- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01656837
Familiebasert behandling for foreldres rusmisbruk og mishandling av barn
Foreldres rusmisbruk er en ledende faktor for mishandling av barn, og er følgelig ofte knyttet til negative kliniske utfall for barn, ublu økonomiske kostnader for barnevernssystemet og alvorlige sosiale kostnader for etterforskernasjonen. Likevel, til tross for alvorlighetsgraden av mishandling av barn i sammenheng med foreldres rusmisbruk og at det finnes veletablerte effektive behandlinger for voksne rusmisbruk, er det mindre sannsynlig at rusmisbrukende foreldre i barnevernet blir tilbudt tjenester og tjenester. . Godt integrerte behandlinger for det dobbelte problemet rusmisbruk og mishandling av barn er praktisk talt ikke-eksisterende i forskningslitteraturen. Denne studien er en randomisert kontrollert studie som sammenligner Comprehensive Community Treatment to Multisystemic Therapy-Building Stronger Families (MST-BSF), en integrert modell av to evidensbaserte behandlinger for foreldres rusmisbruk og mishandling av barn som har vist lovende i en 4-årig pilot. .
Statement of Study Hypotese:
Sammenlignet med Comprehensive Community Treatment, vil foreldre som mottar MST-BSF vise større reduksjoner i foreldrenes rusmisbruk og psykiske plager, større økning i sysselsetting, rusfrie aktiviteter, sosial støtte og positivt foreldreskap, og færre tilfeller av gjenbruk av et barn. Barn hvis familier mottar MST-BSF vil oppleve færre plasseringer utenfor hjemmet og større reduksjoner i internaliserende symptomer som angst.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foreldres rusmisbruk er en ledende faktor for mishandling av barn, og er følgelig ofte knyttet til skadelige kliniske utfall for barn (f.eks. kort- og langsiktige psykiske helse- og rusproblemer), ublu skattemessige kostnader for barnevernssystemet (f.eks. , etterforskning, overvåking, rettsgang og plassering utenfor hjemmet for barneofre) og alvorlige sosiale kostnader for nasjonen vår (f.eks. fjernes mange barn fra lokalsamfunnene sine og blir langsiktige avdelinger i staten; familier går ofte i oppløsning mens foreldrenes rusmisbruk fortsetter). Likevel, til tross for alvoret i mishandling av barn i sammenheng med foreldres rusmisbruk, får rusmisbrukende foreldre sjelden evidensbasert behandling for problemene sine. Slike foreldre blir vanligvis henvist fra barnevernet til russystemet for voksne, der de dessverre sjelden får den oppsøkende kontakten som trengs for behandlingsengasjement, og heller ikke intensiteten og bredden av tjenester som trengs for å sette disse foreldrene og familiene ut i et mer produktivt liv. baner.
For fire år siden, på oppdrag fra Connecticut Department of Children and Families (DCF) og med støtte fra Annie E. Casey Foundation, utviklet etterforskerne et omfattende fellesskapsbasert behandlingsprogram for å løse problemet med samtidig forekomst av foreldresubstans overgrep og mishandling av barn. Viktigere, og i samarbeid med etterforskere ved Johns Hopkins University, integrerte dette programmet, kalt "Multisystemic Therapy-Building Stronger Families" (MST-BSF), en innovativ evidensbasert behandling for voksen rusmisbruk, forsterkningsbasert behandling (RBT; Tuten, Jones, Schaeffer, Wong og Stitzer, 2012) med en evidensbasert behandling av barnemishandling og omsorgssvikt kalt Multisystemic Therapy for Child Abuse and Neglect (MST-CAN; Swenson, Schaeffer, Henggeler, Faldowski, & Mayhew, 2010) . Som diskutert andre steder (Swenson, Schaeffer, Tuerk, et al., 2009), inkluderer disse to evidensbaserte tilnærmingene sentrale konseptuelle (f.eks. økologisk syn på atferd, forpliktelse til empirisk validering) og kliniske (f.eks. bruk av atferdsintervensjonsteknikker) likheter som har gjort det lettere å integrere dem i en sammenhengende klinisk modell – med alle relevante rus- og mishandlingstjenester levert av terapeuter innen MST-BSF.
Denne studien involverer en streng randomisert studie av MST-BSF-modellen, som nå er moden etter 4 års implementering. En mulighetsgjennomgang og kvasi-eksperimentell evaluering av MST-BSF er fullført før denne studien. MST-BSF-akseptabilitet og gjennomførbarhet støttes av 87 % deltakerrekruttering og 93 % behandlingsgjennomføring. Når det gjelder foreløpige utfall, indikerte en matchet-sammenligningsstudie (N = 52) at MST-BSF var mer effektiv enn den omfattende samfunnsbehandlingen (CCT) gitt i Connecticut for å redusere plasseringer utenfor hjemmet for barna (13 % vs. 39 %) og forhindre gjenbruk (CCT-familier hadde i gjennomsnitt fire ganger antallet dokumenterte rapporter som MST-BSF-familier) 24 måneder etter henvisning.
I lys av disse lovende resultatene, har denne hybride effektiviteten (praktikere i den virkelige verden, klienter, leverandørorganisasjon og servicesystem; klinisk tilsyn av behandlingsutviklere; Fixsen, Naoom, Blasé, Friedman og Wallace, 2005) som mål å gi en mer streng og omfattende evaluering av MST-BSF.
Konkret har studiets mål å:
Mål 1: Bestem effektiviteten av MST-BSF i forhold til CCT for å oppnå de primære resultatene av redusert foreldremisbruk, mishandling av barn og plassering utenfor hjemmet.
Hypoteser:
- Foreldre som mottar MST-BSF vil vise større reduksjoner i rusmisbruk og mishandling av barn.
Barn i MST-BSF-tilstanden vil oppleve færre tilfeller av gjenbruk av alle omsorgspersoner og motta færre plasseringer utenfor hjemmet enn motparter i CCT-tilstanden.
Mål 2: Bestem effektiviteten til MST-BSF i forhold til CCT for sekundære utfall. For foreldre er dette variabler som antas å støtte avholdenhet, inkludert redusert psykologisk plage og symptomatologi; økt sysselsetting, rusfrie aktiviteter og sosial støtte; og forbedret foreldrepraksis. For barnet er det viktigste sekundære resultatet internalisering av symptomer.
Hypoteser:
- Foreldre som mottar MST-BSF vil vise større reduksjoner i psykiske plager og symptomatologi og større økning i sysselsetting, rusfrie aktiviteter, sosial støtte og positivt foreldreskap.
Barn som får MST-BSF vil oppleve færre internaliserende symptomer.
Mål 3: Forutsatt at utfall favoriserer MST-BSF for mål 1-2, undersøk mulige mediatorer av positive primære utfall (se mål 1) fra variablene identifisert som gunstige sekundære utfall (se mål 2).
Hypoteser:
- Redusert rusmisbruk fra foreldre og mishandling av barn vil bli mediert av forbedret foreldres psykiske plager og symptomatologi, sysselsetting, rusfrie aktiviteter, sosial støtte og foreldrepraksis.
Tilsvarende vil reduserte plasseringer utenfor hjemmet bli mediert av forbedret psykologisk lidelse og symptomatologi hos foreldrene, sysselsetting, rusfrie aktiviteter, sosial støtte og foreldrepraksis.
Mål 4: Forutsatt gunstige utfall for MST-BSF, evaluer mulige moderatorer av MST-BSF-effekter.
Hypotese:
- I samsvar med funn fra moderatoranalyser for de fleste andre MST-relaterte studier (f.eks. Huey & Polo, 2008; Ogden & Hagen, i trykken), antar vi at gunstige primære resultater ikke vil bli moderert av deltakerdemografiske egenskaper (f.eks. rase, sosiale egenskaper). klasse, kjønn på barnet). Mulige moderatorer på klinisk nivå (f.eks. foreldrenes nød, antall henvisninger til mishandling ved baseline) vil bli undersøkt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Forente stater, 06051
- Connecticut Department of Children and Families
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En påstand om foreldrenes fysiske overgrep og/eller omsorgssvikt av et barn ble mottatt av DCFs barneverntjeneste, og DCF har besluttet at informasjonen som samles inn er tilstrekkelig til å konkludere med at mishandling har skjedd.
- Rapporten om fysisk mishandling og/eller omsorgssvikt kom til DCFs barneverntjeneste i løpet av de siste 180 dagene.
- Den mishandlende forelderen oppfylte diagnostiske kriterier for en ruslidelse som vurdert med Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-I/P; First, Spitzer, Gibbon, & Williams, 2002).
- Det mishandlede barnet var mellom 6 og 17 år.
Ekskluderingskriterier:
Familier vil bli ekskludert hvis ett av disse kriteriene er oppfylt:
- Barneverntjenesten har en bekreftet rapport om pågående og pågående fysisk eller seksuell vold fra en forelder eller omsorgsperson mot en annen forelder eller omsorgsperson (dvs. aktiv vold i hjemmet).
- Barnevernet har en bekreftet rapport om at et barn i hjemmet aktivt blir seksuelt misbrukt av en forelder eller omsorgsperson som er i hjemmet (dvs. aktivt seksuelt misbruk av barn).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: MST-BSF
MST-BSF integrerer to modeller med empirisk støtte for deres effektivitet, MST-CAN for mishandling av barn (Swenson, Schaeffer, Henggeler, Faldowski, & Mayhew, 2012) og RBT for rusmisbruk for voksne (Tuten, Jones, Schaeffer, Wong og Stitzer , 2012) i én omfattende behandlingspakke.
MST-BSF er ment å være omfattende.
De viktigste intervensjonene i MST-BSF-armen inkluderer sikkerhetsplanlegging og -implementering, funksjonell analyse av misbrukshendelsen, kognitive atferdsintervensjoner for PTSD-symptomatologi og lav sinnemestring, familiekommunikasjon og problemløsning, misbruksavklaring og forsterkningsbasert behandling for rusmisbruk for voksne .
RBT er et insentivbasert narkotikabehandlingsprogram for voksne som misbruker opiater, kokain eller andre illegale rusmidler.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Omfattende fellesskapsbehandling
Familier randomisert til CCT-tilstanden mottar en rekke tjenester i samsvar med eksisterende DCF-praksis.
Tilbydere av Prosjekt Safe Community tilbyr individuell, par- og familieterapi for rusmisbruk/avhengighet, tidlig intervensjonsgrupper, behandling for samtidige lidelser, kjønnsspesifikke traume-/rusmisbruksgrupper og tilbakefallsforebyggende grupper.
DCF-saksbehandleren er også ansvarlig for å koordinere omsorgen for barnas atferdsmessige og psykiske helsebehov.
Tjenestene inkluderer individuell poliklinisk behandling, familieterapi, intensiv hjemmebehandling, utvidede dagprogrammer, intensiv poliklinisk, delvis og stasjonær sykehusinnleggelse, boligprogrammer/midlertidige boliger (trygge hjem, krisesentre), mobile psykiatritjenester og krisestabilisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Foreldres rusmisbruk
Tidsramme: 18 måneder etter baseline
|
18 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overgrep mot et barn
Tidsramme: 18 måneder etter baseline
|
fysisk mishandling og/eller omsorgssvikt
|
18 måneder etter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plassering av barn utenfor hjemmet
Tidsramme: 18 måneder etter baseline
|
18 måneder etter baseline
|
|
|
Foreldres psykologiske plager
Tidsramme: 18 måneder etter baseline
|
18 måneder etter baseline
|
|
|
Barns internaliseringssymptomer
Tidsramme: 18 måneder etter baseline
|
Angst, depresjon, posttraumatisk stresslidelse Symptomer
|
18 måneder etter baseline
|
|
Fornærmende foreldreskap
Tidsramme: 18 måneder etter baseline
|
fysiske overgrep, psykologisk aggresjon, uaktsomt foreldreskap
|
18 måneder etter baseline
|
|
Sosial støtte fra foreldre
Tidsramme: 18 måneder etter baseline
|
18 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cynthia C Swenson, Ph.D., Medical University of South Carolina
- Hovedetterforsker: Cindy M Schaeffer, Ph.D., University of Maryland
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Swenson CC, Schaeffer CM, Henggeler SW, Faldowski R, Mayhew AM. Multisystemic Therapy for Child Abuse and Neglect: a randomized effectiveness trial. J Fam Psychol. 2010 Aug;24(4):497-507. doi: 10.1037/a0020324.
- Tuten, M., Jones, H. E., Schaeffer, C. M., Wong, C. J., & Stitzer, M. L. (2012). Reinforcement-based treatment (RBT): A practical guide for the behavioral treatment of drug addiction. Washington, DC: American Psychological Association.
- Swenson, C. C., Schaeffer, C. M., Tuerk, E. H., Henggeler, S. W., Tuten, M. et al. (2009). Adapting multisystemic therapy for co-occurring child maltreatment and parental substance abuse: The Building Stronger Families project. Emotional and Behavioral Disorders in Youth, Winter, 3-8.
- Fixsen, D. L, Naoom, S. F., Blase, K. A., Friedman, R. M., & Wallace, F. (2005). Implementation research: A synthesis of the literature. Tampa, FL: University of South Florida, Louis de la Parte Florida Mental Health Institute, The National Implementation Research Network (FMHI Publication #231).
- Henggeler, S. W., Schoenwald, S. K., Borduin, C. M., Rowland, M. D., & Cunningham, P. B. (2009). Multisystemic therapy for antisocial behavior in children and adolescents (2nd ed.). New York: Guilford Press.
- Kolko, D. J. & Swenson, C. C. (2002). Assessing and treating physically abused children and their families: A cognitive-behavioral approach. Thousand Oaks, CA: Sage Publications.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R01DA029726-02 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .