Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace pacientů po subarachnoidálním krvácení (SAH)

14. března 2017 aktualizováno: Tanja Karic, Oslo University Hospital

Vliv časné rehabilitace u pacientů s akutním subarachnoidálním krvácením

Hlavním cílem studie bude posoudit, jaký vliv má včasně zahájená rehabilitace na frekvenci komplikací a úroveň fyzického a kognitivního fungování po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení (SAH).

Za tímto účelem budou zkoumány následující aspekty:

Frekvence komplikací (se zvláštním důrazem na plicní komplikace, tromboembolické příhody, cerebrální vazospasmy, nechtěné přerušení drénů a linek)

  • Délka pobytu v nemocnicích a socioekonomický dopad
  • Fyzické a kognitivní funkce v časné a chronické fázi po SAH
  • Kvalita života související se zdravím a účast ve společnosti v chronické fázi

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fakultní nemocnice Oslo (OUS) je primární nemocnicí pro Zdravotní region Jihovýchod, pokud jde o léčbu pacientů s SAH. Ročně je odesláno přibližně 120 pacientů. OUS,Rikshospitalet, Neurochirurgické oddělení nabízí 24/7 služby chirurgické a cévní opravy aneuryzmatu prováděné specializovaným cévním týmem.

Pacienti přijatí v roce 2012 jsou léčeni v souladu se standardním ústavním protokolem plus modelem časné rehabilitace přizpůsobeným SAH, zatímco pacienti přijatí v roce 2011, kteří nedostali žádnou časnou rehabilitaci, ale kromě toho byli léčeni stejně, slouží jako kontrolní skupina.

K účasti v této studii budou pozváni všichni pacienti přijatí na intermediární jednotku OUS v letech 2011 a 2012 s aneuryzmatickým SAH a opraveným aneuryzmatem. Vyšetření pacientů z let 2011 a 2012 bude prováděno v rámci rutinního neurochirurgického sledování, které je v časné fázi 3-6 měsíců a v chronické fázi minimálně 12 měsíců po SAH. Kritéria vyloučení pro účast ve studii: nezajištěné rupturované aneuryzma, symptomatické aneuryzma bez ruptury, předchozí SAH nebo poranění mozku, diagnóza neurodegenerativní poruchy, pacienti z jiných zdravotnických oblastí nebo turisté, pacienti, kteří byli léčeni pouze na jednotce intenzivní péče (JIP) .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

171

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0424
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • K účasti v této studii budou pozváni všichni pacienti přijatí na intermediární jednotku OUS v letech 2011 a 2012 s aneuryzmatickým SAH a opraveným aneuryzmatem.

Kritéria vyloučení:

  • nezajištěné prasklé aneuryzma,
  • Symptomatické aneuryzma bez ruptury
  • Předchozí SAH nebo poranění mozku, diagnóza neurodegenerativní poruchy
  • Pacienti z jiných zdravotnických regionů nebo turisté
  • Pouze pacienti, kteří byli léčeni na jednotce intenzivní péče (JIP).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mobilizace pacientů po SAH

Pacienti, kteří byli léčeni po SAH v roce 2012, dostanou časnou multidisciplinární rehabilitaci skládající se z individualizované stimulace a mobilizace.

Mobilizace bude zahájena a dokončena podle mobilizačních pokynů, které jsou vyvinuty a přizpůsobeny pacientům v časném stadiu po aneuryzmatickém SAH.
Jiný: Včasná multidisciplinární rehabilitace

Multidisciplinární rehabilitace sestává z individualizované stimulace a mobilizace.

Multidisciplinární tým tvoří lékař, zdravotní sestra, fyzioterapeut, ergoterapeut a klinický neuropsycholog.
Žádný zásah: Pacienti po SAH od roku 2011
Pacienti po SAH z roku 2011, kteří nedostali včasnou rehabilitaci a mobilizaci, budou sledováni 3-6 a 12 měsíců po SAH a výsledných měřeních ve srovnání s pacienty z roku 2011.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glasgow Coma Scale (GCS)
Časové okno: až 10 týdnů
až 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glasgow Outcome Scale Extended (GOSE)
Časové okno: 3-6 měsíců a 12 měsíců po SAH
3-6 měsíců a 12 měsíců po SAH
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: 3-6 měsíců a 12 měsíců po SAH
3-6 měsíců a 12 měsíců po SAH
Scale Recovery Scale (CRS)
Časové okno: 3-6 a 12 měsíců po SAH
3-6 a 12 měsíců po SAH
Stupnice hodnocení postižení (DRS)
Časové okno: 3-6 a 12 měsíců po SAH
3-6 a 12 měsíců po SAH
High Level Mobility Assessment Tool (HIMAT)
Časové okno: 3-6 a 12 měsíců po SAH
3-6 a 12 měsíců po SAH

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre bolesti na vizuální analogové škále
Časové okno: 3-6 a 12 měsíců po SAH
3-6 a 12 měsíců po SAH

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tanja Karic, MD, Oslo University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011/2189.
  • ID:2011/2189. (Jiné číslo grantu/financování: Oslo University Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Studijní data/dokumenty

  1. Článek
    Identifikátor informace: DOI: 10.2340/16501977-2121
    Komentáře k informacím:

    Vliv časné mobilizace a rehabilitace na globální funkční výsledek jeden rok po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení.

    Karic T1,2, Røe C1,3, Nordenmark TH1, Becker F4,3, Sorteberg W2, Sorteberg A2,3.

  2. Článek
    Identifikátor informace: DOI: 10.3171/2015.12.JNS151744
    Komentáře k informacím:

    J Neurosurg. únor 2017;126(2):518-526. doi: 10.3171/2015.12.JNS151744. Epub 2016, 8. dubna.

    Vliv časné mobilizace a rehabilitace na komplikace aneuryzmatického subarachnoidálního krvácení.

    Karic T1,2, Røe C1,3, Nordenmark TH1, Becker F4,3, Sorteberg W2, Sorteberg A2,3.

  3. Článek
    Identifikátor informace: 10.3109/09638288.2014.966162
    Komentáře k informacím:

    Disabil Rehabil. 2015;37(16):1446-54. doi: 10.3109/09638288.2014.966162. Epub 2014, 29. září.

    Včasná rehabilitace u pacientů s akutním aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením.

    Karic T1, Sorteberg A, Haug Nordenmark T, Becker F, Roe C.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SAH

Klinické studie na Včasná multidisciplinární rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit