Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja chorych po krwotoku podpajęczynówkowym (SAH)

14 marca 2017 zaktualizowane przez: Tanja Karic, Oslo University Hospital

Wpływ wczesnej rehabilitacji u pacjentów z ostrym krwotokiem podpajęczynówkowym

Głównym celem badania będzie ocena wpływu wcześnie rozpoczętej rehabilitacji na częstość powikłań oraz poziom funkcjonowania fizycznego i poznawczego po tętniakowatym krwotoku podpajęczynówkowym (SAH).

W tym celu zbadane zostaną następujące aspekty:

Częstość powikłań (ze szczególnym uwzględnieniem powikłań płucnych, zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, skurczu naczyń mózgowych, niezamierzonego przerwania drenów i linii)

  • Długość pobytu w szpitalach a skutki społeczno-ekonomiczne
  • Funkcje fizyczne i poznawcze we wczesnej i przewlekłej fazie po SAH
  • Zdrowotna jakość życia i udział w życiu społecznym w fazie przewlekłej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szpital Uniwersytecki w Oslo (OUS) jest głównym szpitalem w Regionie Zdrowia Południowo-Wschodnim w zakresie leczenia pacjentów z SAH. Rocznie trafia tam około 120 pacjentów. OUS, Rikshospitalet, Dept of Neurosurgery oferuje całodobowe usługi chirurgicznej i naprawy tętniaków naczyniowych wykonywane przez dedykowany zespół naczyniowy.

Pacjenci przyjęci w 2012 roku są leczeni zgodnie ze standardowym protokołem instytucjonalnym plus model wczesnej rehabilitacji dostosowany do SAH, natomiast pacjenci przyjęci w 2011 roku, którzy nie otrzymali żadnej wczesnej rehabilitacji, a poza tym byli leczeni identycznie, stanowią grupę kontrolną.

Do udziału w tym badaniu zostaną zaproszeni wszyscy pacjenci przyjęci na oddział pośredni OUS w 2011 i 2012 roku z tętniakowatym SAH i tętniakiem naprawionym. Badanie pacjentów z rocznika 2011 i 2012 zostanie przeprowadzone w ramach rutynowej kontroli neurochirurgicznej, która znajduje się we wczesnej fazie 3-6 miesięcy iw fazie przewlekłej co najmniej 12 miesięcy po SAH. Kryteria wykluczenia z udziału w badaniu: niezabezpieczony pęknięty tętniak, objawowy tętniak bez pęknięcia, przebyty SAH lub uraz mózgu, rozpoznanie choroby neurodegeneracyjnej, pacjenci z innych regionów zdrowotnych lub turyści, pacjenci leczeni wyłącznie na oddziale intensywnej terapii (OIOM) .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

171

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0424
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do udziału w tym badaniu zostaną zaproszeni wszyscy pacjenci przyjęci na oddział pośredni OUS w 2011 i 2012 roku z tętniakowatym SAH i tętniakiem naprawionym.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezabezpieczony pęknięty tętniak,
  • Tętniak objawowy bez pęknięcia
  • Przebyty SAH lub uraz mózgu, rozpoznanie choroby neurodegeneracyjnej
  • Pacjenci z innych regionów zdrowotnych lub turyści
  • Pacjenci leczeni wyłącznie na oddziale intensywnej terapii (OIOM).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mobilizacja chorych po SAH

Pacjenci, którzy byli leczeni po SAH w 2012 roku, otrzymają wczesną multidyscyplinarną rehabilitację polegającą na zindywidualizowanej stymulacji i mobilizacji.

Mobilizacja zostanie rozpoczęta i zakończona zgodnie z wytycznymi mobilizacji, które są opracowane i dostosowane do pacjentów we wczesnym stadium po SAH tętniakowatym.
Inny: Wczesna interdyscyplinarna rehabilitacja

Wielodyscyplinarna rehabilitacja polega na zindywidualizowanej stymulacji i mobilizacji.

Multidyscyplinarny zespół składa się z lekarza, pielęgniarki, fizjoterapeuty, terapeuty zajęciowego i neuropsychologa klinicznego.
Brak interwencji: Pacjenci po SAH od 2011 roku
Pacjenci po SAH z 2011 roku, którzy nie otrzymali wczesnej rehabilitacji i mobilizacji, będą poddani obserwacji 3-6 i 12 miesięcy po SAH i miarom wyników w porównaniu z pacjentami z 2011 roku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala śpiączki Glasgow (GCS)
Ramy czasowe: do 10 tygodni
do 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozszerzona skala wyników Glasgow (GOSE)
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy i 12 miesięcy po SAH
3-6 miesięcy i 12 miesięcy po SAH
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy i 12 miesięcy po SAH
3-6 miesięcy i 12 miesięcy po SAH
Skala wyzdrowienia ze śpiączki (CRS)
Ramy czasowe: 3-6 i 12 miesięcy po SAH
3-6 i 12 miesięcy po SAH
Skala Oceny Niepełnosprawności (DRS)
Ramy czasowe: 3-6 i 12 miesięcy po SAH
3-6 i 12 miesięcy po SAH
Narzędzie do oceny mobilności wysokiego poziomu (HIMAT)
Ramy czasowe: 3-6 i 12 miesięcy po SAH
3-6 i 12 miesięcy po SAH

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 3-6 i 12 miesięcy po SAH
3-6 i 12 miesięcy po SAH

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tanja Karic, MD, Oslo University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011/2189.
  • ID:2011/2189. (Inny numer grantu/finansowania: Oslo University Hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Badanie danych/dokumentów

  1. Artykuł
    Identyfikator informacji: DOI: 10.2340/16501977-2121
    Komentarze do informacji:

    Wpływ wczesnej mobilizacji i rehabilitacji na ogólne wyniki czynnościowe po roku od krwotoku podpajęczynówkowego z tętniakiem.

    Karic T1,2, Røe C1,3, Nordenmark TH1, Becker F4,3, Sorteberg W2, Sorteberg A2,3.

  2. Artykuł
    Identyfikator informacji: DOI: 10.3171/2015.12.JNS151744
    Komentarze do informacji:

    J Neurochirurg. Luty 2017;126(2):518-526. doi: 10.3171/2015.12.JNS151744. Epub 2016 8 kwietnia.

    Wpływ wczesnej mobilizacji i rehabilitacji na powikłania krwotoku podpajęczynówkowego z tętniakiem.

    Karic T1,2, Røe C1,3, Nordenmark TH1, Becker F4,3, Sorteberg W2, Sorteberg A2,3.

  3. Artykuł
    Identyfikator informacji: 10.3109/09638288.2014.966162
    Komentarze do informacji:

    Rehabilitacja niepełnosprawnych. 2015;37(16):1446-54. doi: 10.3109/09638288.2014.966162. Epub 2014 29 września.

    Wczesna rehabilitacja chorych z ostrym krwotokiem podpajęczynówkowym z tętniakiem.

    Karic T1, Sorteberg A, Haug Nordenmark T, Becker F, Roe C.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SAH

Badania kliniczne na Wczesna interdyscyplinarna rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj