- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01656837
Familjebaserad behandling för föräldrars missbruk och misshandel av barn
Föräldrars missbruk är en ledande bestämningsfaktor för misshandel av barn och är följaktligen ofta kopplat till negativa kliniska resultat för barn, orimliga ekonomiska kostnader för barnskyddssystemet och allvarliga sociala kostnader för utredarnas nation. Men trots allvaret i barnmissbruk i samband med föräldrarnas missbruk och att det finns väletablerade effektiva behandlingar för vuxnas missbruk, är det mindre sannolikt att missbrukande föräldrar inom barnskyddssystemet erbjuds tjänster och får tjänster. . Väl integrerade behandlingar för det dubbla problemet med missbruk och barnmissbruk är praktiskt taget obefintliga i forskningslitteraturen. Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som jämför Comprehensive Community Treatment to Multisystemic Therapy-Building Stronger Families (MST-BSF), en integrerad modell av två evidensbaserade behandlingar för missbruk av föräldrar och barnmissbruk som har visat sig lovande i en 4-årig pilot. .
Utlåtande av studiehypotes:
Jämfört med Comprehensive Community Treatment, kommer föräldrar som får MST-BSF att visa större minskningar av föräldrarnas missbruk och psykisk ångest, större ökningar av sysselsättning, drogfria aktiviteter, socialt stöd och positivt föräldraskap, och färre incidenter av återmissbruk av ett barn. Barn vars familjer får MST-BSF kommer att uppleva färre placeringar utanför hemmet och större minskningar av internaliserande symtom som ångest.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Föräldrars missbruk är en avgörande faktor för misshandel av barn och är följaktligen ofta kopplat till skadliga kliniska resultat för barn (t.ex. kort- och långvarig psykisk hälsa och missbruksproblem), orimliga skattekostnader för barnskyddssystemet (t.ex. , utredning, övervakning, rättegång och placeringar utanför hemmet för barn som drabbats) och allvarliga sociala kostnader för vår nation (t.ex. avlägsnas många barn från sina samhällen och blir långsiktiga avdelningar i staten; familjer sönderfaller ofta när föräldrarnas missbruk fortsätter). Ändå, trots allvaret i misshandel av barn i samband med föräldrarnas missbruk, får missbrukande föräldrar sällan evidensbaserad behandling för sina problem. Snarare hänvisas sådana föräldrar vanligtvis från barnskyddssystemet till missbrukssystemet för vuxna där de tyvärr sällan ges den uppsökande kontakt som behövs för behandlingsengagemang och inte heller den intensitet och bredd av tjänster som behövs för att ge dessa föräldrar och familjer ett mer produktivt liv. banor.
För fyra år sedan, på uppdrag av Connecticut Department of Children and Families (DCF) och med stöd av Annie E. Casey Foundation, utvecklade utredarna ett omfattande samhällsbaserat behandlingsprogram för att ta itu med problemet med samtidigt förekommande föräldrasubstans. misshandel och barnmisshandel. Viktigt, och i samarbete med utredare vid Johns Hopkins University, integrerade detta program, kallat "Multisystemic Therapy-Building Stronger Families" (MST-BSF), en innovativ evidensbaserad behandling för vuxenmissbruk, förstärkningsbaserad behandling (RBT; Tuten, Jones, Schaeffer, Wong, & Stitzer, 2012) med en evidensbaserad behandling av barnmisshandel och vanvård som kallas Multisystemic Therapy for Child Abuse and Neglect (MST-CAN; Swenson, Schaeffer, Henggeler, Faldowski, & Mayhew, 2010) . Som diskuterats på annat håll (Swenson, Schaeffer, Tuerk, et al., 2009), inkluderar dessa två evidensbaserade tillvägagångssätt nyckelbegrepp (t.ex. ekologisk syn på beteende, engagemang för empirisk validering) och klinisk (t.ex. användning av beteendeinterventionstekniker) likheter som har underlättat deras smidiga integration i en sammanhängande klinisk modell - med alla relevanta missbruks- och misshandelstjänster som tillhandahålls av terapeuter inom MST-BSF.
Den aktuella studien omfattar en rigorös randomiserad studie av MST-BSF-modellen, som nu är mogen efter 4 års implementering. En genomförbarhetsgranskning och kvasi-experimentell utvärdering av MST-BSF har genomförts före denna studie. MST-BSF acceptans och genomförbarhet stöds av 87 % deltagarerekrytering och 93 % behandlingsfullföljande. När det gäller preliminära resultat indikerade en matchad jämförelsestudie (N = 52) att MST-BSF var effektivare än den omfattande samhällsbehandlingen (CCT) som ges i Connecticut när det gäller att minska placeringar utanför hemmet för barnen (13 % jämfört med 39). %) och förhindra återmissbruk (CCT-familjer hade i genomsnitt fyra gånger antalet underbyggda rapporter som MST-BSF-familjer) 24 månader efter remissen.
