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Rehabilitation von Patienten nach Subarachnoidalblutung (SAH)

14. März 2017 aktualisiert von: Tanja Karic, Oslo University Hospital

Wirkung der Frührehabilitation bei Patienten mit akuter Subarachnoidalblutung

Hauptziel der Studie wird es sein, zu beurteilen, welchen Einfluss eine früh eingeleitete Rehabilitation auf die Komplikationshäufigkeit und das Niveau der körperlichen und kognitiven Leistungsfähigkeit nach aneurysmatischer Subarachnoidalblutung (SAB) hat.

Dazu werden folgende Aspekte untersucht:

Die Häufigkeit von Komplikationen (mit besonderem Schwerpunkt auf Lungenkomplikationen, thromboembolischen Ereignissen, zerebralen Vasospasmen, unbeabsichtigtem Absetzen von Drainagen und Leitungen)

  • Dauer des Krankenhausaufenthalts und sozioökonomische Auswirkungen
  • Körperliche und kognitive Funktion in der frühen und chronischen Phase nach SAB
  • Gesundheitsbezogene Lebensqualität und Teilhabe an der Gesellschaft in der chronischen Phase

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Universitätskrankenhaus Oslo (OUS) ist das Hauptkrankenhaus für die Gesundheitsregion Süd-Ost in Bezug auf die Behandlung von Patienten mit SAH. Jährlich werden etwa 120 Patienten überwiesen. OUS, Rikshospitalet, Dept of Neurosurgery bietet einen 24/7-Service für chirurgische und vaskuläre Aneurysma-Reparaturen, die von einem speziellen Gefäßteam durchgeführt werden.

Patienten, die 2012 aufgenommen wurden, werden nach dem institutionellen Standardprotokoll plus einem an SAB angepassten Frührehabilitationsmodell behandelt, während Patienten, die 2011 aufgenommen wurden und keine Frührehabilitation erhielten, aber ansonsten identisch behandelt wurden, als Kontrollgruppe dienen.

Alle Patienten, die in den Jahren 2011 und 2012 mit aneurysmatischer SAB und repariertem Aneurysma in die Zwischenstation des OUS aufgenommen wurden, werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Die Untersuchung der Patienten aus den Jahren 2011 und 2012 wird im Rahmen der routinemäßigen neurochirurgischen Nachsorge durchgeführt, die sich in der frühen Phase 3-6 Monate und in der chronischen Phase mindestens 12 Monate nach der SAB befindet. Ausschlusskriterien für die Teilnahme an der Studie: ungesichertes rupturiertes Aneurysma, symptomatisches Aneurysma ohne Ruptur, frühere SAB oder Hirnverletzung, Diagnose einer neurodegenerativen Erkrankung, Patienten aus anderen Gesundheitsregionen oder Touristen, Patienten, die nur auf der Intensivstation (ICU) behandelt wurden .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

171

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0424
        • Oslo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die in den Jahren 2011 und 2012 mit aneurysmatischer SAB und repariertem Aneurysma in die Zwischenstation des OUS aufgenommen wurden, werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.

Ausschlusskriterien:

  • Ungesichertes rupturiertes Aneurysma,
  • Symptomatisches Aneurysma ohne Ruptur
  • Frühere SAB oder Hirnverletzung, Diagnose einer neurodegenerativen Erkrankung
  • Patienten aus anderen Gesundheitsregionen oder Touristen
  • Patienten, die nur auf der Intensivstation (ICU) behandelt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mobilisierung von Patienten nach SAB

Patienten, die 2012 nach einer SAB behandelt wurden, erhalten eine multidisziplinäre Frührehabilitation, die aus individueller Stimulation und Mobilisierung besteht.

Die Mobilisation wird gemäß Mobilisationsleitlinien eingeleitet und abgeschlossen, die für Patienten im Frühstadium nach aneurysmatischer SAB entwickelt und angepasst werden.
Sonstiges: Interdisziplinäre Frührehabilitation

Multidisziplinäre Rehabilitation besteht aus individueller Stimulation und Mobilisierung.

Das multidisziplinäre Team besteht aus einem Arzt, einer Krankenschwester, einem Physiotherapeuten, einem Ergotherapeuten und einem klinischen Neuropsychologen.
Kein Eingriff: Patienten nach SAB ab 2011
Patienten nach SAB aus dem Jahr 2011, die keine Frührehabilitation und Mobilisierung erhalten haben, werden 3-6 und 12 Monate nach SAB nachbeobachtet und Ergebnismessungen im Vergleich zu Patienten aus 2011 durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glasgow-Koma-Skala (GCS)
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
bis zu 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE)
Zeitfenster: 3-6 Monate und 12 Monate nach SAH
3-6 Monate und 12 Monate nach SAH
Funktionelles Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: 3-6 Monate und 12 Monate nach SAH
3-6 Monate und 12 Monate nach SAH
Koma-Wiederherstellungsskala (CRS)
Zeitfenster: 3-6 und 12 Monate nach SAH
3-6 und 12 Monate nach SAH
Disability Rating Scale (DRS)
Zeitfenster: 3-6 und 12 Monate nach SAH
3-6 und 12 Monate nach SAH
High Level Mobility Assessment Tool (HIMAT)
Zeitfenster: 3-6 und 12 Monate nach SAH
3-6 und 12 Monate nach SAH

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzscore auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 3-6 und 12 Monate nach SAH
3-6 und 12 Monate nach SAH

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Tanja Karic, MD, Oslo University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011/2189.
  • ID:2011/2189. (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Oslo University Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Studiendaten/Dokumente

  1. Artikel
    Informationskennung: DOI: 10.2340/16501977-2121
    Informationskommentare:

    Einfluss von Frühmobilisation und Rehabilitation auf das globale funktionelle Outcome ein Jahr nach aneurysmatischer Subarachnoidalblutung.

    Karic T1,2, Røe C1,3, Nordenmark TH1, Becker F4,3, Sorteberg W2, Sorteberg A2,3.

  2. Artikel
    Informationskennung: DOI: 10.3171/2015.12.JNS151744
    Informationskommentare:

    J Neurosurg. 2017 Feb;126(2):518-526. doi: 10.3171/2015.12.JNS151744. Epub 8. April 2016.

    Einfluss früher Mobilisation und Rehabilitation auf Komplikationen bei aneurysmatischer Subarachnoidalblutung.

    Karic T1,2, Røe C1,3, Nordenmark TH1, Becker F4,3, Sorteberg W2, Sorteberg A2,3.

  3. Artikel
    Informationskennung: 10.3109/09638288.2014.966162
    Informationskommentare:

    Behinderung Reha. 2015;37(16):1446-54. doi: 10.3109/09638288.2014.966162. Epub 29.09.2014.

    Frührehabilitation bei Patienten mit akuter aneurysmatischer Subarachnoidalblutung.

    Karic T1, Sorteberg A, Haug Nordenmark T, Becker F, Roe C.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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