Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A subarachnoidális vérzés utáni betegek rehabilitációja (SAH)

2017. március 14. frissítette: Tanja Karic, Oslo University Hospital

A korai rehabilitáció hatása akut szubarachnoidális vérzésben szenvedő betegeknél

A tanulmány fő célja annak felmérése, hogy a korai megkezdett rehabilitáció milyen hatással van a szövődmények gyakoriságára, valamint a fizikai és kognitív funkciók szintjére az aneurysmalis subarachnoidális vérzés (SAH) után.

Ennek érdekében a következő szempontokat vizsgáljuk meg:

A szövődmények gyakorisága (különös tekintettel a tüdőszövődményekre, thromboemboliás eseményekre, agyi érgörcsökre, a drének és vezetékek nem szándékos megszakítására)

  • A kórházi tartózkodás időtartama és a társadalmi-gazdasági hatások
  • Fizikai és kognitív funkciók a SAH utáni korai és krónikus fázisban
  • Az egészséggel összefüggő életminőség és a társadalomban való részvétel a krónikus szakaszban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Oslo Egyetemi Kórház (OUS) a dél-keleti egészségügyi régió elsődleges kórháza az SAH-ban szenvedő betegek kezelésében. Évente körülbelül 120 beteget utalnak be. Az OUS, Rikshospitalet, Idegsebészeti Osztály a hét minden napján, a hét minden napján 24 órás sebészeti és vaszkuláris aneurizma-javítási szolgáltatást kínál, amelyet egy dedikált vaszkuláris csapat végez.

A 2012-ben felvett betegek ellátása standard intézményi protokoll és SAH-hoz igazított korai rehabilitációs modell szerint történik, míg kontrollcsoportként azok a 2011-ben felvett betegek szolgálnak, akik korai rehabilitációban nem részesültek, de ettől eltekintve azonos kezelésben részesültek.

Minden olyan beteget, akit 2011-ben és 2012-ben aneurizmális SAH-vel és javított aneurizmával vettek fel az OUS közbenső osztályára, felkérik, hogy vegyen részt ebben a vizsgálatban. A 2011-es és 2012-es betegek kivizsgálása rutin, idegsebészeti követés részeként történik, amely a korai fázisban 3-6 hónapos, a krónikus fázisban pedig legalább 12 hónappal az SAH után történik. Kizárási kritériumok a vizsgálatban való részvételhez: nem biztosított rupturált aneurizma, tüneti aneurizma repedés nélkül, korábbi SAH vagy agysérülés, neurodegeneratív rendellenesség diagnózisa, más egészségügyi régióból származó betegek vagy turisták, csak intenzív osztályon (ICU) kezelt betegek .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

171

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0424
        • Oslo University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteget, akit 2011-ben és 2012-ben aneurizmális SAH-vel és javított aneurizmával vettek fel az OUS közbenső osztályára, felkérik, hogy vegyen részt ebben a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Biztosítatlan szakadt aneurizma,
  • Tünetekkel járó aneurizma szakadás nélkül
  • Korábbi SAH vagy agysérülés, neurodegeneratív rendellenesség diagnózisa
  • Más egészségügyi régiókból származó betegek vagy turisták
  • Csak az intenzív osztályon (ICU) kezelt betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A betegek mobilizálása SAH után

A 2012-ben SAH után kezelt betegek korai multidiszciplináris rehabilitációban részesülnek, amely egyénre szabott stimulációból és mobilizációból áll.

A mobilizáció megkezdése és befejezése a mobilizációs irányelvek szerint történik, amelyeket az aneurizmális SAH után korai stádiumban lévő betegekhez alakítanak ki és alkalmaznak.
Egyéb: Korai multidiszciplináris rehabilitáció

A multidiszciplináris rehabilitáció egyénre szabott stimulációból és mobilizációból áll.

A multidiszciplináris csapat egy orvosból, egy nővérből, egy gyógytornászból, egy foglalkozási terapeutából és egy klinikai neuropszichológusból áll.
Nincs beavatkozás: A SAH utáni betegek 2011-től
A 2011-től kezdődő SAH utáni betegeket, akik nem részesültek korai rehabilitációban és mobilizációban, az SAH után 3-6 és 12 hónappal követik nyomon, és összehasonlítják a 2011-től kezdődő betegekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Glasgow kóma skála (GCS)
Időkeret: legfeljebb 10 hétig
legfeljebb 10 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE)
Időkeret: 3-6 hónap és 12 hónap SAH után
3-6 hónap és 12 hónap SAH után
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM)
Időkeret: 3-6 hónap és 12 hónap SAH után
3-6 hónap és 12 hónap SAH után
Coma Recovery Scale (CRS)
Időkeret: 3-6 és 12 hónappal az SAH után
3-6 és 12 hónappal az SAH után
Fogyatékossági besorolási skála (DRS)
Időkeret: 3-6 és 12 hónappal az SAH után
3-6 és 12 hónappal az SAH után
High Level Mobility Assessment Tool (HIMAT)
Időkeret: 3-6 és 12 hónappal az SAH után
3-6 és 12 hónappal az SAH után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalom pontszám a vizuális analóg skálán
Időkeret: 3-6 és 12 hónappal az SAH után
3-6 és 12 hónappal az SAH után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tanja Karic, MD, Oslo University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 31.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011/2189.
  • ID:2011/2189. (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Oslo University Hospital)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Cikk
    Információs azonosító: DOI: 10.2340/16501977-2121
    Információs megjegyzések:

    A korai mobilizáció és rehabilitáció hatása a globális funkcionális kimenetelre egy évvel az aneurizmális subarachnoidális vérzés után.

    Karic T1,2, Røe C1,3, Nordenmark TH1, Becker F4,3, Sorteberg W2, Sorteberg A2,3.

  2. Cikk
    Információs azonosító: DOI: 10.3171/2015.12.JNS151744
    Információs megjegyzések:

    J Neurosurg. 2017. február;126(2):518-526. doi: 10.3171/2015.12.JNS151744. Epub 2016. április 8.

    A korai mobilizáció és rehabilitáció hatása az aneurizmális subarachnoidális vérzés szövődményeire.

    Karic T1,2, Røe C1,3, Nordenmark TH1, Becker F4,3, Sorteberg W2, Sorteberg A2,3.

  3. Cikk
    Információs azonosító: 10.3109/09638288.2014.966162
    Információs megjegyzések:

    Fogyatékos Rehabil. 2015;37(16):1446-54. doi: 10.3109/09638288.2014.966162. Epub 2014 szeptember 29.

    Korai rehabilitáció akut aneurysmális subarachnoidális vérzésben szenvedő betegeknél.

    Karic T1, Sorteberg A, Haug Nordenmark T, Becker F, Roe C.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel