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Effets d'une intervention nutritionnelle en milieu préscolaire sur le comportement alimentaire et les paramètres anthropométriques des enfants

2 août 2012 mis à jour par: Joachim E. Fischer, Heidelberg University

Effets d'une intervention nutritionnelle préscolaire sur le comportement alimentaire et les paramètres anthropométriques des enfants : un essai randomisé en grappes

Cette étude évalue l'impact d'une intervention nutritionnelle visant à réduire le surpoids infantile chez les enfants d'âge préscolaire allemands.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectif : Évaluer l'impact d'une intervention nutritionnelle visant à réduire le surpoids infantile chez les enfants d'âge préscolaire allemands.

Conception : À l'aide d'une conception d'étude randomisée en grappes avec des contrôles de liste d'attente, nous testons une intervention de six mois administrée une fois par semaine par un expert en nutrition consistant en la préparation de repas communs et des activités pour les enfants et les parents comme la dégustation et la préparation d'aliments frais et nutritifs. Au départ, six et douze mois, un questionnaire rempli par les parents évalue la consommation de fruits et légumes (résultats principaux) et la consommation d'eau et de boissons sucrées (autres résultats). La mesure directe a évalué l'IMC, le pourcentage de graisse corporelle (épaisseur des plis cutanés) et le rapport taille/taille. Une analyse en intention de traiter a utilisé des modèles de régression de panel à effets aléatoires pour évaluer l'effet de l'intervention, ajusté en fonction de l'âge, du sexe, de l'origine immigrée et de l'éducation de la mère de chaque enfant.

Cadre : 18 écoles maternelles de trois régions du sud de l'Allemagne. Sujets : Enfants en bonne santé de trois à sept ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

375

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Allemagne, 68167
        • Mannheim Institute of Public Health, University of Heidelberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 mois à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les écoles maternelles étaient éligibles pour participer à l'étude si elles étaient situées dans l'une des trois régions prédéfinies et avaient demandé à participer au module d'intervention nutritionnelle d'un programme de promotion de la santé parrainé par l'État "Komm mit in das gesunde Boot" ("Venez à bord le bateau santé'), avec au moins quinze enfants participants.
  • Enfants en bonne santé dans les écoles maternelles éligibles

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 3 ans ou supérieur à 7 ans
  • De graves problèmes de santé
  • Conditions génétiques
  • Maladies métaboliques
  • Maladies infectieuses aiguës

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôle des listes d'attente
Affectation à la liste d'attente Contrôle. Reçoit l'intervention 6 mois plus tard.
Intervention de 6 mois administrée une fois par semaine par un expert en nutrition consistant en la préparation conjointe de repas et d'activités pour les enfants et les parents telles que la dégustation et la préparation d'aliments nutritifs et frais.
Autres noms:
  • Module nutritionnel du programme "Komm mit in das gesunde Boot"
Comparateur actif: Intervention
Affectation à l'intervention. Commence directement par une intervention nutritionnelle.
Intervention de 6 mois administrée une fois par semaine par un expert en nutrition consistant en la préparation conjointe de repas et d'activités pour les enfants et les parents telles que la dégustation et la préparation d'aliments nutritifs et frais.
Autres noms:
  • Module nutritionnel du programme "Komm mit in das gesunde Boot"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la consommation de fruits et légumes
Délai: 0, 6, 12 mois
Avant l'intervention (0 mois), à la fin de l'intervention (6 mois), six mois après l'intervention (12 mois)
0, 6, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: 0, 6 et 12 mois
Avant l'intervention (0 mois), à la fin de l'intervention (6 mois), six mois après l'intervention (12 mois)
0, 6 et 12 mois
Changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: 0, 6 et 12 mois
Avant l'intervention (0 mois), à la fin de l'intervention (6 mois), six mois après l'intervention (12 mois)
0, 6 et 12 mois
Changement du rapport taille-taille
Délai: 0, 6 et 12 mois
Avant l'intervention (0 mois), à la fin de l'intervention (6 mois), six mois après l'intervention (12 mois)
0, 6 et 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la consommation d'eau ; Modification de la consommation de jus
Délai: 0, 6 et 12 mois
Avant l'intervention (0 mois), à la fin de l'intervention (6 mois), six mois après l'intervention (12 mois)
0, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joachim E Fischer, Professor Dr.med. MSc, University of Heidelberg, Mannheim Institute of Pubic Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2012

Première publication (Estimation)

3 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRTLasti_nutr_kiga

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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