취학전 영양중재가 아동의 식습관 및 인체측정학적 매개변수에 미치는 영향
2012년 8월 2일 업데이트: Joachim E. Fischer, Heidelberg University
유치원 기반 영양 중재가 아동의 식습관 및 인체 측정 변수에 미치는 영향: 군집 무작위 시험
이 연구는 독일 미취학 아동의 아동 과체중을 줄이기 위한 영양 중재의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 독일 미취학 아동의 소아 과체중 감소를 목표로 하는 영양 중재의 영향을 평가합니다.
설계: 대기자 명단 제어가 포함된 클러스터 무작위 연구 설계를 사용하여 영양 전문가가 공동 식사 준비 및 어린이와 부모를 위한 활동(예: 영양가 있고 신선한 음식 맛보기 및 준비)으로 구성된 6개월 개입을 테스트합니다. 기준선인 6개월 및 12개월에서 부모가 작성한 설문지는 과일 및 채소 섭취(주요 결과)와 물 및 설탕 음료 소비(기타 결과)를 평가합니다. 직접 측정은 BMI, 체지방 비율(피부 주름 두께) 및 허리-신장 비율을 평가했습니다. Intention-to-treat 분석에서는 무작위 효과 패널 회귀 모델을 사용하여 각 아동의 연령, 성별, 이민 배경 및 모성 교육에 따라 조정된 개입 효과를 평가했습니다.
설정: 독일 남부 3개 지역의 18개 유치원. 대상: 3세에서 7세 사이의 건강한 어린이.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
375
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baden-Württemberg
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Mannheim, Baden-Württemberg, 독일, 68167
- Mannheim Institute of Public Health, University of Heidelberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유아원은 미리 정의된 세 지역 중 하나에 위치하고 국가가 후원하는 건강 증진 프로그램 'Komm mit in das gesunde Boot'('Come aboard 건강 보트'), 최소 15명의 어린이가 참여합니다.
- 적격 프리스쿨의 건강한 어린이
제외 기준:
- 만 3세 미만 만 7세 이상
- 심각한 건강 문제
- 유전적 조건
- 대사성 질환
- 급성 전염병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대기자 명단 통제
대기자 관리에 할당.
6개월 후에 중재를 받습니다.
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영양 전문가가 주 1회 실시하는 6개월 개입은 공동 식사 준비 및 어린이와 부모를 위한 활동(예: 영양가 있고 신선한 음식 맛보기 및 준비)으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 간섭
개입 할당.
영양 개입으로 직접 시작합니다.
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영양 전문가가 주 1회 실시하는 6개월 개입은 공동 식사 준비 및 어린이와 부모를 위한 활동(예: 영양가 있고 신선한 음식 맛보기 및 준비)으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과일 및 야채 소비의 변화
기간: 0, 6, 12개월
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개입 전(0개월), 개입 종료 시(6개월), 개입 후 6개월(12개월)
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0, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수의 변화
기간: 0, 6, 12개월
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개입 전(0개월), 개입 종료 시(6개월), 개입 후 6개월(12개월)
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0, 6, 12개월
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체지방률 변화
기간: 0, 6, 12개월
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개입 전(0개월), 개입 종료 시(6개월), 개입 후 6개월(12개월)
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0, 6, 12개월
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허리-신장 비율의 변화
기간: 0, 6, 12개월
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개입 전(0개월), 개입 종료 시(6개월), 개입 후 6개월(12개월)
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0, 6, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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물 소비량의 변화; 주스 소비량의 변화
기간: 0, 6, 12개월
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개입 전(0개월), 개입 종료 시(6개월), 개입 후 6개월(12개월)
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0, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joachim E Fischer, Professor Dr.med. MSc, University of Heidelberg, Mannheim Institute of Pubic Health
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CRTLasti_nutr_kiga
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