親による薬物乱用と児童虐待に対する家族ベースの治療
親による薬物乱用は、児童虐待の主要な決定要因であり、その結果、多くの場合、子どもにとってマイナスの臨床転帰、児童福祉制度への法外な財政的コスト、および調査国への深刻な社会的コストと関連している。 しかし、親による薬物乱用に関連した児童虐待の深刻さ、および成人の薬物乱用に対する効果的な治療法が確立されているにもかかわらず、児童福祉制度において薬物乱用をする親はサービスを提供されたり、サービスを受けたりする可能性が低い。 。 薬物乱用と児童虐待という二重の問題をうまく統合した治療法は、研究文献には事実上存在しません。 この研究は、包括的な地域治療と、より強い家族を築く多体系療法（MST-BSF）を比較するランダム化対照試験であり、親による薬物乱用と児童虐待に対する2つの証拠に基づく治療の統合モデルであり、4年間のパイロット試験で有望性が示されています。 。
研究仮説の声明:
包括的な地域治療と比較して、MST-BSF を受けている親は、親の薬物乱用と精神的苦痛が大幅に軽減され、雇用、薬物を使わない活動、社会的サポート、前向きな子育てが大幅に増加し、子供の再虐待の件数が減少します。 家族がMST-BSFを受けている子どもたちは、子どもの外出が減り、不安などの内在化する症状が大幅に軽減されます。
調査の概要
詳細な説明
親による薬物乱用は、児童虐待の主要な決定要因であり、その結果、多くの場合、子供にとって有害な臨床転帰（例：短期および長期の精神的健康および薬物乱用問題）、児童福祉制度への法外な財政コスト（例：児童虐待）と関連している。 、捜査、監視、法廷時間、犠牲者の子どもたちの自宅外への収容など）、そして我が国にとって深刻な社会的コスト（例：多くの子どもたちが地域社会から追放され、長期にわたって州の被後見人となる。家族はしばしば崩壊する）親の薬物乱用が続いているため）。 しかし、親による薬物乱用という状況における児童虐待の重大性にも関わらず、薬物乱用をする親がその問題に対して証拠に基づいた治療を受けることはほとんどありません。 むしろ、そのような親は通常、児童福祉制度から成人の薬物乱用制度に紹介されるが、そこでは残念ながら、治療に取り組むために必要な支援や、親や家族がより生産的な生活を送れるようにするために必要な充実した幅広いサービスが提供されることはほとんどない。軌跡。
4年前、コネチカット児童家族局（DCF）の要請とアニー・E・ケイシー財団の支援を受けて、研究者らは親物質の共起の問題に対処するための包括的な地域ベースの治療プログラムを開発した。虐待と児童虐待。 重要なことは、ジョンズ・ホプキンス大学の研究者らと協力して、「多系統療法によるより強い家族の構築」（MST-BSF）と名付けられたこのプログラムは、成人の薬物乱用に対する革新的な証拠に基づいた治療である強化ベースの治療（RBT）を統合したことである。 Tuten、Jones、Schaeffer、Wong、および Stitzer、2012) 児童虐待およびネグレクトに対する多体系療法と呼ばれる児童虐待およびネグレクトの証拠に基づいた治療法 (MST-CAN; Swenson、Schaeffer、Henggeler、Faldowski、および Mayhew、2010) 。 他の場所で議論されているように（Swenson、Schaeffer、Tuerk、他、2009）、これら 2 つの証拠に基づくアプローチには、重要な概念的なアプローチ（例：行動の生態学的な見方、経験的検証への取り組み）と臨床的なアプローチ（例：行動介入技術の使用）が含まれます。これらの類似点により、MST-BSF 内のセラピストによって提供されるすべての関連薬物乱用および虐待サービスとの一貫した臨床モデルへのスムーズな統合が容易になりました。
本研究には、MST-BSF モデルの厳密なランダム化試験が含まれており、このモデルは 4 年間の実装を経て成熟しました。 MST-BSF の実現可能性レビューと準実験的評価は、この研究に先立って完了しています。 MST-BSF の受容性と実現可能性は、87% の参加者募集と 93% の治療完了率によって裏付けられています。 予備的結果に関して、一致比較研究 (N = 52) は、MST-BSF がコネチカット州で提供されている包括的地域治療 (CCT) よりも、子どもたちの自宅外への配置を減らすのに効果的であることを示しました (13% vs. 39) ％）、再虐待の防止（紹介後 24 か月の時点で、CCT 家族は MST-BSF 家族の平均 4 倍の実証報告数を持っていた）。
これらの有望な結果を踏まえ、このハイブリッド有効性/有効性 (現実世界の開業医、顧客、医療提供者組織、およびサービス システム、治療開発者による臨床監督、Fixsen、Naoom、Blasé、Friedman、および Wallace、2005 年) の研究は、 MST-BSF のより厳密かつ包括的な評価。
具体的には、この研究の目的は次のとおりです。
目的 1: 親による薬物乱用、児童虐待、児童の外出禁止の減少という主要アウトカムを達成するための、CCT と比較した MST-BSF の有効性を判定する。
仮説:
- MST-BSF を受けている親は、薬物乱用と児童虐待の大幅な減少を示します。
MST-BSF 状態の子どもは、CCT 状態の子どもに比べて、すべての養育者による再虐待の経験が少なく、また、家庭外への派遣も少なくなります。
目的 2: 副次的転帰について、CCT と比較した MST-BSF の有効性を判定する。 親にとって、これらは、心理的苦痛や症状の軽減など、禁酒をサポートすると考えられる変数です。雇用の増加、薬物のない活動、社会的支援。そして子育ての実践も改善されました。 子どもにとって、重要な二次的転帰は症状を内面化することです。
仮説:
- MST-BSF を受けている親は、心理的苦痛と症状が大幅に減少し、雇用、薬物を使わない活動、社会的サポート、前向きな子育てが大幅に増加します。
MST-BSF を受けている子供たちは、内在化症状を経験することが少なくなります。
目的 3: 目的 1 ～ 2 に関して結果が MST-BSF に有利であると仮定して、好ましい二次アウトカム (目的 2 を参照) として特定された変数から、ポジティブな一次アウトカム (目的 1 を参照) の可能性のあるメディエーターを検討します。
仮説:
- 親による薬物乱用や児童虐待の減少は、親の心理的苦痛や症状、雇用、薬物を使わない活動、社会的支援、子育て実践の改善によって媒介されるだろう。
同様に、親の精神的苦痛と症状、雇用、薬物を使わない活動、社会的支援、子育ての実践の改善によって、子供の外出が減少するであろう。
目的 4: MST-BSF の好ましい結果を仮定して、MST-BSF の影響を緩和する可能性のあるものを評価する。
仮説：
- 他のほとんどの MST 関連研究のモデレーター分析の結果と一致して (例: Huey & Polo、2008、Ogden & Hagen、出版中)、好ましい主要アウトカムは参加者の人口統計的特徴 (例: 人種、社会的特徴) によって調整されないという仮説を立てています。クラス、子供の性別）。 考えられる臨床レベルの調整要因（親の苦痛、ベースラインでの虐待紹介の数など）が検討されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Britain、Connecticut、アメリカ、06051
- Connecticut Department of Children and Families
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 親による身体的虐待および/または子供の育児放棄の申し立てが DCF 児童保護サービスに受理され、DCF は収集した情報が虐待があったと結論付けるのに十分であると判断しました。
- 過去 180 日以内に身体的虐待および/または育児放棄の報告が DCF 児童保護サービスに寄せられました。
- 虐待している親は、DSM-IV 軸 I 障害に関する構造化臨床面接 (SCID-I/P; First、Spitzer、Gibbon、および Williams、2002) で評価された薬物乱用障害の診断基準を満たしていました。
- 虐待を受けた子供の年齢は6歳から17歳でした。
除外基準:
次の基準のいずれかが満たされる場合、家族は除外されます。
- 児童保護サービスには、一方の親または養育者による別の親または養育者に対する現在および進行中の身体的または性的暴力（つまり、積極的な家庭内暴力）の報告が確認されています。
- 児童保護サービスは、家庭内の子供が家庭内の親または養育者から積極的に性的虐待を受けている（つまり、積極的な児童性的虐待）との報告を確認しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MST-BSF
MST-BSF は、児童虐待に対する MST-CAN (Swenson、Schaeffer、Henggeler、Faldowski、および Mayhew、2012) と成人の薬物乱用に対する RBT (Tuten、Jones、Schaeffer、Wong、および Stitzer) という 2 つのモデルを、その有効性を実証的に裏付けて統合しています。 、2012) を 1 つの包括的な治療パッケージにまとめました。
MST-BSF は包括的なものであることを目的としています。
MST-BSF 部門内の主な介入には、安全計画と実施、虐待事件の機能分析、PTSD の症状と低怒りの管理のための認知行動的介入、家族のコミュニケーションと問題解決、虐待の解明、成人の薬物乱用に対する強化ベースの治療が含まれます。 。
RBT は、アヘン剤、コカイン、その他の違法薬物を乱用する成人を対象としたインセンティブベースの薬物治療プログラムです。
|
|
|
実験的：地域包括ケア
CCT 条件に無作為に割り付けられた家族は、既存の DCF 慣行と一致する一連のサービスを受けます。
プロジェクト セーフ コミュニティのプロバイダーは、薬物乱用/依存症に対する個人、カップル、家族療法、早期介入グループ、併発疾患の治療、性別特有のトラウマ/薬物乱用グループ、再発予防グループを提供します。
DCF のケースワーカーは、子どもたちの行動的および精神的健康のニーズに合わせたケアを調整する責任もあります。
サービスには、個別外来治療、家族療法、集中在宅治療、延長日プログラム、集中外来治療、部分入院および入院治療、居住プログラム/仮住まい（安全な家、避難所）、緊急移動精神科サービス、および危機安定化が含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
親による薬物乱用
時間枠：ベースラインから 18 か月後
|
ベースラインから 18 か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
児童虐待
時間枠：ベースラインから 18 か月後
|
身体的虐待および/または無視
|
ベースラインから 18 か月後
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
児童の児童養護施設
時間枠：ベースラインから 18 か月後
|
ベースラインから 18 か月後
|
|
|
親の精神的苦痛
時間枠：ベースラインから 18 か月後
|
ベースラインから 18 か月後
|
|
|
症状を内面化する子ども
時間枠：ベースラインから 18 か月後
|
不安、うつ病、心的外傷後ストレス障害の症状
|
ベースラインから 18 か月後
|
|
虐待的な子育て
時間枠：ベースラインから 18 か月後
|
身体的暴力、精神的攻撃、育児放棄
|
ベースラインから 18 か月後
|
|
親の社会的サポート
時間枠：ベースラインから 18 か月後
|
ベースラインから 18 か月後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Cynthia C Swenson, Ph.D.、Medical University of South Carolina
- 主任研究者：Cindy M Schaeffer, Ph.D.、University of Maryland
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Swenson CC, Schaeffer CM, Henggeler SW, Faldowski R, Mayhew AM. Multisystemic Therapy for Child Abuse and Neglect: a randomized effectiveness trial. J Fam Psychol. 2010 Aug;24(4):497-507. doi: 10.1037/a0020324.
- Tuten, M., Jones, H. E., Schaeffer, C. M., Wong, C. J., & Stitzer, M. L. (2012). Reinforcement-based treatment (RBT): A practical guide for the behavioral treatment of drug addiction. Washington, DC: American Psychological Association.
- Swenson, C. C., Schaeffer, C. M., Tuerk, E. H., Henggeler, S. W., Tuten, M. et al. (2009). Adapting multisystemic therapy for co-occurring child maltreatment and parental substance abuse: The Building Stronger Families project. Emotional and Behavioral Disorders in Youth, Winter, 3-8.
- Fixsen, D. L, Naoom, S. F., Blase, K. A., Friedman, R. M., & Wallace, F. (2005). Implementation research: A synthesis of the literature. Tampa, FL: University of South Florida, Louis de la Parte Florida Mental Health Institute, The National Implementation Research Network (FMHI Publication #231).
- Henggeler, S. W., Schoenwald, S. K., Borduin, C. M., Rowland, M. D., & Cunningham, P. B. (2009). Multisystemic therapy for antisocial behavior in children and adolescents (2nd ed.). New York: Guilford Press.
- Kolko, D. J. & Swenson, C. C. (2002). Assessing and treating physically abused children and their families: A cognitive-behavioral approach. Thousand Oaks, CA: Sage Publications.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。