Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabilitering av patienter efter subaraknoidal blödning (SAH)

14 mars 2017 uppdaterad av: Tanja Karic, Oslo University Hospital

Effekt av tidig rehabilitering hos patienter med akut subaraknoidal blödning

Studiens huvudmål kommer att vara att bedöma vilken effekt tidig påbörjad rehabilitering har på frekvensen av komplikationer och nivån av fysisk och kognitiv funktion efter aneurysmal subaraknoidal blödning (SAH).

För detta ändamål kommer följande aspekter att undersökas:

Frekvensen av komplikationer (med särskild tonvikt på lungkomplikationer, tromboemboliska händelser, cerebral vasospasm, oavsiktligt avbrott av dränering och ledningar)

  • Längd på sjukhus och socioekonomisk påverkan
  • Fysisk och kognitiv funktion i den tidiga och kroniska fasen efter SAH
  • Hälsorelaterad livskvalitet och delaktighet i samhället i den kroniska fasen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Oslo Universitetssjukhus (OUS) är primärsjukhuset för Hälsoregion Sydöst när det gäller behandling av patienter med SAH. Cirka 120 patienter remitteras årligen. OUS,Rikshospitalet, neurokirurgisk avdelning erbjuder 24/7 service för kirurgisk och vaskulär aneurysmreparation utförd av ett dedikerat vaskulärt team.

Patienter som togs in 2012 behandlas enligt standardinstitutionellt protokoll plus en tidig rehabiliteringsmodell anpassad till SAH, medan patienter inlagda 2011 som inte fått någon tidig rehabilitering, men förutom det behandlats identiskt, fungerar som kontrollgrupp.

Alla patienter som togs in på intermediärenheten vid OUS 2011 och 2012 med aneurysmal SAH och reparerad aneurysm kommer att bjudas in att delta i denna studie. Undersökning av patienterna från både 2011 och 2012 kommer att göras som en del av rutinmässig, neurokirurgisk uppföljning som är i tidig fas vid 3-6 månader och i den kroniska fasen minst 12 månader efter SAH. Uteslutningskriterier för deltagande i studien: osäkrat brustet aneurysm, symptomatisk aneurysm utan bristning, tidigare SAH eller hjärnskada, diagnos av en neurodegenerativ störning, patienter från andra hälsoregioner eller turister, patienter som endast behandlats på intensivvårdsavdelningen (ICU ) .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

171

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som togs in på intermediärenheten vid OUS 2011 och 2012 med aneurysmal SAH och reparerad aneurysm kommer att bjudas in att delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Osäkrad brusten aneurysm,
  • Symtomatisk aneurysm utan bristning
  • Tidigare SAH eller hjärnskada, diagnos av en neurodegenerativ störning
  • Patienter från andra hälsoregioner eller turister
  • Patienter som endast behandlades på intensivvårdsavdelningen (ICU).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mobilisering av patienter efter SAH

Patienter som behandlades efter SAH 2012 kommer att få tidig multidisciplinär rehabilitering bestå av individualiserad stimulering och mobilisering.

Mobilisering kommer att initieras och slutföras enligt mobiliseringsriktlinjer som är utvecklade och anpassade till patienterna i tidiga skeden efter aneurysmal SAH.
Övrig: Tidig multidisciplinär rehabilitering

Multidisciplinär rehabilitering består av individualiserad stimulering och mobilisering.

Det multidisciplinära teamet består av en läkare, en sjuksköterska, en sjukgymnast, en arbetsterapeut och en klinisk neuropsykolog.
Inget ingripande: Patienter efter SAH från 2011
Patienter efter SAH från 2011 som inte fått tidig rehabilitering och mobilisering kommer att följas upp 3-6 och 12 månader efter SAH och utfallsmått jämfört med patienter från 2011.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glasgow Coma Scale (GCS)
Tidsram: upp till 10 veckor
upp till 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE)
Tidsram: 3-6 månader och 12 månader efter SAH
3-6 månader och 12 månader efter SAH
Funktionellt oberoende mått (FIM)
Tidsram: 3-6 månader och 12 månader efter SAH
3-6 månader och 12 månader efter SAH
Coma Recovery Scale (CRS)
Tidsram: 3-6 och 12 månader efter SAH
3-6 och 12 månader efter SAH
Disability Rating Scale (DRS)
Tidsram: 3-6 och 12 månader efter SAH
3-6 och 12 månader efter SAH
High Level Mobility Assessment Tool (HIMAT)
Tidsram: 3-6 och 12 månader efter SAH
3-6 och 12 månader efter SAH

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtpoäng på Visual Analog Scale
Tidsram: 3-6 och 12 månader efter SAH
3-6 och 12 månader efter SAH

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Tanja Karic, MD, Oslo University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

27 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011/2189.
  • ID:2011/2189. (Annat bidrag/finansieringsnummer: Oslo University Hospital)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Studiedata/dokument

  1. Artikel
    Informationsidentifierare: DOI: 10.2340/16501977-2121
    Informationskommentarer:

    Inverkan av tidig mobilisering och rehabilitering på globalt funktionellt resultat ett år efter aneurysmal subaraknoidal blödning.

    Karic T1,2, Røe C1,3, Nordenmark TH1, Becker F4,3, Sorteberg W2, Sorteberg A2,3.

  2. Artikel
    Informationsidentifierare: DOI: 10.3171/2015.12.JNS151744
    Informationskommentarer:

    J Neurosurg. 2017 feb;126(2):518-526. doi: 10.3171/2015.12.JNS151744. Epub 2016 8 april.

    Effekt av tidig mobilisering och rehabilitering på komplikationer vid aneurysmal subaraknoidal blödning.

    Karic T1,2, Røe C1,3, Nordenmark TH1, Becker F4,3, Sorteberg W2, Sorteberg A2,3.

  3. Artikel
    Informationsidentifierare: 10.3109/09638288.2014.966162
    Informationskommentarer:

    Funktionshindrade Rehabil. 2015;37(16):1446-54. doi: 10.3109/09638288.2014.966162. Epub 2014 29 september.

    Tidig rehabilitering hos patienter med akut aneurysmal subaraknoidal blödning.

    Karic T1, Sorteberg A, Haug Nordenmark T, Becker F, Roe C.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SAH

Kliniska prövningar på Tidig multidisciplinär rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera