Effecten van een voorschoolse voedingsinterventie op het eetgedrag van kinderen en antropometrische parameters
Effecten van een voorschoolse voedingsinterventie op het eetgedrag van kinderen en antropometrische parameters: een clustergerandomiseerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: het effect beoordelen van een voedingsinterventie gericht op het verminderen van overgewicht bij Duitse kleuters.
Opzet: Met behulp van een clustergerandomiseerde studieopzet met wachtlijstcontroles testen we een interventie van zes maanden die eenmaal per week wordt uitgevoerd door een voedingsdeskundige, bestaande uit gezamenlijke maaltijdbereiding en activiteiten voor kinderen en ouders, zoals het proeven en bereiden van voedzaam, vers voedsel. Bij aanvang, zes en twaalf maanden, beoordeelt een door ouders ingevulde vragenlijst de inname van fruit en groenten (primaire uitkomsten) en de consumptie van water en gesuikerde dranken (andere uitkomsten). Directe meting beoordeelde BMI, percentage lichaamsvet (huidplooidiktes) en taille-tot-hoogte-verhouding. Een intention-to-treat-analyse maakte gebruik van random effects panel-regressiemodellen om het interventie-effect te beoordelen, aangepast voor de leeftijd, het geslacht, de achtergrond van immigranten en de opleiding van de moeder van elk kind.
Omgeving: 18 kleuterscholen uit drie Zuid-Duitse regio's. Onderwerpen: Gezonde kinderen van drie tot zeven jaar.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Duitsland, 68167
- Mannheim Institute of Public Health, University of Heidelberg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kleuterscholen kwamen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze zich in een van de drie vooraf gedefinieerde regio's bevonden en zich hadden aangemeld voor deelname aan de voedingsinterventiemodule van een door de staat gesponsord programma voor gezondheidsbevordering 'Komm mit in das gesunde Boot' ('Kom aan boord de gezondheidsboot'), waaraan maar liefst vijftien kinderen meededen.
- Gezonde kinderen op in aanmerking komende kleuterscholen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 3 jaar of ouder dan 7 jaar
- Ernstige gezondheidsproblemen
- Genetische aandoeningen
- Stofwisselingsziekten
- Acute infectieziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Wachtlijstcontrole
Toewijzing aan wachtlijst Controle.
Krijgt 6 maanden later interventie.
|
Interventie van 6 maanden eenmaal per week uitgevoerd door een voedingsdeskundige bestaande uit gezamenlijke maaltijdbereiding en activiteiten voor kinderen en ouders zoals het proeven en bereiden van voedzaam, vers voedsel.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Interventie
Toewijzing aan interventie.
Start direct met voedingsinterventie.
|
Interventie van 6 maanden eenmaal per week uitgevoerd door een voedingsdeskundige bestaande uit gezamenlijke maaltijdbereiding en activiteiten voor kinderen en ouders zoals het proeven en bereiden van voedzaam, vers voedsel.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in groente- en fruitconsumptie
Tijdsspanne: 0, 6, 12 maanden
|
Voor interventie (0 maanden), aan het einde van interventie (6 maanden), zes maanden na interventie (12 maanden)
|
0, 6, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Body Mass Index
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 maanden
|
Voor interventie (0 maanden), aan het einde van interventie (6 maanden), zes maanden na interventie (12 maanden)
|
0, 6 en 12 maanden
|
|
Verandering in percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 maanden
|
Voor interventie (0 maanden), aan het einde van interventie (6 maanden), zes maanden na interventie (12 maanden)
|
0, 6 en 12 maanden
|
|
Verandering in taille-tot-hoogteverhouding
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 maanden
|
Voor interventie (0 maanden), aan het einde van interventie (6 maanden), zes maanden na interventie (12 maanden)
|
0, 6 en 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waterverbruik; Verandering in sapconsumptie
Tijdsspanne: 0, 6 en 12 maanden
|
Voor interventie (0 maanden), aan het einde van interventie (6 maanden), zes maanden na interventie (12 maanden)
|
0, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joachim E Fischer, Professor Dr.med. MSc, University of Heidelberg, Mannheim Institute of Pubic Health
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CRTLasti_nutr_kiga
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .