Efectos de una Intervención Nutricional Preescolar sobre el Comportamiento Alimentario de los Niños y Parámetros Antropométricos
2 de agosto de 2012 actualizado por: Joachim E. Fischer, Heidelberg University
Efectos de una intervención nutricional basada en preescolar sobre el comportamiento alimentario de los niños y los parámetros antropométricos: un ensayo aleatorizado por grupos
Este estudio evalúa el impacto de una intervención nutricional dirigida a reducir el sobrepeso infantil en preescolares alemanes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar el impacto de una intervención nutricional dirigida a reducir el sobrepeso infantil en preescolares alemanes.
Diseño: Usando un diseño de estudio aleatorizado por grupos con controles de lista de espera, probamos una intervención de seis meses administrada una vez por semana por un experto en nutrición que consiste en la preparación conjunta de comidas y actividades para niños y padres, como probar y preparar alimentos frescos y nutritivos. Al inicio, a los seis y doce meses, un cuestionario completado por los padres evalúa la ingesta de frutas y verduras (resultados primarios) y el consumo de agua y bebidas azucaradas (otros resultados). La medición directa evaluó el IMC, el porcentaje de grasa corporal (grosor de los pliegues de la piel) y la relación cintura-estatura. Un análisis por intención de tratar utilizó modelos de regresión de panel de efectos aleatorios para evaluar el efecto de la intervención, ajustado por edad, sexo, origen inmigrante y educación de la madre de cada niño.
Entorno: 18 preescolares de tres regiones del sur de Alemania. Sujetos: Niños sanos de tres a siete años de edad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
375
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Baden-Württemberg
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Mannheim, Baden-Württemberg, Alemania, 68167
- Mannheim Institute of Public Health, University of Heidelberg
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 meses a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los preescolares eran elegibles para participar en el estudio si estaban ubicados en una de las tres regiones predefinidas y habían solicitado participar en el módulo de intervención nutricional de un programa de promoción de la salud patrocinado por el estado 'Komm mit in das gesunde Boot' ('Sube a bordo el barco de la salud'), con la participación de al menos quince niños.
- Niños sanos en preescolares elegibles
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 3 años o mayor de 7 años
- Graves problemas de salud
- Condiciones genéticas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades infecciosas agudas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Control de lista de espera
Asignación a Control de lista de espera.
Recibe intervención 6 meses después.
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Intervención de 6 meses administrada una vez por semana por un experto en nutrición que consiste en la preparación conjunta de comidas y actividades para niños y padres, como probar y preparar alimentos frescos y nutritivos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Intervención
Asignación a la intervención.
Comienza directamente con la intervención nutricional.
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Intervención de 6 meses administrada una vez por semana por un experto en nutrición que consiste en la preparación conjunta de comidas y actividades para niños y padres, como probar y preparar alimentos frescos y nutritivos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el consumo de frutas y verduras
Periodo de tiempo: 0, 6, 12 meses
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Antes de la intervención (0 meses), al final de la intervención (6 meses), seis meses después de la intervención (12 meses)
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0, 6, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 meses
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Antes de la intervención (0 meses), al final de la intervención (6 meses), seis meses después de la intervención (12 meses)
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0, 6 y 12 meses
|
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 meses
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Antes de la intervención (0 meses), al final de la intervención (6 meses), seis meses después de la intervención (12 meses)
|
0, 6 y 12 meses
|
|
Cambio en la relación cintura-altura
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 meses
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Antes de la intervención (0 meses), al final de la intervención (6 meses), seis meses después de la intervención (12 meses)
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0, 6 y 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el consumo de agua; Cambio en el consumo de jugo
Periodo de tiempo: 0, 6 y 12 meses
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Antes de la intervención (0 meses), al final de la intervención (6 meses), seis meses después de la intervención (12 meses)
|
0, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joachim E Fischer, Professor Dr.med. MSc, University of Heidelberg, Mannheim Institute of Pubic Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CRTLasti_nutr_kiga
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