rehabilitering bestående af individualiseret stimulering og mobilisering.

Mobilisering vil blive påbegyndt og afsluttet i henhold til mobiliseringsvejledninger, som er udviklet og tilpasset patienterne i et tidligt stadie efter aneurysmal SAH.
Andet: Tidlig tværfaglig rehabilitering

Tværfaglig rehabilitering består af individualiseret stimulering og mobilisering.

Det tværfaglige team består af en læge, en sygeplejerske, en fysioterapeut, en ergoterapeut og en klinisk neuropsykolog.
Ingen indgriben: Patienter efter SAH fra 2011
Patienter efter SAH fra 2011, som ikke modtog tidlig rehabilitering og mobilisering, vil blive fulgt op 3-6 og 12 måneder efter SAH og resultatmål sammenlignet med patienter fra 2011.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glasgow Coma Scale (GCS)
Tidsramme: op til 10 uger
op til 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE)
Tidsramme: 3-6 måneder og 12 måneder efter SAH
3-6 måneder og 12 måneder efter SAH
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: 3-6 måneder og 12 måneder efter SAH
3-6 måneder og 12 måneder efter SAH
Coma Recovery Scale (CRS)
Tidsramme: 3-6 og 12 måneder efter SAH
3-6 og 12 måneder efter SAH
Handicapvurderingsskala (DRS)
Tidsramme: 3-6 og 12 måneder efter SAH
3-6 og 12 måneder efter SAH
High Level Mobility Assessment Tool (HIMAT)
Tidsramme: 3-6 og 12 måneder efter SAH
3-6 og 12 måneder efter SAH

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertescore på Visual Analog Scale
Tidsramme: 3-6 og 12 måneder efter SAH
3-6 og 12 måneder efter SAH

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tanja Karic, MD, Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2012

Først opslået (Skøn)

2. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/2189.
  • ID:2011/2189. (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Oslo University Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Studiedata/dokumenter

  1. Artikel
    Informations-id: DOI: 10.2340/16501977-2121
    Oplysningskommentarer:

    Indvirkning af tidlig mobilisering og rehabilitering på globalt funktionelt resultat et år efter aneurysmal subaraknoidal blødning.

    Karic T1,2, Røe C1,3, Nordenmark TH1, Becker F4,3, Sorteberg W2, Sorteberg A2,3.

  2. Artikel
    Informations-id: DOI: 10.3171/2015.12.JNS151744
    Oplysningskommentarer:

    J Neurokirurgi. 2017 feb;126(2):518-526. doi: 10.3171/2015.12.JNS151744. Epub 2016 8. april.

    Effekt af tidlig mobilisering og rehabilitering på komplikationer i aneurysmal subaraknoidal blødning.

    Karic T1,2, Røe C1,3, Nordenmark TH1, Becker F4,3, Sorteberg W2, Sorteberg A2,3.

  3. Artikel
    Informations-id: 10.3109/09638288.2014.966162
    Oplysningskommentarer:

    Handicap Rehabilitering. 2015;37(16):1446-54. doi: 10.3109/09638288.2014.966162. Epub 2014 29. september.

    Tidlig rehabilitering hos patienter med akut aneurysmal subaraknoidal blødning.

    Karic T1, Sorteberg A, Haug Nordenmark T, Becker F, Roe C.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SAH

Kliniske forsøg med Tidlig tværfaglig rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner