- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01656837
Tratamiento basado en la familia para el abuso de sustancias por parte de los padres y el maltrato infantil
El abuso de sustancias por parte de los padres es un determinante principal del maltrato infantil y, en consecuencia, a menudo se vincula con resultados clínicos negativos para los niños, costos financieros exorbitantes para el sistema de bienestar infantil y costos sociales graves para la nación investigadora. Sin embargo, a pesar de la gravedad del maltrato infantil en el contexto del abuso de sustancias por parte de los padres y de que existen tratamientos eficaces bien establecidos para el abuso de sustancias en adultos, es menos probable que a los padres que abusan de sustancias en el sistema de bienestar infantil se les ofrezcan servicios y los reciban. . Los tratamientos bien integrados para el problema dual del abuso de sustancias y el maltrato infantil son prácticamente inexistentes en la literatura de investigación. Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado que compara el Tratamiento Comunitario Integral con la Terapia Multisistémica para Construir Familias Más Fuertes (MST-BSF), un modelo integrado de dos tratamientos basados en evidencia para el abuso de sustancias por parte de los padres y el maltrato infantil que se ha mostrado prometedor en un programa piloto de 4 años. .
Declaración de la hipótesis del estudio:
En comparación con el Tratamiento Comunitario Integral, los padres que reciben MST-BSF mostrarán mayores reducciones en el abuso de sustancias y la angustia psicológica de los padres, mayores aumentos en el empleo, actividades libres de drogas, apoyo social y crianza positiva, y menos incidentes de abuso de un niño. Los niños cuyas familias reciben MST-BSF experimentarán menos colocaciones de niños fuera del hogar y mayores reducciones en la internalización de síntomas como la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El abuso de sustancias por parte de los padres es un determinante principal del maltrato infantil y, en consecuencia, a menudo se vincula con resultados clínicos perjudiciales para los niños (por ejemplo, problemas de salud mental y abuso de sustancias a corto y largo plazo), costos fiscales exorbitantes para el sistema de bienestar infantil (por ejemplo, , investigación, monitoreo, tiempo en la corte y colocaciones fuera del hogar para los niños víctimas) y costos sociales serios para nuestra nación (por ejemplo, muchos niños son sacados de sus comunidades y quedan bajo la tutela del estado a largo plazo; las familias a menudo se desintegran mientras continúa el abuso de sustancias por parte de los padres). Sin embargo, a pesar de la gravedad del maltrato infantil en el contexto del abuso de sustancias por parte de los padres, los padres que abusan de sustancias rara vez reciben tratamientos basados en evidencia para sus problemas. Más bien, dichos padres generalmente son derivados del sistema de bienestar infantil al sistema de abuso de sustancias para adultos donde, desafortunadamente, rara vez se les brinda el alcance necesario para el compromiso del tratamiento ni la intensidad y amplitud de los servicios necesarios para colocar a estos padres y familias en una vida más productiva. trayectorias.
Hace cuatro años, a instancias del Departamento de Niños y Familias de Connecticut (DCF) y con el apoyo de la Fundación Annie E. Casey, los investigadores desarrollaron un programa integral de tratamiento basado en la comunidad para abordar el problema de la coexistencia de sustancias parentales abuso y maltrato infantil. Es importante destacar que, y en colaboración con investigadores de la Universidad Johns Hopkins, este programa, denominado "Terapia multisistémica para construir familias más fuertes" (MST-BSF), integró un tratamiento innovador basado en la evidencia para el abuso de sustancias en adultos, el Tratamiento basado en el refuerzo (RBT; Tuten, Jones, Schaeffer, Wong y Stitzer, 2012) con un tratamiento basado en la evidencia para el abuso y la negligencia infantil llamado Terapia multisistémica para el abuso y la negligencia infantil (MST-CAN; Swenson, Schaeffer, Henggeler, Faldowski y Mayhew, 2010) . Como se discutió en otro lugar (Swenson, Schaeffer, Tuerk, et al., 2009), estos dos enfoques basados en evidencia incluyen conceptos clave (p. ej., visión ecológica del comportamiento, compromiso con la validación empírica) y clínicos (p. ej., uso de técnicas de intervención conductual) similitudes que han facilitado su integración fluida en un modelo clínico coherente, con todos los servicios relevantes de abuso de sustancias y maltrato proporcionados por terapeutas dentro de MST-BSF.
El presente estudio implica un riguroso ensayo aleatorizado del modelo MST-BSF, que ahora está maduro después de 4 años de implementación. Antes de este estudio, se completó una revisión de factibilidad y una evaluación cuasiexperimental de MST-BSF. La aceptabilidad y viabilidad de MST-BSF están respaldadas por un 87 % de reclutamiento de participantes y un 93 % de tasas de finalización del tratamiento. Con respecto a los resultados preliminares, un estudio de comparación pareada (N = 52) indicó que MST-BSF fue más efectivo que el tratamiento comunitario integral (CCT) brindado en Connecticut para reducir las colocaciones fuera del hogar para los niños (13% vs. 39 %) y prevenir el reabuso (las familias de CCT tenían, en promedio, cuatro veces más informes fundamentados que las familias de MST-BSF) a los 24 meses posteriores a la remisión.
A la luz de estos resultados prometedores, este estudio híbrido de eficacia/efectividad (profesionales del mundo real, clientes, organización de proveedores y sistema de servicios; supervisión clínica por parte de los desarrolladores de tratamientos; Fixsen, Naoom, Blasé, Friedman y Wallace, 2005) tiene como objetivo proporcionar una evaluación más rigurosa y completa de MST-BSF.
En concreto, los objetivos del estudio son:
Objetivo 1: Determinar la efectividad de MST-BSF en relación con CCT para lograr los resultados principales de reducción del abuso de sustancias por parte de los padres, el maltrato infantil y la colocación de niños fuera del hogar.
Hipótesis:
- Los padres que reciben MST-BSF exhibirán mayores reducciones en el abuso de sustancias y el maltrato infantil.
Los niños en la condición MST-BSF experimentarán menos incidentes de abuso por parte de todos los cuidadores y recibirán menos colocaciones fuera del hogar que sus contrapartes en la condición CCT.
Objetivo 2: Determinar la efectividad de MST-BSF en relación con CCT para resultados secundarios. Para los padres, estas son variables que se cree que respaldan la abstinencia, incluida la reducción de la angustia psicológica y la sintomatología; mayor empleo, actividades libres de drogas y apoyo social; y mejores prácticas de crianza. Para el niño, el resultado secundario clave es la internalización de los síntomas.
Hipótesis:
- Los padres que reciben MST-BSF exhibirán mayores disminuciones en la angustia psicológica y la sintomatología y mayores aumentos en el empleo, actividades libres de drogas, apoyo social y crianza positiva.
Los niños que reciben MST-BSF experimentarán menos síntomas de internalización.
Objetivo 3: Suponiendo que los resultados favorecen a MST-BSF para los Objetivos 1 y 2, examine los posibles mediadores de los resultados primarios positivos (consulte el Objetivo 1) de las variables identificadas como resultados secundarios favorables (consulte el Objetivo 2).
Hipótesis:
- La disminución del abuso de sustancias y el maltrato infantil por parte de los padres estará mediada por la mejora de la angustia y la sintomatología psicológica de los padres, el empleo, las actividades libres de drogas, el apoyo social y las prácticas de crianza.
Del mismo modo, la reducción de las colocaciones de niños fuera del hogar estará mediada por la mejora de la angustia psicológica y la sintomatología de los padres, el empleo, las actividades libres de drogas, el apoyo social y las prácticas de crianza.
Objetivo 4: Suponiendo resultados favorables para MST-BSF, evaluar posibles moderadores de los efectos de MST-BSF.
Hipótesis:
- De acuerdo con los hallazgos de los análisis moderadores para la mayoría de los otros estudios relacionados con MST (p. ej., Huey & Polo, 2008; Ogden & Hagen, en prensa), planteamos la hipótesis de que los resultados primarios favorables no serán moderados por las características demográficas de los participantes (p. ej., raza, condición social). clase, género del niño). Se examinarán los posibles moderadores de nivel clínico (p. ej., angustia de los padres, número de referencias de maltrato al inicio).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06051
- Connecticut Department of Children and Families
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los servicios de protección infantil del DCF recibieron una acusación de abuso físico por parte de los padres y/o negligencia de un niño, y DCF ha decidido que la información recopilada es suficiente para concluir que ocurrió maltrato.
- El informe de abuso físico y/o negligencia llegó a los servicios de protección infantil del DCF en los últimos 180 días.
- El padre maltratador cumplió con los criterios de diagnóstico para un trastorno por abuso de sustancias evaluado con la Entrevista Clínica Estructurada para los Trastornos del Eje I del DSM-IV (SCID-I/P; First, Spitzer, Gibbon y Williams, 2002).
- El niño maltratado tenía entre 6 y 17 años.
Criterio de exclusión:
Las familias serán excluidas si se cumple alguno de estos criterios:
- Los servicios de protección infantil tienen un informe confirmado de violencia física o sexual actual y en curso por parte de un padre o cuidador hacia otro padre o cuidador (es decir, violencia doméstica activa).
