子供の摂食行動と人体計測パラメータに対する就学前ベースの栄養介入の影響
2012年8月2日 更新者：Joachim E. Fischer、Heidelberg University
子供の摂食行動と人体計測パラメータに対する就学前ベースの栄養介入の影響：クラスター無作為化試験
この研究では、ドイツの未就学児における小児期の過体重を減らすことを目的とした栄養介入の影響を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
目的: ドイツの未就学児における小児期の過体重を減らすことを目的とした栄養介入の影響を評価すること。
デザイン: 待機リスト コントロールを使用したクラスター無作為化研究デザインを使用して、共同食事の準備と、栄養価の高い生鮮食品の試食や準備など、子供と親のための活動からなる、栄養の専門家によって週 1 回実施される 6 か月間の介入をテストします。 ベースラインの 6 か月と 12 か月で、保護者が記入したアンケートで、果物と野菜の摂取量 (主要な結果) と水と砂糖入り飲料の消費量 (その他の結果) を評価します。 直接測定により、BMI、体脂肪率（皮膚のひだの厚さ）、ウエストと身長の比率が評価されました。 治療意図分析では、ランダム効果パネル回帰モデルを使用して介入効果を評価し、各子供の年齢、性別、移民の背景、および母親の教育について調整しました。
設定: 南ドイツの 3 つの地域にある 18 の幼稚園。 対象：3歳から7歳までの健康な子供。
研究の種類
介入
入学 (実際)
375
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baden-Württemberg
-
Mannheim、Baden-Württemberg、ドイツ、68167
- Mannheim Institute of Public Health, University of Heidelberg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9ヶ月～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 事前に定義された 3 つの地域のいずれかに所在し、国が後援する健康増進プログラム「Komm mit in das gesunde Boot」（「Come a boardヘルスボート」）、少なくとも15人の子供が参加しています。
- 適格な就学前の健康な子供
除外基準:
- 3歳未満または7歳以上
- 深刻な健康問題
- 遺伝的状態
- 代謝性疾患
- 急性感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：待機リスト管理
待機リスト コントロールへの割り当て。
6 か月後に介入を受ける。
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週に 1 回、栄養学の専門家が行う 6 か月間の介入で、共同での食事の準備と、栄養価の高い生鮮食品の試食や準備など、子供と親のための活動で構成されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：介入
介入への割り当て。
直接栄養介入から始まります。
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週に 1 回、栄養学の専門家が行う 6 か月間の介入で、共同での食事の準備と、栄養価の高い生鮮食品の試食や準備など、子供と親のための活動で構成されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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果物と野菜の消費量の変化
時間枠：0、6、12ヶ月
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介入前（0ヶ月）、介入終了時（6ヶ月）、介入6ヶ月後（12ヶ月）
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0、6、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体格指数の変化
時間枠：0、6、および 12 か月
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介入前（0ヶ月）、介入終了時（6ヶ月）、介入6ヶ月後（12ヶ月）
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0、6、および 12 か月
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体脂肪率の変化
時間枠：0、6、および 12 か月
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介入前（0ヶ月）、介入終了時（6ヶ月）、介入6ヶ月後（12ヶ月）
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0、6、および 12 か月
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ウエストと身長の比率の変化
時間枠：0、6、および 12 か月
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介入前（0ヶ月）、介入終了時（6ヶ月）、介入6ヶ月後（12ヶ月）
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0、6、および 12 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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水の消費量の変化;ジュース消費量の変化
時間枠：0、6、および 12 か月
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介入前（0ヶ月）、介入終了時（6ヶ月）、介入6ヶ月後（12ヶ月）
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0、6、および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joachim E Fischer, Professor Dr.med. MSc、University of Heidelberg, Mannheim Institute of Pubic Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月2日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CRTLasti_nutr_kiga
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。