Potilaiden kuntoutus subaraknoidisen verenvuodon jälkeen (SAH)
Varhaisen kuntoutuksen vaikutus potilailla, joilla on akuutti subaraknoidiverenvuoto
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, mikä vaikutus varhaisessa vaiheessa aloitetulla kuntoutuksella on komplikaatioiden esiintymistiheyteen sekä fyysisen ja kognitiivisen toiminnan tasoon aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon (SAH) jälkeen.
Tätä varten tutkitaan seuraavat näkökohdat:
Komplikaatioiden esiintymistiheys (erityisesti keuhkokomplikaatiot, tromboemboliset tapahtumat, aivoverisuonten kouristukset, tahaton tyhjennys- ja letkukatkokset)
- Sairaaloissa oleskelun kesto ja sosioekonomiset vaikutukset
- Fyysinen ja kognitiivinen toiminta varhaisessa ja kroonisessa vaiheessa SAH:n jälkeen
- Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja osallistuminen yhteiskuntaan kroonisessa vaiheessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oslon yliopistollinen sairaala (OUS) on Kaakkois-alueen terveysalueen pääsairaala SAH-potilaiden hoidossa. Vuosittain ohjataan noin 120 potilasta. OUS,Rikshospitalet, Neurosurgery Dept of Neurosurgery tarjoaa 24/7-palvelun kirurgisia ja verisuonten aneurysman korjauksia varten, jotka suorittaa omistautunut verisuonitiimi.
Vuonna 2012 otetut potilaat hoidetaan laitoshoitosuunnitelman ja SAH:n mukaisen varhaisen kuntoutusmallin mukaisesti, kun taas vertailuryhmänä toimivat vuonna 2011 otetut potilaat, jotka eivät saaneet varhaista kuntoutusta, mutta joita on hoidettu samalla tavalla.
Kaikki potilaat, jotka on otettu OUS:n väliosastolle vuosina 2011 ja 2012, joilla on aneurysma SAH ja korjattu aneurysma, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Sekä vuosien 2011 että 2012 potilaiden tutkimukset tehdään osana rutiininomaista, neurokirurgista seurantaa, joka on alkuvaiheessa 3-6 kuukauden iässä ja kroonisessa vaiheessa vähintään 12 kuukautta SAH:n jälkeen. Tutkimukseen osallistumisen poissulkemiskriteerit: suojaamaton repeämä aneurysma, oireinen aneurysma ilman repeämää, aikaisempi SAH tai aivovamma, neurodegeneratiivisen häiriön diagnoosi, potilaat muilta terveysalueilta tai turistit, potilaat, joita hoidettiin vain teho-osastolla (ICU) .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on otettu OUS:n väliosastolle vuosina 2011 ja 2012, joilla on aneurysma SAH ja korjattu aneurysma, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Suojaamaton repeänyt aneurysma,
- Oireinen aneurysma ilman repeämistä
- Aiempi SAH tai aivovamma, neurodegeneratiivisen häiriön diagnoosi
- Potilaat muilta terveysalueilta tai turistit
- Potilaat, joita hoidettiin vain teho-osastolla (ICU).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaiden mobilisointi SAH:n jälkeen
Potilaat, joita hoidettiin SAH:n jälkeen vuonna 2012, saavat varhaista monitieteistä kuntoutusta, joka koostuu yksilöllisestä stimulaatiosta ja mobilisaatiosta. Mobilisaatio aloitetaan ja suoritetaan loppuun mobilisaatioohjeiden mukaisesti, jotka on kehitetty ja mukautettu potilaille varhaisessa vaiheessa aneurysmaalisen SAH:n jälkeen. |
Monitieteinen kuntoutus koostuu yksilöllisestä stimulaatiosta ja mobilisaatiosta. Monitieteiseen tiimiin kuuluu lääkäri, sairaanhoitaja, fysioterapeutti, toimintaterapeutti ja kliininen neuropsykologi. |
|
Ei väliintuloa: SAH:n jälkeiset potilaat vuodesta 2011
Vuoden 2011 SAH:n jälkeisiä potilaita, jotka eivät saaneet varhaista kuntoutusta ja mobilisaatiota, seurataan 3-6 ja 12 kuukautta SAH:n jälkeen ja tulosmittauksia verrattuna vuoden 2011 potilaisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glasgow Coma Scale (GCS)
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa
|
jopa 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta ja 12 kuukautta SAH:n jälkeen
|
3-6 kuukautta ja 12 kuukautta SAH:n jälkeen
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta ja 12 kuukautta SAH:n jälkeen
|
3-6 kuukautta ja 12 kuukautta SAH:n jälkeen
|
|
Coma Recovery Scale (CRS)
Aikaikkuna: 3-6 ja 12 kuukautta SAH:n jälkeen
|
3-6 ja 12 kuukautta SAH:n jälkeen
|
|
Vammaisluokitusasteikko (DRS)
Aikaikkuna: 3-6 ja 12 kuukautta SAH:n jälkeen
|
3-6 ja 12 kuukautta SAH:n jälkeen
|
|
High Level Mobility Assessment Tool (HIMAT)
Aikaikkuna: 3-6 ja 12 kuukautta SAH:n jälkeen
|
3-6 ja 12 kuukautta SAH:n jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 3-6 ja 12 kuukautta SAH:n jälkeen
|
3-6 ja 12 kuukautta SAH:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tanja Karic, MD, Oslo University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/2189.
- ID:2011/2189. (Muu apuraha/rahoitusnumero: Oslo University Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Artikla
Tiedon tunniste: DOI: 10.2340/16501977-2121Tietokommentit:
Varhaisen mobilisaation ja kuntoutuksen vaikutus globaaliin toiminnalliseen tulokseen vuoden kuluttua aneurysmaalisesta subarachnoidaalisesta verenvuodosta.
Karic T1,2, Røe C1,3, Nordenmark TH1, Becker F4,3, Sorteberg W2, Sorteberg A2,3.
-
Artikla
Tiedon tunniste: DOI: 10.3171/2015.12.JNS151744Tietokommentit:
J Neurosurg. 2017 helmikuu;126(2):518-526. doi: 10.3171/2015.12.JNS151744. Epub 2016 huhtikuu 8.
Varhaisen mobilisaation ja kuntoutuksen vaikutus aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon komplikaatioihin.
Karic T1,2, Røe C1,3, Nordenmark TH1, Becker F4,3, Sorteberg W2, Sorteberg A2,3.
-
Artikla
Tiedon tunniste: 10.3109/09638288.2014.966162Tietokommentit:
Vammaisten kuntoutus. 2015;37(16):1446-54. doi: 10.3109/09638288.2014.966162. Epub 2014 29. syyskuuta.
Varhainen kuntoutus potilailla, joilla on akuutti aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto.
Karic T1, Sorteberg A, Haug Nordenmark T, Becker F, Roe C.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .