Effekter av en førskolebasert ernæringsintervensjon på barns spiseatferd og antropometriske parametere
Effekter av en førskolebasert ernæringsintervensjon på barns spiseatferd og antropometriske parametre: en klyngerandomisert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å vurdere virkningen av en ernæringsintervensjon rettet mot å redusere overvekt i barndommen hos tyske førskolebarn.
Design: Ved å bruke et klynge-randomisert studiedesign med ventelistekontroller, tester vi en seks måneders intervensjon administrert en gang i uken av en ernæringsekspert bestående av felles måltidstilberedning og aktiviteter for barn og foreldre som å smake og tilberede næringsrik, fersk mat. Ved baseline, seks og tolv måneder, vurderer et foreldreutfylt spørreskjema inntak av frukt og grønnsaker (primære utfall) og vann og sukkerholdig drikke (andre utfall). Direkte måling vurderte BMI, prosent kroppsfett (hudfoldtykkelser) og midje-til-høyde-forhold. En intention-to-treat-analyse brukte tilfeldig effektpanelregresjonsmodeller for å vurdere intervensjonseffekten, justert for hvert barns alder, kjønn, innvandrerbakgrunn og mødrenes utdanning.
Innstilling: 18 førskoler fra tre sørtyske regioner. Emner: Friske barn fra tre til syv år.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Tyskland, 68167
- Mannheim Institute of Public Health, University of Heidelberg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førskoler var kvalifisert til å delta i studien hvis de var lokalisert i en av tre forhåndsdefinerte regioner og hadde søkt om å delta i ernæringsintervensjonsmodulen til et statsstøttet helsefremmende program 'Komm mit in das gesunde Boot' ('Kom ombord' helsebåten'), med minst femten barn som deltar.
- Friske barn i kvalifiserte førskoler
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 3 år eller over 7 år
- Alvorlige helseproblemer
- Genetiske forhold
- Metabolske sykdommer
- Akutte infeksjonssykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ventelistekontroll
Tildeling til ventelistekontroll.
Får intervensjon 6 måneder senere.
|
6-måneders intervensjon administrert en gang ukentlig av en ernæringsekspert bestående av felles måltidstilberedning og aktiviteter for barn og foreldre som å smake og tilberede næringsrik, fersk mat.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Innblanding
Bevilgning til intervensjon.
Starter direkte med ernæringsintervensjon.
|
6-måneders intervensjon administrert en gang ukentlig av en ernæringsekspert bestående av felles måltidstilberedning og aktiviteter for barn og foreldre som å smake og tilberede næringsrik, fersk mat.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i frukt- og grønnsaksforbruk
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
|
Før intervensjon (0 måneder), ved slutten av intervensjonen (6 måneder), seks måneder etter intervensjon (12 måneder)
|
0, 6, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
|
Før intervensjon (0 måneder), ved slutten av intervensjonen (6 måneder), seks måneder etter intervensjon (12 måneder)
|
0, 6 og 12 måneder
|
|
Endring i prosent kroppsfett
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
|
Før intervensjon (0 måneder), ved slutten av intervensjonen (6 måneder), seks måneder etter intervensjon (12 måneder)
|
0, 6 og 12 måneder
|
|
Endring i forholdet mellom midje og høyde
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
|
Før intervensjon (0 måneder), ved slutten av intervensjonen (6 måneder), seks måneder etter intervensjon (12 måneder)
|
0, 6 og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vannforbruk; Endring i juiceforbruk
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
|
Før intervensjon (0 måneder), ved slutten av intervensjonen (6 måneder), seks måneder etter intervensjon (12 måneder)
|
0, 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joachim E Fischer, Professor Dr.med. MSc, University of Heidelberg, Mannheim Institute of Pubic Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CRTLasti_nutr_kiga
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .