- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01656837
Familienbasierte Behandlung von Drogenmissbrauch und Kindesmisshandlung durch Eltern
Der Drogenmissbrauch der Eltern ist ein wesentlicher Faktor für Kindesmisshandlung und wird daher häufig mit negativen klinischen Ergebnissen für Kinder, exorbitanten finanziellen Kosten für das Kinderfürsorgesystem und erheblichen sozialen Kosten für das Land der Ermittler in Verbindung gebracht. Doch trotz der Schwere der Kindesmisshandlung im Zusammenhang mit dem Drogenmissbrauch der Eltern und der Tatsache, dass es gut etablierte wirksame Behandlungen für den Drogenmissbrauch bei Erwachsenen gibt, ist es weniger wahrscheinlich, dass substanzmissbrauchenden Eltern im Kinderfürsorgesystem Dienste angeboten werden und sie diese in Anspruch nehmen . Gut integrierte Behandlungsmethoden für das Doppelproblem Drogenmissbrauch und Kindesmisshandlung sind in der Forschungsliteratur praktisch nicht vorhanden. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie, die die umfassende Gemeinschaftsbehandlung mit der multisystemischen Therapie zum Aufbau stärkerer Familien (MST-BSF) vergleicht, einem integrierten Modell zweier evidenzbasierter Behandlungen für elterlichen Drogenmissbrauch und Kindesmisshandlung, das sich in einem vierjährigen Pilotprojekt als vielversprechend erwiesen hat .
Aussage zur Studienhypothese:
Im Vergleich zur Comprehensive Community Treatment werden Eltern, die MST-BSF erhalten, einen stärkeren Rückgang des elterlichen Drogenmissbrauchs und der psychischen Belastung, eine stärkere Zunahme der Beschäftigung, drogenfreier Aktivitäten, sozialer Unterstützung und positiver Erziehung sowie weniger Vorfälle von erneutem Missbrauch eines Kindes feststellen. Kinder, deren Familien MST-BSF erhalten, werden seltener außer Haus untergebracht und verinnerlichen Symptome wie Angstzustände stärker.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der elterliche Substanzmissbrauch ist ein wesentlicher Faktor für Kindesmisshandlung und wird daher oft mit nachteiligen klinischen Folgen für Kinder (z. B. kurz- und langfristige psychische Gesundheits- und Drogenmissbrauchsprobleme), exorbitanten Steuerkosten für das Kinderfürsorgesystem (z. B. , Ermittlungen, Überwachung, Gerichtstermine und außerhäusliche Unterbringung von Opfern im Kindesalter) und schwerwiegende soziale Kosten für unser Land (z. B. werden viele Kinder aus ihren Gemeinschaften entfernt und werden zu langfristigen Mündeln des Staates; Familien zerfallen oft da der Drogenmissbrauch der Eltern anhält). Doch trotz der Schwere der Kindesmisshandlung im Zusammenhang mit dem Drogenmissbrauch der Eltern erhalten drogenabhängige Eltern selten eine evidenzbasierte Behandlung ihrer Probleme. Vielmehr werden solche Eltern in der Regel vom Kinderfürsorgesystem an das Drogenmissbrauchssystem für Erwachsene verwiesen, wo ihnen leider selten die für eine Behandlung erforderliche Reichweite und auch nicht die Intensität und Breite der Dienste geboten wird, die erforderlich sind, um diesen Eltern und Familien ein produktiveres Leben zu ermöglichen Flugbahnen.
Vor vier Jahren entwickelten die Forscher im Auftrag des Connecticut Department of Children and Families (DCF) und mit Unterstützung der Annie E. Casey Foundation ein umfassendes gemeindebasiertes Behandlungsprogramm, um das Problem der gleichzeitig auftretenden elterlichen Substanz anzugehen Missbrauch und Kindesmisshandlung. Wichtig ist, dass dieses Programm mit dem Namen „Multisystemic Therapy-Building Stronger Families“ (MST-BSF) in Zusammenarbeit mit Forschern der Johns Hopkins University eine innovative evidenzbasierte Behandlung für Drogenmissbrauch bei Erwachsenen, Reinforcement-Based Treatment (RBT), integrierte. Tuten, Jones, Schaeffer, Wong & Stitzer, 2012) mit einer evidenzbasierten Behandlung von Kindesmissbrauch und Vernachlässigung namens Multisystemic Therapy for Child Abuse and Neglect (MST-CAN; Swenson, Schaeffer, Henggeler, Faldowski & Mayhew, 2010) . Wie an anderer Stelle diskutiert (Swenson, Schaeffer, Tuerk, et al., 2009), umfassen diese beiden evidenzbasierten Ansätze wichtige konzeptionelle (z. B. ökologische Sichtweise des Verhaltens, Engagement für empirische Validierung) und klinische (z. B. Verwendung von Verhaltensinterventionstechniken) Gemeinsamkeiten, die ihre reibungslose Integration in ein kohärentes klinisches Modell erleichtert haben – mit allen relevanten Drogenmissbrauchs- und Misshandlungsdiensten, die von Therapeuten innerhalb von MST-BSF bereitgestellt werden.
Die vorliegende Studie umfasst eine strenge randomisierte Studie des MST-BSF-Modells, das nach vierjähriger Implementierung nun ausgereift ist. Vor dieser Studie wurden eine Machbarkeitsprüfung und eine quasi-experimentelle Bewertung von MST-BSF abgeschlossen. Die Akzeptanz und Durchführbarkeit von MST-BSF wird durch eine Teilnehmerrekrutierungsquote von 87 % und eine Behandlungsabschlussquote von 93 % gestützt. In Bezug auf die vorläufigen Ergebnisse zeigte eine Matched-Comparation-Studie (N = 52), dass MST-BSF bei der Reduzierung der Unterbringung der Kinder außerhalb ihres Zuhauses wirksamer war als die in Connecticut angebotene umfassende Gemeinschaftsbehandlung (CCT) (13 % vs. 39). %) und die Verhinderung von erneutem Missbrauch (CCT-Familien hatten durchschnittlich viermal so viele begründete Berichte wie MST-BSF-Familien) 24 Monate nach der Überweisung.
Angesichts dieser vielversprechenden Ergebnisse zielt diese hybride Wirksamkeits-/Effektivitätsstudie (reale Praktiker, Kunden, Anbieterorganisation und Servicesystem; klinische Aufsicht durch Behandlungsentwickler; Fixsen, Naoom, Blasé, Friedman & Wallace, 2005) darauf ab, eine zu liefern strengere und umfassendere Bewertung von MST-BSF.
Konkret sind die Studienziele:
Ziel 1: Bestimmen Sie die Wirksamkeit von MST-BSF im Vergleich zu CCT zur Erreichung der primären Ergebnisse einer Verringerung des Drogenmissbrauchs der Eltern, der Kindesmisshandlung und der außerhäuslichen Unterbringung von Kindern.
Hypothesen:
- Eltern, die MST-BSF erhalten, werden einen stärkeren Rückgang des Drogenmissbrauchs und der Kindesmisshandlung feststellen.
Kinder in der MST-BSF-Erkrankung werden von allen Betreuern seltener erneut misshandelt und erhalten weniger außerhäusliche Unterbringungen als ihre Altersgenossen in der CCT-Erkrankung.
Ziel 2: Bestimmen Sie die Wirksamkeit von MST-BSF im Vergleich zu CCT für sekundäre Endpunkte. Für Eltern sind dies Variablen, von denen angenommen wird, dass sie die Abstinenz unterstützen, einschließlich einer geringeren psychischen Belastung und Symptomatik; mehr Beschäftigung, drogenfreie Aktivitäten und soziale Unterstützung; und verbesserte Erziehungspraktiken. Für das Kind ist das wichtigste sekundäre Ergebnis die Internalisierung der Symptome.
Hypothesen:
- Eltern, die MST-BSF erhalten, werden einen stärkeren Rückgang der psychischen Belastung und Symptomatik sowie eine stärkere Zunahme von Beschäftigung, drogenfreien Aktivitäten, sozialer Unterstützung und positiver Elternschaft feststellen.
Bei Kindern, die MST-BSF erhalten, treten weniger internalisierende Symptome auf.
Ziel 3: Unter der Annahme, dass die Ergebnisse MST-BSF für die Ziele 1–2 begünstigen, untersuchen Sie mögliche Mediatoren positiver primärer Ergebnisse (siehe Ziel 1) aus den Variablen, die als günstige sekundäre Ergebnisse identifiziert wurden (siehe Ziel 2).
Hypothesen:
- Ein verringerter Substanzmissbrauch und eine geringere Kindesmisshandlung der Eltern werden durch eine verbesserte psychische Belastung und Symptomatik der Eltern, Beschäftigung, drogenfreie Aktivitäten, soziale Unterstützung und Erziehungspraktiken vermittelt.
In ähnlicher Weise wird die Reduzierung der außerhäuslichen Unterbringung von Kindern durch eine verbesserte psychische Belastung und Symptomatik der Eltern, Beschäftigung, drogenfreie Aktivitäten, soziale Unterstützung und Erziehungspraktiken bedingt sein.
Ziel 4: Unter der Annahme günstiger Ergebnisse für MST-BSF mögliche Moderatoren von MST-BSF-Effekten bewerten.
Hypothese:
- In Übereinstimmung mit den Ergebnissen von Moderatoranalysen für die meisten anderen MST-bezogenen Studien (z. B. Huey & Polo, 2008; Ogden & Hagen, im Druck) gehen wir davon aus, dass günstige primäre Ergebnisse nicht durch demografische Merkmale der Teilnehmer (z. B. Rasse, soziales Umfeld) moderiert werden Klasse, Geschlecht des Kindes). Mögliche Moderatoren auf klinischer Ebene (z. B. Belastung der Eltern, Anzahl der Überweisungen zu Misshandlungen zu Studienbeginn) werden untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06051
- Connecticut Department of Children and Families
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den DCF-Kinderschutzdiensten ist ein Vorwurf der körperlichen Misshandlung und/oder Vernachlässigung eines Kindes durch einen Elternteil eingegangen, und DCF ist zu dem Schluss gekommen, dass die gesammelten Informationen ausreichen, um zu dem Schluss zu kommen, dass eine Misshandlung stattgefunden hat.
- Die Meldung über körperliche Misshandlung und/oder Vernachlässigung ging innerhalb der letzten 180 Tage beim DCF-Kinderschutzdienst ein.
- Der misshandelnde Elternteil erfüllte die diagnostischen Kriterien für eine Substanzmissbrauchsstörung, wie anhand des strukturierten klinischen Interviews für DSM-IV-Achse-I-Störungen (SCID-I/P; First, Spitzer, Gibbon & Williams, 2002) ermittelt wurde.
- Das misshandelte Kind war zwischen 6 und 17 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
Familien werden ausgeschlossen, wenn eines dieser Kriterien erfüllt ist:
- Den Kinderschutzdiensten liegt ein bestätigter Bericht über aktuelle und andauernde körperliche oder sexuelle Gewalt durch einen Elternteil oder Betreuer gegenüber einem anderen Elternteil oder Betreuer vor (d. h. aktive häusliche Gewalt).
- Den Kinderschutzdiensten liegt ein bestätigter Bericht vor, dass ein Kind in der Wohnung aktiv von einem Elternteil oder einer Betreuungsperson, die sich in der Wohnung aufhält, sexuell missbraucht wird (d. h. aktiver sexueller Kindesmissbrauch).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: MST-BSF
MST-BSF integriert zwei Modelle mit empirischer Unterstützung für ihre Wirksamkeit: MST-CAN für Kindesmisshandlung (Swenson, Schaeffer, Henggeler, Faldowski & Mayhew, 2012) und RBT für Drogenmissbrauch bei Erwachsenen (Tuten, Jones, Schaeffer, Wong & Stitzer). , 2012) in einem umfassenden Behandlungspaket zusammengefasst.
MST-BSF soll umfassend sein.
Zu den wichtigsten Interventionen innerhalb des MST-BSF-Arms gehören Sicherheitsplanung und -implementierung, Funktionsanalyse des Missbrauchsvorfalls, kognitive Verhaltensinterventionen zur PTSD-Symptomatik und zum Umgang mit geringer Wut, Familienkommunikation und Problemlösung, Aufklärung über Missbrauch und eine verstärkende Behandlung bei Drogenmissbrauch bei Erwachsenen .
RBT ist ein anreizbasiertes Drogenbehandlungsprogramm für Erwachsene, die Opiate, Kokain oder andere illegale Drogen missbrauchen.
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EXPERIMENTAL: Umfassende Gemeinschaftsbehandlung
Familien, die nach dem Zufallsprinzip der CCT-Bedingung zugeteilt werden, erhalten eine Reihe von Dienstleistungen, die den bestehenden DCF-Praktiken entsprechen.
Die Community-Anbieter von Project Safe bieten Einzel-, Paar- und Familientherapie bei Drogenmissbrauch/-abhängigkeit, Frühinterventionsgruppen, Behandlung gleichzeitig auftretender Störungen, geschlechtsspezifische Trauma-/Drogenmissbrauchsgruppen und Rückfallpräventionsgruppen an.
Der DCF-Sachbearbeiter ist auch für die Koordinierung der Betreuung der Verhaltens- und psychischen Gesundheitsbedürfnisse der Kinder verantwortlich.
Zu den Dienstleistungen gehören individuelle ambulante Behandlungen, Familientherapie, intensive häusliche Behandlung, erweiterte Tagesprogramme, intensive ambulante, teilstationäre und stationäre Krankenhausaufenthalte, Wohnprogramme/vorübergehende Unterbringung (sichere Häuser, Notunterkünfte), mobile psychiatrische Notfalldienste und Krisenstabilisierung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Drogenmissbrauch durch Eltern
Zeitfenster: 18 Monate nach Studienbeginn
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18 Monate nach Studienbeginn
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Missbrauch eines Kindes
Zeitfenster: 18 Monate nach Studienbeginn
|
körperliche Misshandlung und/oder Vernachlässigung
|
18 Monate nach Studienbeginn
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Außer-Haus-Unterbringung von Kindern
Zeitfenster: 18 Monate nach Studienbeginn
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18 Monate nach Studienbeginn
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Psychische Belastung der Eltern
Zeitfenster: 18 Monate nach Studienbeginn
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18 Monate nach Studienbeginn
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Internalisierungssymptome beim Kind
Zeitfenster: 18 Monate nach Studienbeginn
|
Angst, Depression, Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung
|
18 Monate nach Studienbeginn
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Missbräuchliche Erziehung
Zeitfenster: 18 Monate nach Studienbeginn
|
körperliche Übergriffe, psychische Aggression, nachlässige Erziehung
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18 Monate nach Studienbeginn
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Soziale Unterstützung der Eltern
Zeitfenster: 18 Monate nach Studienbeginn
|
18 Monate nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cynthia C Swenson, Ph.D., Medical University of South Carolina
- Hauptermittler: Cindy M Schaeffer, Ph.D., University of Maryland
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Swenson CC, Schaeffer CM, Henggeler SW, Faldowski R, Mayhew AM. Multisystemic Therapy for Child Abuse and Neglect: a randomized effectiveness trial. J Fam Psychol. 2010 Aug;24(4):497-507. doi: 10.1037/a0020324.
- Tuten, M., Jones, H. E., Schaeffer, C. M., Wong, C. J., & Stitzer, M. L. (2012). Reinforcement-based treatment (RBT): A practical guide for the behavioral treatment of drug addiction. Washington, DC: American Psychological Association.
- Swenson, C. C., Schaeffer, C. M., Tuerk, E. H., Henggeler, S. W., Tuten, M. et al. (2009). Adapting multisystemic therapy for co-occurring child maltreatment and parental substance abuse: The Building Stronger Families project. Emotional and Behavioral Disorders in Youth, Winter, 3-8.
- Fixsen, D. L, Naoom, S. F., Blase, K. A., Friedman, R. M., & Wallace, F. (2005). Implementation research: A synthesis of the literature. Tampa, FL: University of South Florida, Louis de la Parte Florida Mental Health Institute, The National Implementation Research Network (FMHI Publication #231).
- Henggeler, S. W., Schoenwald, S. K., Borduin, C. M., Rowland, M. D., & Cunningham, P. B. (2009). Multisystemic therapy for antisocial behavior in children and adolescents (2nd ed.). New York: Guilford Press.
- Kolko, D. J. & Swenson, C. C. (2002). Assessing and treating physically abused children and their families: A cognitive-behavioral approach. Thousand Oaks, CA: Sage Publications.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01DA029726-02 (NIH)
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