- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01656928
Effets d'une intervention nutritionnelle en milieu préscolaire sur le comportement alimentaire et les paramètres anthropométriques des enfants
Effets d'une intervention nutritionnelle préscolaire sur le comportement alimentaire et les paramètres anthropométriques des enfants : un essai randomisé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Évaluer l'impact d'une intervention nutritionnelle visant à réduire le surpoids infantile chez les enfants d'âge préscolaire allemands.
Conception : À l'aide d'une conception d'étude randomisée en grappes avec des contrôles de liste d'attente, nous testons une intervention de six mois administrée une fois par semaine par un expert en nutrition consistant en la préparation de repas communs et des activités pour les enfants et les parents comme la dégustation et la préparation d'aliments frais et nutritifs. Au départ, six et douze mois, un questionnaire rempli par les parents évalue la consommation de fruits et légumes (résultats principaux) et la consommation d'eau et de boissons sucrées (autres résultats). La mesure directe a évalué l'IMC, le pourcentage de graisse corporelle (épaisseur des plis cutanés) et le rapport taille/taille. Une analyse en intention de traiter a utilisé des modèles de régression de panel à effets aléatoires pour évaluer l'effet de l'intervention, ajusté en fonction de l'âge, du sexe, de l'origine immigrée et de l'éducation de la mère de chaque enfant.
Cadre : 18 écoles maternelles de trois régions du sud de l'Allemagne. Sujets : Enfants en bonne santé de trois à sept ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Baden-Württemberg
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Mannheim, Baden-Württemberg, Allemagne, 68167
- Mannheim Institute of Public Health, University of Heidelberg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les écoles maternelles étaient éligibles pour participer à l'étude si elles étaient situées dans l'une des trois régions prédéfinies et avaient demandé à participer au module d'intervention nutritionnelle d'un programme de promotion de la santé parrainé par l'État "Komm mit in das gesunde Boot" ("Venez à bord le bateau santé'), avec au moins quinze enfants participants.
- Enfants en bonne santé dans les écoles maternelles éligibles
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 3 ans ou supérieur à 7 ans
- De graves problèmes de santé
- Conditions génétiques
- Maladies métaboliques
- Maladies infectieuses aiguës
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle des listes d'attente
Affectation à la liste d'attente Contrôle.
Reçoit l'intervention 6 mois plus tard.
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Intervention de 6 mois administrée une fois par semaine par un expert en nutrition consistant en la préparation conjointe de repas et d'activités pour les enfants et les parents telles que la dégustation et la préparation d'aliments nutritifs et frais.
Autres noms:
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Comparateur actif: Intervention
Affectation à l'intervention.
Commence directement par une intervention nutritionnelle.
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Intervention de 6 mois administrée une fois par semaine par un expert en nutrition consistant en la préparation conjointe de repas et d'activités pour les enfants et les parents telles que la dégustation et la préparation d'aliments nutritifs et frais.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution de la consommation de fruits et légumes
Délai: 0, 6, 12 mois
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Avant l'intervention (0 mois), à la fin de l'intervention (6 mois), six mois après l'intervention (12 mois)
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0, 6, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: 0, 6 et 12 mois
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Avant l'intervention (0 mois), à la fin de l'intervention (6 mois), six mois après l'intervention (12 mois)
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0, 6 et 12 mois
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Changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: 0, 6 et 12 mois
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Avant l'intervention (0 mois), à la fin de l'intervention (6 mois), six mois après l'intervention (12 mois)
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0, 6 et 12 mois
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Changement du rapport taille-taille
Délai: 0, 6 et 12 mois
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Avant l'intervention (0 mois), à la fin de l'intervention (6 mois), six mois après l'intervention (12 mois)
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0, 6 et 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la consommation d'eau ; Modification de la consommation de jus
Délai: 0, 6 et 12 mois
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Avant l'intervention (0 mois), à la fin de l'intervention (6 mois), six mois après l'intervention (12 mois)
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0, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joachim E Fischer, Professor Dr.med. MSc, University of Heidelberg, Mannheim Institute of Pubic Health
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CRTLasti_nutr_kiga
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