Реабилитация больных после субарахноидального кровоизлияния (SAH)
Влияние ранней реабилитации у больных с острым субарахноидальным кровоизлиянием
Основной целью исследования будет оценка влияния ранней реабилитации на частоту осложнений и уровень физического и когнитивного функционирования после аневризматического субарахноидального кровоизлияния (САК).
Для этого будут исследованы следующие аспекты:
Частота осложнений (с особым акцентом на легочные осложнения, тромбоэмболические события, церебральный вазоспазм, непреднамеренное прекращение дренажей и катетеров)
- Продолжительность пребывания в больницах и социально-экономические последствия
- Физические и когнитивные функции в ранней и хронической фазе после САК
- Качество жизни, связанное со здоровьем, и участие в жизни общества в хронической фазе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Университетская больница Осло (OUS) является основной больницей Юго-Восточного региона здравоохранения для лечения пациентов с САК. Ежегодно к нам обращаются около 120 пациентов. OUS, Rikshospitalet, отделение нейрохирургии предлагает круглосуточные услуги по хирургическому лечению и восстановлению сосудистых аневризм, выполняемые специальной сосудистой командой.
Пациенты, поступившие в 2012 г., лечатся в соответствии со стандартным стационарным протоколом плюс модель ранней реабилитации, адаптированной к САК, а пациенты, поступившие в 2011 г., не получавшие раннюю реабилитацию, но в остальном получавшие идентичное лечение, составляют контрольную группу.
К участию в этом исследовании будут приглашены все пациенты, поступившие в промежуточное отделение OUS в 2011 и 2012 годах с аневризматическим САК и восстановленной аневризмой. Обследование пациентов как 2011, так и 2012 года будет проводиться в рамках планового нейрохирургического наблюдения, которое проводится в ранней фазе через 3-6 месяцев и в хронической фазе не менее чем через 12 месяцев после САК. Критерии исключения для участия в исследовании: незащищенный разрыв аневризмы, симптоматическая аневризма без разрыва, ранее перенесенное САК или черепно-мозговая травма, диагноз нейродегенеративного заболевания, пациенты из других регионов здравоохранения или туристы, пациенты, находившиеся на лечении только в отделении интенсивной терапии (ОИТ). .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- К участию в этом исследовании будут приглашены все пациенты, поступившие в промежуточное отделение OUS в 2011 и 2012 годах с аневризматическим САК и восстановленной аневризмой.
Критерий исключения:
- незащищенный разрыв аневризмы,
- Симптоматическая аневризма без разрыва
- САК или черепно-мозговая травма в анамнезе, диагноз нейродегенеративного расстройства
- Пациенты из других регионов здравоохранения или туристы
- Пациенты, которые лечились только в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мобилизация больных после САК
Пациенты, пролеченные после САК в 2012 г., получат раннюю мультидисциплинарную реабилитацию, состоящую из индивидуальной стимуляции и мобилизации. Мобилизация будет начата и завершена в соответствии с рекомендациями по мобилизации, которые разработаны и адаптированы для пациентов на ранней стадии после аневризматического САК. |
Мультидисциплинарная реабилитация состоит из индивидуальной стимуляции и мобилизации. Многопрофильная команда состоит из врача, медсестры, физиотерапевта, трудотерапевта и клинического нейропсихолога. |
|
Без вмешательства: Пациенты после САК с 2011 г.
Пациенты после САК с 2011 г., которые не получали раннюю реабилитацию и мобилизацию, будут наблюдаться через 3-6 и 12 месяцев после САК и оценки результатов по сравнению с пациентами с 2011 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала комы Глазго (ШКГ)
Временное ограничение: до 10 недель
|
до 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расширенная шкала исходов Глазго (GOSE)
Временное ограничение: 3-6 мес и 12 мес после САК
|
3-6 мес и 12 мес после САК
|
|
Мера функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: 3-6 мес и 12 мес после САК
|
3-6 мес и 12 мес после САК
|
|
Шкала восстановления после комы (CRS)
Временное ограничение: 3-6 и 12 месяцев после САК
|
3-6 и 12 месяцев после САК
|
|
Шкала оценки инвалидности (DRS)
Временное ограничение: 3-6 и 12 месяцев после САК
|
3-6 и 12 месяцев после САК
|
|
Инструмент оценки мобильности высокого уровня (HIMAT)
Временное ограничение: 3-6 и 12 месяцев после САК
|
3-6 и 12 месяцев после САК
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 3-6 и 12 месяцев после САК
|
3-6 и 12 месяцев после САК
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tanja Karic, MD, Oslo University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/2189.
- ID:2011/2189. (Другой номер гранта/финансирования: Oslo University Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
-
Статья
Информационный идентификатор: DOI: 10.2340/16501977-2121Информационные комментарии:
Влияние ранней мобилизации и реабилитации на общий функциональный результат через год после аневризматического субарахноидального кровоизлияния.
Карич Т1,2, Рё С1,3, Норденмарк ТН1, Беккер Ф4,3, Сортеберг В2, Сортеберг А2,3.
-
Статья
Информационный идентификатор: DOI: 10.3171/2015.12.JNS151744Информационные комментарии:
Дж Нейрохирург. 2017 Февраль; 126 (2): 518-526. doi: 10.3171/2015.12.JNS151744. Epub 2016 8 апр.
Влияние ранней мобилизации и реабилитации на осложнения аневризматического субарахноидального кровоизлияния.
Карич Т1,2, Рё С1,3, Норденмарк ТН1, Беккер Ф4,3, Сортеберг В2, Сортеберг А2,3.
-
Статья
Информационный идентификатор: 10.3109/09638288.2014.966162Информационные комментарии:
Реабилитация инвалида. 2015;37(16):1446-54. дои: 10.3109/09638288.2014.966162. Epub 2014 29 сентября.
Ранняя реабилитация больных с острым аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием.
Карич Т1, Сортеберг А, Хауг Норденмарк Т, Беккер Ф, Роу К.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .