- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01656837
Tratamento baseado na família para abuso de substâncias pelos pais e maus-tratos infantis
O abuso de substâncias pelos pais é um dos principais determinantes dos maus-tratos infantis e, consequentemente, está frequentemente associado a resultados clínicos negativos para as crianças, custos financeiros exorbitantes para o sistema de bem-estar infantil e custos sociais graves para a nação dos investigadores. No entanto, apesar da gravidade dos maus-tratos infantis no contexto do abuso de substâncias pelos pais e de haver tratamentos eficazes bem estabelecidos para o abuso de substâncias em adultos, os pais que abusam de substâncias no sistema de bem-estar infantil têm menos probabilidade de receber serviços e receber serviços . Tratamentos bem integrados para o problema duplo de abuso de substâncias e maus-tratos infantis são praticamente inexistentes na literatura de pesquisa. Este estudo é um estudo controlado randomizado comparando o Tratamento Comunitário Abrangente à Terapia Multissistêmica Construindo Famílias Mais Fortes (MST-BSF), um modelo integrado de dois tratamentos baseados em evidências para abuso de substâncias pelos pais e maus-tratos infantis que se mostrou promissor em um piloto de 4 anos .
Declaração da hipótese do estudo:
Em comparação com o Tratamento Comunitário Abrangente, os pais que recebem MST-BSF apresentarão maiores reduções no abuso de substâncias e sofrimento psicológico dos pais, maiores aumentos no emprego, atividades sem drogas, apoio social e parentalidade positiva e menos incidentes de abuso infantil. As crianças cujas famílias recebem MST-BSF experimentarão menos colocações infantis fora de casa e maiores reduções na internalização de sintomas como ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O abuso de substâncias pelos pais é um dos principais determinantes dos maus-tratos infantis e, consequentemente, está frequentemente associado a resultados clínicos prejudiciais para as crianças (por exemplo, saúde mental de curto e longo prazo e problemas de abuso de substâncias), custos fiscais exorbitantes para o sistema de bem-estar infantil (por exemplo, , investigação, monitoramento, tempo no tribunal e colocação fora de casa para crianças vítimas) e sérios custos sociais para nossa nação (por exemplo, muitas crianças são removidas de suas comunidades e ficam sob custódia do estado por um longo prazo; as famílias geralmente se desintegram à medida que o abuso de substâncias pelos pais continua). No entanto, apesar da gravidade dos maus-tratos infantis no contexto do abuso de substâncias pelos pais, os pais que abusam de substâncias raramente recebem tratamentos baseados em evidências para seus problemas. Em vez disso, esses pais geralmente são encaminhados do sistema de bem-estar infantil para o sistema adulto de abuso de substâncias, onde, infelizmente, raramente recebem o alcance necessário para o envolvimento no tratamento, nem a intensidade e a amplitude dos serviços necessários para colocar esses pais e famílias em uma vida mais produtiva. trajetórias.
Há quatro anos, a pedido do Departamento de Crianças e Famílias de Connecticut (DCF) e com o apoio da Fundação Annie E. Casey, os pesquisadores desenvolveram um programa abrangente de tratamento baseado na comunidade para abordar o problema da co-ocorrência de substâncias dos pais. abuso e maus-tratos infantis. É importante ressaltar que, e em colaboração com pesquisadores da Universidade Johns Hopkins, este programa, denominado "Terapia Multissistêmica-Construindo Famílias Mais Fortes" (MST-BSF), integrou um tratamento inovador baseado em evidências para abuso de substâncias em adultos, Tratamento Baseado em Reforço (RBT; Tuten, Jones, Schaeffer, Wong e Stitzer, 2012) com um tratamento baseado em evidências de abuso e negligência infantil chamado Terapia Multissistêmica para Abuso e Negligência Infantil (MST-CAN; Swenson, Schaeffer, Henggeler, Faldowski e Mayhew, 2010) . Conforme discutido em outro lugar (Swenson, Schaeffer, Tuerk, et al., 2009), essas duas abordagens baseadas em evidências incluem a chave conceitual (por exemplo, visão ecológica do comportamento, compromisso com a validação empírica) e clínica (por exemplo, uso de técnicas de intervenção comportamental) semelhanças que facilitaram sua integração harmoniosa em um modelo clínico coerente - com todos os serviços relevantes de abuso de substâncias e maus-tratos fornecidos por terapeutas dentro do MST-BSF.
O presente estudo envolve um ensaio randomizado rigoroso do modelo MST-BSF, que agora está maduro após 4 anos de implementação. Uma análise de viabilidade e uma avaliação quase experimental do MST-BSF foram concluídas antes deste estudo. A aceitabilidade e a viabilidade do MST-BSF são apoiadas por 87% de recrutamento de participantes e 93% de taxas de conclusão do tratamento. Em relação aos resultados preliminares, um estudo de comparação combinada (N = 52) indicou que o MST-BSF foi mais eficaz do que o tratamento comunitário abrangente (CCT) fornecido em Connecticut na redução de colocações fora de casa para as crianças (13% vs. 39 %) e prevenção de novo abuso (famílias CCT tiveram, em média, quatro vezes o número de relatórios substanciados como famílias MST-BSF) 24 meses após o encaminhamento.
À luz desses resultados promissores, este estudo híbrido de eficácia/eficácia (profissionais do mundo real, clientes, organização do provedor e sistema de serviço; supervisão clínica pelos desenvolvedores de tratamento; Fixsen, Naoom, Blasé, Friedman e Wallace, 2005) visa fornecer uma avaliação mais rigorosa e abrangente do MST-BSF.
Especificamente, os objetivos do estudo são:
Objetivo 1: Determinar a eficácia do MST-BSF em relação ao CCT para alcançar os resultados primários de redução do abuso de substâncias pelos pais, maus-tratos infantis e colocação de crianças fora de casa.
Hipóteses:
- Os pais que recebem MST-BSF exibirão maiores reduções no abuso de substâncias e maus-tratos infantis.
Crianças na condição MST-BSF experimentarão menos incidentes de abuso por parte de todos os cuidadores e receberão menos colocações fora de casa do que contrapartes na condição CCT.
Objetivo 2: Determinar a eficácia do MST-BSF em relação ao CCT para resultados secundários. Para os pais, essas são variáveis consideradas para apoiar a abstinência, incluindo sofrimento psicológico e sintomatologia reduzidos; aumento do emprego, atividades livres de drogas e apoio social; e melhores práticas parentais. Para a criança, o principal resultado secundário é a internalização dos sintomas.
Hipóteses:
- Os pais que recebem MST-BSF apresentarão maiores reduções no sofrimento psicológico e sintomatologia e maiores aumentos no emprego, atividades sem drogas, apoio social e parentalidade positiva.
As crianças que recebem MST-BSF experimentarão menos sintomas de internalização.
Objetivo 3: Assumindo que os resultados favorecem o MST-BSF para os Objetivos 1-2, examine possíveis mediadores de resultados primários positivos (consulte o Objetivo 1) das variáveis identificadas como resultados secundários favoráveis (consulte o Objetivo 2).
Hipóteses:
- A diminuição do abuso de substâncias pelos pais e dos maus-tratos infantis será mediada pela melhoria do sofrimento psicológico e sintomatologia dos pais, emprego, atividades sem drogas, apoio social e práticas parentais.
Da mesma forma, a redução das colocações de crianças fora de casa será mediada pela melhoria do sofrimento psicológico e sintomatologia dos pais, emprego, atividades sem drogas, apoio social e práticas parentais.
Objetivo 4: Assumindo resultados favoráveis para o MST-BSF, avaliar possíveis moderadores dos efeitos do MST-BSF.
Hipótese:
- Consistente com as descobertas das análises de moderador para a maioria dos outros estudos relacionados ao MST (por exemplo, Huey & Polo, 2008; Ogden & Hagen, no prelo), levantamos a hipótese de que os resultados primários favoráveis não serão moderados pelas características demográficas dos participantes (por exemplo, raça, nível social classe, sexo da criança). Possíveis moderadores de nível clínico (por exemplo, angústia dos pais, número de encaminhamentos de maus-tratos na linha de base) serão examinados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06051
- Connecticut Department of Children and Families
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma alegação de abuso físico parental e/ou negligência de uma criança foi recebida pelos serviços de proteção infantil do DCF, e o DCF decidiu que as informações coletadas são suficientes para concluir que ocorreram maus-tratos.
- A denúncia de abuso físico e/ou negligência chegou aos serviços de proteção infantil do DCF nos últimos 180 dias.
- O pai maltratador preencheu os critérios diagnósticos para um transtorno de abuso de substâncias conforme avaliado com a Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do Eixo I do DSM-IV (SCID-I/P; First, Spitzer, Gibbon e Williams, 2002).
- A criança maltratada tinha entre 6 e 17 anos.
Critério de exclusão:
As famílias serão excluídas se um destes critérios for atendido:
- Os serviços de proteção à criança têm um relatório confirmado de violência física ou sexual atual e contínua de um dos pais ou cuidador contra outro pai ou cuidador (ou seja, violência doméstica ativa).
- Os serviços de proteção à criança têm um relatório confirmado de que uma criança em casa está sendo ativamente abusada sexualmente por um dos pais ou cuidador que está em casa (ou seja, abuso sexual infantil ativo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: MST-BSF
O MST-BSF integra dois modelos com suporte empírico para sua eficácia, MST-CAN para maus-tratos infantis (Swenson, Schaeffer, Henggeler, Faldowski e Mayhew, 2012) e RBT para abuso de substâncias em adultos (Tuten, Jones, Schaeffer, Wong e Stitzer , 2012) em um pacote de tratamento abrangente.
MST-BSF pretende ser abrangente.
As principais intervenções no braço MST-BSF incluem planejamento e implementação de segurança, análise funcional do incidente de abuso, intervenções cognitivo-comportamentais para sintomatologia de TEPT e baixo controle da raiva, comunicação familiar e resolução de problemas, esclarecimento de abuso e tratamento baseado em reforço para abuso de substâncias em adultos .
O RBT é um programa de tratamento de drogas baseado em incentivos para adultos que abusam de opiáceos, cocaína ou outras drogas ilícitas.
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EXPERIMENTAL: Tratamento comunitário abrangente
As famílias randomizadas para a condição CCT recebem uma série de serviços consistentes com as práticas DCF existentes.
Os provedores comunitários do Project Safe oferecem terapia individual, de casal e familiar para abuso/dependência de substâncias, grupos de intervenção precoce, tratamento para distúrbios coocorrentes, grupos específicos de gênero para trauma/abuso de substâncias e grupos de prevenção de recaídas.
O assistente social do DCF também é responsável por coordenar os cuidados para as necessidades comportamentais e de saúde mental das crianças.
Os serviços incluem tratamento ambulatorial individual, terapia familiar, tratamento intensivo em casa, programas de dia prolongado, ambulatório intensivo, hospitalização parcial e hospitalar, programas residenciais/alojamento temporário (casas seguras, abrigos), serviços psiquiátricos móveis de emergência e estabilização de crises.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Abuso de substâncias pelos pais
Prazo: 18 meses após a linha de base
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18 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abuso de uma criança
Prazo: 18 meses após a linha de base
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abuso físico e/ou negligência
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18 meses após a linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Colocação de criança fora de casa
Prazo: 18 meses após a linha de base
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18 meses após a linha de base
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Sofrimento psicológico dos pais
Prazo: 18 meses após a linha de base
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18 meses após a linha de base
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Sintomas de Internalização da Criança
Prazo: 18 meses após a linha de base
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Sintomas de ansiedade, depressão, transtorno de estresse pós-traumático
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18 meses após a linha de base
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Paternidade Abusiva
Prazo: 18 meses após a linha de base
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agressão física, agressão psicológica, parentalidade negligente
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18 meses após a linha de base
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Apoio Social Parental
Prazo: 18 meses após a linha de base
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18 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia C Swenson, Ph.D., Medical University of South Carolina
- Investigador principal: Cindy M Schaeffer, Ph.D., University of Maryland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Swenson CC, Schaeffer CM, Henggeler SW, Faldowski R, Mayhew AM. Multisystemic Therapy for Child Abuse and Neglect: a randomized effectiveness trial. J Fam Psychol. 2010 Aug;24(4):497-507. doi: 10.1037/a0020324.
- Tuten, M., Jones, H. E., Schaeffer, C. M., Wong, C. J., & Stitzer, M. L. (2012). Reinforcement-based treatment (RBT): A practical guide for the behavioral treatment of drug addiction. Washington, DC: American Psychological Association.
- Swenson, C. C., Schaeffer, C. M., Tuerk, E. H., Henggeler, S. W., Tuten, M. et al. (2009). Adapting multisystemic therapy for co-occurring child maltreatment and parental substance abuse: The Building Stronger Families project. Emotional and Behavioral Disorders in Youth, Winter, 3-8.
- Fixsen, D. L, Naoom, S. F., Blase, K. A., Friedman, R. M., & Wallace, F. (2005). Implementation research: A synthesis of the literature. Tampa, FL: University of South Florida, Louis de la Parte Florida Mental Health Institute, The National Implementation Research Network (FMHI Publication #231).
- Henggeler, S. W., Schoenwald, S. K., Borduin, C. M., Rowland, M. D., & Cunningham, P. B. (2009). Multisystemic therapy for antisocial behavior in children and adolescents (2nd ed.). New York: Guilford Press.
- Kolko, D. J. & Swenson, C. C. (2002). Assessing and treating physically abused children and their families: A cognitive-behavioral approach. Thousand Oaks, CA: Sage Publications.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R01DA029726-02 (NIH)
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