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Auswirkungen einer vorschulischen Ernährungsintervention auf das Essverhalten von Kindern und anthropometrische Parameter

2. August 2012 aktualisiert von: Joachim E. Fischer, Heidelberg University

Auswirkungen einer vorschulischen Ernährungsintervention auf das Essverhalten von Kindern und anthropometrische Parameter: eine Cluster-randomisierte Studie

Diese Studie untersucht die Wirkung einer Ernährungsintervention zur Reduktion von kindlichem Übergewicht bei deutschen Vorschulkindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bewertung der Wirkung einer Ernährungsintervention zur Reduktion von kindlichem Übergewicht bei deutschen Vorschulkindern.

Design: Unter Verwendung eines cluster-randomisierten Studiendesigns mit Wartelistenkontrollen testen wir eine sechsmonatige Intervention, die einmal wöchentlich von einem Ernährungsexperten durchgeführt wird, bestehend aus gemeinsamer Essenszubereitung und Aktivitäten für Kinder und Eltern wie Verkostung und Zubereitung nahrhafter, frischer Lebensmittel. Zu Studienbeginn, nach sechs und zwölf Monaten, bewertet ein von den Eltern ausgefüllter Fragebogen die Aufnahme von Obst und Gemüse (primäre Endpunkte) sowie den Konsum von Wasser und gezuckerten Getränken (andere Endpunkte). Die direkte Messung bewertete den BMI, den Körperfettanteil (Hautfaltendicke) und das Taillen-zu-Höhen-Verhältnis. Eine Intention-to-treat-Analyse verwendete Random-Effects-Panel-Regressionsmodelle, um den Interventionseffekt zu bewerten, angepasst an Alter, Geschlecht, Migrationshintergrund und Bildung der Mutter jedes Kindes.

Setting: 18 Kindergärten aus drei süddeutschen Regionen. Themen: Gesunde Kinder im Alter von drei bis sieben Jahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

375

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland, 68167
        • Mannheim Institute of Public Health, University of Heidelberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt an der Studie waren Kindergärten, die sich in einer von drei vordefinierten Regionen befanden und sich für die Teilnahme am Ernährungsinterventionsmodul des staatlich geförderten Gesundheitsförderungsprogramms „Komm mit in das gesunde Boot“ beworben hatten das Gesundheitsboot"), an dem mindestens fünfzehn Kinder teilnehmen.
  • Gesunde Kinder in förderfähigen Vorschulen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 3 Jahren oder über 7 Jahren
  • Ernste gesundheitliche Probleme
  • Genetische Bedingungen
  • Stoffwechselerkrankungen
  • Akute Infektionskrankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Zuweisung zur Warteliste Steuerung. Erhält Intervention 6 Monate später.
Verhalten: vorschulische Ernährungsintervention
6-monatige Intervention, die einmal wöchentlich von einem Ernährungsexperten durchgeführt wird, bestehend aus gemeinsamer Essenszubereitung und Aktivitäten für Kinder und Eltern, wie z. B. Verkostung und Zubereitung nahrhafter, frischer Lebensmittel.
Andere Namen:
  • Ernährungsmodul des Programms "Komm mit in das gesunde Boot"
Aktiver Komparator: Intervention
Zuordnung zur Intervention. Beginnt direkt mit der Ernährungsintervention.
Verhalten: vorschulische Ernährungsintervention
6-monatige Intervention, die einmal wöchentlich von einem Ernährungsexperten durchgeführt wird, bestehend aus gemeinsamer Essenszubereitung und Aktivitäten für Kinder und Eltern, wie z. B. Verkostung und Zubereitung nahrhafter, frischer Lebensmittel.
Andere Namen:
  • Ernährungsmodul des Programms "Komm mit in das gesunde Boot"

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Obst- und Gemüsekonsums
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Vor dem Eingriff (0 Monate), am Ende des Eingriffs (6 Monate), sechs Monate nach dem Eingriff (12 Monate)
0, 6, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Monate
Vor dem Eingriff (0 Monate), am Ende des Eingriffs (6 Monate), sechs Monate nach dem Eingriff (12 Monate)
0, 6 und 12 Monate
Veränderung des prozentualen Körperfettanteils
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Monate
Vor dem Eingriff (0 Monate), am Ende des Eingriffs (6 Monate), sechs Monate nach dem Eingriff (12 Monate)
0, 6 und 12 Monate
Änderung des Verhältnisses von Taille zu Körpergröße
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Monate
Vor dem Eingriff (0 Monate), am Ende des Eingriffs (6 Monate), sechs Monate nach dem Eingriff (12 Monate)
0, 6 und 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Wasserverbrauchs; Änderung des Saftkonsums
Zeitfenster: 0, 6 und 12 Monate
Vor dem Eingriff (0 Monate), am Ende des Eingriffs (6 Monate), sechs Monate nach dem Eingriff (12 Monate)
0, 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heidelberg University

Ermittler

  • Hauptermittler: Joachim E Fischer, Professor Dr.med. MSc, University of Heidelberg, Mannheim Institute of Pubic Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRTLasti_nutr_kiga

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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