- Los servicios de protección infantil tienen un informe confirmado de que un niño en el hogar está siendo abusado sexualmente de forma activa por un padre o cuidador que está en el hogar (es decir, abuso sexual infantil activo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: MST-BSF
MST-BSF integra dos modelos con respaldo empírico para su efectividad, MST-CAN para el maltrato infantil (Swenson, Schaeffer, Henggeler, Faldowski y Mayhew, 2012) y RBT para el abuso de sustancias en adultos (Tuten, Jones, Schaeffer, Wong y Stitzer). , 2012) en un paquete de tratamiento integral.
MST-BSF pretende ser integral.
Las principales intervenciones dentro del brazo MST-BSF incluyen la planificación e implementación de la seguridad, el análisis funcional del incidente de abuso, las intervenciones cognitivo-conductuales para la sintomatología del TEPT y el bajo control de la ira, la comunicación familiar y la resolución de problemas, la aclaración del abuso y el tratamiento basado en el refuerzo para el abuso de sustancias en adultos. .
RBT es un programa de tratamiento de drogas basado en incentivos para adultos que abusan de opiáceos, cocaína u otras drogas ilícitas.
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EXPERIMENTAL: Tratamiento Comunitario Integral
Las familias asignadas al azar a la condición CCT reciben una variedad de servicios consistentes con las prácticas existentes del DCF.
Los proveedores comunitarios de Project Safe ofrecen terapia individual, de pareja y familiar para el abuso/dependencia de sustancias, grupos de intervención temprana, tratamiento para trastornos concurrentes, grupos de trauma/abuso de sustancias específicos de género y grupos de prevención de recaídas.
El trabajador social del DCF también es responsable de coordinar la atención de las necesidades de salud mental y del comportamiento de los niños.
Los servicios incluyen tratamiento ambulatorio individual, terapia familiar, tratamiento intensivo en el hogar, programas de día extendido, ambulatorio intensivo, hospitalización parcial y hospitalaria, programas residenciales/vivienda temporal (hogares seguros, refugios), servicios psiquiátricos móviles de emergencia y estabilización de crisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Abuso de sustancias de los padres
Periodo de tiempo: 18 meses después de la línea de base
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18 meses después de la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Abuso de un niño
Periodo de tiempo: 18 meses después de la línea de base
|
abuso físico y/o negligencia
|
18 meses después de la línea de base
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Colocación de niños fuera del hogar
Periodo de tiempo: 18 meses después de la línea de base
|
18 meses después de la línea de base
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|
Angustia psicológica de los padres
Periodo de tiempo: 18 meses después de la línea de base
|
18 meses después de la línea de base
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|
Síntomas de internalización del niño
Periodo de tiempo: 18 meses después de la línea de base
|
Síntomas de ansiedad, depresión, trastorno de estrés postraumático
|
18 meses después de la línea de base
|
Crianza abusiva
Periodo de tiempo: 18 meses después de la línea de base
|
agresión física, agresión psicológica, crianza negligente
|
18 meses después de la línea de base
|
Apoyo social de los padres
Periodo de tiempo: 18 meses después de la línea de base
|
18 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia C Swenson, Ph.D., Medical University of South Carolina
- Investigador principal: Cindy M Schaeffer, Ph.D., University of Maryland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Swenson CC, Schaeffer CM, Henggeler SW, Faldowski R, Mayhew AM. Multisystemic Therapy for Child Abuse and Neglect: a randomized effectiveness trial. J Fam Psychol. 2010 Aug;24(4):497-507. doi: 10.1037/a0020324.
- Tuten, M., Jones, H. E., Schaeffer, C. M., Wong, C. J., & Stitzer, M. L. (2012). Reinforcement-based treatment (RBT): A practical guide for the behavioral treatment of drug addiction. Washington, DC: American Psychological Association.
- Swenson, C. C., Schaeffer, C. M., Tuerk, E. H., Henggeler, S. W., Tuten, M. et al. (2009). Adapting multisystemic therapy for co-occurring child maltreatment and parental substance abuse: The Building Stronger Families project. Emotional and Behavioral Disorders in Youth, Winter, 3-8.
- Fixsen, D. L, Naoom, S. F., Blase, K. A., Friedman, R. M., & Wallace, F. (2005). Implementation research: A synthesis of the literature. Tampa, FL: University of South Florida, Louis de la Parte Florida Mental Health Institute, The National Implementation Research Network (FMHI Publication #231).
- Henggeler, S. W., Schoenwald, S. K., Borduin, C. M., Rowland, M. D., & Cunningham, P. B. (2009). Multisystemic therapy for antisocial behavior in children and adolescents (2nd ed.). New York: Guilford Press.
- Kolko, D. J. & Swenson, C. C. (2002). Assessing and treating physically abused children and their families: A cognitive-behavioral approach. Thousand Oaks, CA: Sage Publications.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R01DA029726-02 (NIH)
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