I ljuset av dessa lovande resultat syftar denna hybrida effektivitet/effektivitet (verkliga utövare, klienter, leverantörsorganisation och servicesystem; klinisk tillsyn av behandlingsutvecklare; Fixsen, Naoom, Blasé, Friedman, & Wallace, 2005) till att tillhandahålla en mer rigorös och heltäckande utvärdering av MST-BSF.
Studiens syfte är specifikt att:
Syfte 1: Bestäm effektiviteten av MST-BSF i förhållande till CCT för att uppnå de primära resultaten av minskat missbruk av föräldrar, misshandel av barn och placering utanför hemmet.
Hypoteser:
- Föräldrar som får MST-BSF kommer att uppvisa större minskningar av missbruk och misshandel av barn.
Barn i MST-BSF-tillståndet kommer att uppleva färre incidenter av återanvändning av alla vårdgivare och får färre placeringar utanför hemmet än motsvarigheter i CCT-tillståndet.
Mål 2: Bestäm effektiviteten av MST-BSF i förhållande till CCT för sekundära resultat. För föräldrar är dessa variabler som anses stödja abstinens, inklusive minskad psykisk ångest och symptomatologi; ökad sysselsättning, drogfria aktiviteter och socialt stöd; och förbättrade föräldrapraxis. För barnet är det viktigaste sekundära resultatet internalisering av symtom.
Hypoteser:
- Föräldrar som får MST-BSF kommer att uppvisa större minskningar av psykisk ångest och symptomatologi och större ökningar av sysselsättning, drogfria aktiviteter, socialt stöd och positivt föräldraskap.
Barn som får MST-BSF kommer att uppleva färre internaliserande symtom.
Mål 3: Förutsatt att utfall gynnar MST-BSF för mål 1-2, undersök möjliga mediatorer av positiva primära utfall (se mål 1) från de variabler som identifierats som gynnsamma sekundära utfall (se mål 2).
Hypoteser:
- Minskad missbruk av föräldrarnas missbruk och misshandel av barn kommer att förmedlas av förbättrade föräldrars psykiska nöd och symptomatologi, sysselsättning, drogfria aktiviteter, socialt stöd och föräldrapraxis.
På liknande sätt kommer minskade placeringar utanför hemmet att förmedlas av förbättrade föräldrars psykiska nöd och symptomatologi, sysselsättning, drogfria aktiviteter, socialt stöd och föräldrapraxis.
Syfte 4: Utvärdera möjliga moderatorer av MST-BSF-effekter med gynnsamma resultat för MST-BSF.
Hypotes:
- I överensstämmelse med resultat från moderatoranalyser för de flesta andra MST-relaterade studier (t.ex. Huey & Polo, 2008; Ogden & Hagen, i press) antar vi att gynnsamma primära resultat inte kommer att modereras av deltagarnas demografiska egenskaper (t.ex. ras, sociala förhållanden) klass, barns kön). Möjliga moderatorer på klinisk nivå (t.ex. förälders nöd, antal remisser till misshandel vid baslinjen) kommer att undersökas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06051
- Connecticut Department of Children and Families
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ett påstående om fysisk misshandel från föräldrar och/eller försummelse av ett barn mottogs av DCF:s barnskyddstjänster, och DCF har beslutat att den insamlade informationen är tillräcklig för att dra slutsatsen att misshandel inträffade.
- Anmälan om fysisk misshandel och/eller försummelse kom till DCF:s barnskyddstjänst inom de senaste 180 dagarna.
- Den misshandlande föräldern uppfyllde diagnostiska kriterier för en missbruksstörning enligt den strukturerade kliniska intervjun för DSM-IV Axis I Disorders (SCID-I/P; First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 2002).
- Det misshandlade barnet var mellan 6 och 17 år.
Exklusions kriterier:
Familjer kommer att exkluderas om något av dessa kriterier uppfylls:
- Barnskyddstjänster har en bekräftad rapport om aktuellt och pågående fysiskt eller sexuellt våld från en förälder eller vårdgivare mot en annan förälder eller vårdgivare (dvs. aktivt våld i hemmet).
- Barnskyddstjänsten har en bekräftad rapport om att ett barn i hemmet aktivt utsätts för sexuella övergrepp av en förälder eller vårdgivare som är i hemmet (dvs. aktiva sexuella övergrepp mot barn).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: MST-BSF
MST-BSF integrerar två modeller med empiriskt stöd för deras effektivitet, MST-CAN för misshandel av barn (Swenson, Schaeffer, Henggeler, Faldowski, & Mayhew, 2012) och RBT för vuxenmissbruk (Tuten, Jones, Schaeffer, Wong och Stitzer , 2012) till ett heltäckande behandlingspaket.
MST-BSF är tänkt att vara heltäckande.
De stora interventionerna inom MST-BSF-armen inkluderar säkerhetsplanering och implementering, funktionsanalys av missbruksincidenten, kognitiva beteendeinsatser för PTSD-symptomatologi och låg ilskahantering, familjekommunikation och problemlösning, missbruksförklaring och förstärkningsbaserad behandling för vuxenmissbruk. .
RBT är ett incitamentbaserat drogbehandlingsprogram för vuxna som missbrukar opiater, kokain eller andra olagliga droger.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Omfattande gemenskapsbehandling
Familjer randomiserade till CCT-tillståndet får en rad tjänster som överensstämmer med befintliga DCF-praxis.
Leverantörer av Project Safe Community erbjuder individuell, par- och familjeterapi för missbruk/beroende, grupper för tidiga insatser, behandling för samtidiga störningar, könsspecifika trauma-/missbruksgrupper och grupper för återfallsförebyggande.
DCF:s handläggare är också ansvarig för att samordna vården för barnens beteendemässiga och psykiska hälsobehov.
Tjänsterna inkluderar individuell öppenvård, familjeterapi, intensiv behandling i hemmet, program för längre dag, intensiv öppenvård, partiell och sluten sjukhusvård, boendeprogram/tillfälligt boende (säkra hem, härbärgen), mobila psykiatriska akuttjänster och krisstabilisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Föräldrars missbruk
Tidsram: 18 månader efter baslinjen
|
18 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Misshandel av ett barn
Tidsram: 18 månader efter baslinjen
|
fysisk misshandel och/eller försummelse
|
18 månader efter baslinjen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Placering av barn utanför hemmet
Tidsram: 18 månader efter baslinjen
|
18 månader efter baslinjen
|
|
|
Förälders psykologiska nöd
Tidsram: 18 månader efter baslinjen
|
18 månader efter baslinjen
|
|
|
Barns internaliserande symtom
Tidsram: 18 månader efter baslinjen
|
Ångest, depression, posttraumatiskt stressyndrom
|
18 månader efter baslinjen
|
|
Missbruk föräldraskap
Tidsram: 18 månader efter baslinjen
|
fysiska övergrepp, psykisk aggression, försumligt föräldraskap
|
18 månader efter baslinjen
|
|
Föräldrars sociala stöd
Tidsram: 18 månader efter baslinjen
|
18 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Cynthia C Swenson, Ph.D., Medical University of South Carolina
- Huvudutredare: Cindy M Schaeffer, Ph.D., University of Maryland
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Swenson CC, Schaeffer CM, Henggeler SW, Faldowski R, Mayhew AM. Multisystemic Therapy for Child Abuse and Neglect: a randomized effectiveness trial. J Fam Psychol. 2010 Aug;24(4):497-507. doi: 10.1037/a0020324.
- Tuten, M., Jones, H. E., Schaeffer, C. M., Wong, C. J., & Stitzer, M. L. (2012). Reinforcement-based treatment (RBT): A practical guide for the behavioral treatment of drug addiction. Washington, DC: American Psychological Association.
- Swenson, C. C., Schaeffer, C. M., Tuerk, E. H., Henggeler, S. W., Tuten, M. et al. (2009). Adapting multisystemic therapy for co-occurring child maltreatment and parental substance abuse: The Building Stronger Families project. Emotional and Behavioral Disorders in Youth, Winter, 3-8.
- Fixsen, D. L, Naoom, S. F., Blase, K. A., Friedman, R. M., & Wallace, F. (2005). Implementation research: A synthesis of the literature. Tampa, FL: University of South Florida, Louis de la Parte Florida Mental Health Institute, The National Implementation Research Network (FMHI Publication #231).
- Henggeler, S. W., Schoenwald, S. K., Borduin, C. M., Rowland, M. D., & Cunningham, P. B. (2009). Multisystemic therapy for antisocial behavior in children and adolescents (2nd ed.). New York: Guilford Press.
- Kolko, D. J. & Swenson, C. C. (2002). Assessing and treating physically abused children and their families: A cognitive-behavioral approach. Thousand Oaks, CA: Sage Publications.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R01DA029726-02 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .