Réadaptation des patients après une hémorragie sous-arachnoïdienne (SAH)
Effet de la réadaptation précoce chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne aiguë
L'objectif principal de l'étude sera d'évaluer l'effet d'une rééducation précoce sur la fréquence des complications et le niveau de fonctionnement physique et cognitif après une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (HSA).
A cet effet, les aspects suivants seront étudiés :
La fréquence des complications (avec un accent particulier sur les complications pulmonaires, les événements thromboemboliques, le vasospasme cérébral, l'arrêt involontaire des drains et des lignes)
- Durée de séjour à l'hôpital et impact socio-économique
- Fonction physique et cognitive dans la phase précoce et chronique après l'HSA
- Qualité de vie liée à la santé et participation à la société en phase chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hôpital universitaire d'Oslo (OUS) est le principal hôpital de la région sanitaire du sud-est en ce qui concerne le traitement des patients atteints d'HSA. Environ 120 patients sont référés chaque année. OUS,Rikshospitalet, Dept of Neurosurgery offre un service 24h/24 et 7j/7 de réparation d'anévrisme chirurgical et vasculaire effectué par une équipe vasculaire dédiée.
Les patients admis en 2012 sont traités selon le protocole institutionnel standard auquel s'ajoute un modèle de rééducation précoce adapté à l'HSA, tandis que les patients admis en 2011 qui n'ont pas bénéficié de rééducation précoce, mais en dehors de cela ont été traités de manière identique, servent de groupe témoin.
Tous les patients admis à l'unité intermédiaire de l'OUS en 2011 et 2012 avec HSA anévrismal et anévrysme réparé seront invités à participer à cette étude. L'examen des patients de 2011 et 2012 sera effectué dans le cadre d'un suivi neurochirurgical de routine qui est dans la phase précoce à 3-6 mois et dans la phase chronique au moins 12 mois après l'HSA. Critères d'exclusion pour la participation à l'étude : anévrisme rompu non sécurisé, anévrisme symptomatique sans rupture, antécédents d'HSA ou de lésion cérébrale, diagnostic d'un trouble neurodégénératif, patients d'autres régions sanitaires ou touristes, patients qui ont été traités à l'unité de soins intensifs (USI) uniquement .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0424
- Oslo University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis à l'unité intermédiaire de l'OUS en 2011 et 2012 avec HSA anévrismal et anévrysme réparé seront invités à participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Anévrisme rompu non sécurisé,
- Anévrisme symptomatique sans rupture
- SAH antérieur ou lésion cérébrale, diagnostic d'une maladie neurodégénérative
- Patients d'autres régions sanitaires ou touristes
- Patients traités uniquement en unité de soins intensifs (USI).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Mobilisation des patients après SAH
Les patients qui ont été traités après l'HSA en 2012 bénéficieront d'une rééducation multidisciplinaire précoce consistant en une stimulation et une mobilisation individualisées. La mobilisation sera initiée et complétée selon les directives de mobilisations qui sont développées et ajustées aux patients au stade précoce après HSA anévrismal. |
La rééducation multidisciplinaire consiste en une stimulation et une mobilisation individualisées. L'équipe multidisciplinaire est composée d'un médecin, d'une infirmière, d'un physiothérapeute, d'un ergothérapeute et d'un neuropsychologue clinicien. |
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Aucune intervention: Patients après SAH à partir de 2011
Les patients après SAH de 2011 qui n'ont pas bénéficié d'une rééducation et d'une mobilisation précoces seront suivis 3-6 et 12 mois après SAH et mesures des résultats par rapport aux patients de 2011.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de coma de Glasgow (GCS)
Délai: jusqu'à 10 semaines
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jusqu'à 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de résultats de Glasgow étendue (GOSE)
Délai: 3-6 mois et 12 mois après SAH
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3-6 mois et 12 mois après SAH
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Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: 3-6 mois et 12 mois après SAH
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3-6 mois et 12 mois après SAH
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Échelle de récupération du coma (CRS)
Délai: 3-6 et 12 mois après SAH
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3-6 et 12 mois après SAH
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Échelle d'évaluation du handicap (DRS)
Délai: 3-6 et 12 mois après SAH
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3-6 et 12 mois après SAH
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Outil d'évaluation de la mobilité de haut niveau (HIMAT)
Délai: 3-6 et 12 mois après SAH
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3-6 et 12 mois après SAH
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Score de douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 3-6 et 12 mois après SAH
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3-6 et 12 mois après SAH
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tanja Karic, MD, Oslo University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/2189.
- ID:2011/2189. (Autre subvention/numéro de financement: Oslo University Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Données/documents d'étude
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Article
Identifiant des informations: DOI: 10.2340/16501977-2121Commentaires d'informations:
Impact de la mobilisation et de la rééducation précoces sur le résultat fonctionnel global un an après une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale.
Karic T1,2, Røe C1,3, Nordenmark TH1, Becker F4,3, Sorteberg W2, Sorteberg A2,3.
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Article
Identifiant des informations: DOI: 10.3171/2015.12.JNS151744Commentaires d'informations:
J Neurochirurgie. 2017 février;126(2):518-526. doi : 10.3171/2015.12.JNS151744. Publication en ligne du 8 avril 2016.
Effet de la mobilisation précoce et de la rééducation sur les complications de l'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale.
Karic T1,2, Røe C1,3, Nordenmark TH1, Becker F4,3, Sorteberg W2, Sorteberg A2,3.
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Article
Identifiant des informations: 10.3109/09638288.2014.966162Commentaires d'informations:
Disabil Réadaptation. 2015;37(16):1446-54. doi : 10.3109/09638288.2014.966162. Publication en ligne du 29 septembre 2014.
Rééducation précoce chez les patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale aiguë.
Karic T1, Sorteberg A, Haug Nordenmark T, Becker F, Roe C.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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