学龄前营养干预对儿童饮食行为和人体测量参数的影响
2012年8月2日 更新者：Joachim E. Fischer、Heidelberg University
基于学前教育的营养干预对儿童饮食行为和人体测量参数的影响：整群随机试验
本研究评估了旨在减少德国学龄前儿童儿童期超重的营养干预的影响。
研究概览
详细说明
目的：评估旨在减少德国学龄前儿童儿童期超重的营养干预的影响。
设计：使用具有等候名单控制的整群随机研究设计，我们测试了一项为期六个月的干预措施，该干预措施由一名营养专家每周进行一次，包括共同准备膳食以及为儿童和父母开展的活动，例如品尝和准备营养丰富的新鲜食物。 在基线、六个月和十二个月时，父母填写的问卷评估了水果和蔬菜的摄入量（主要结果）以及水和含糖饮料的消耗量（其他结果）。 直接测量评估 BMI、体脂百分比（皮褶厚度）和腰围身高比。 意向治疗分析使用随机效应面板回归模型来评估干预效果，并针对每个孩子的年龄、性别、移民背景和母亲教育进行了调整。
背景：来自德国南部三个地区的 18 所幼儿园。 对象：三到七岁的健康儿童。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
375
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim、Baden-Württemberg、德国、68167
- Mannheim Institute of Public Health, University of Heidelberg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9个月 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果学前班位于三个预定义区域之一，并且已申请参加国家资助的健康促进计划“Komm mit in das gesunde Boot”（“Come on健康船”），至少有十五名儿童参加。
- 合格学前班的健康儿童
排除标准：
- 3岁以下或7岁以上
- 严重的健康问题
- 遗传条件
- 代谢性疾病
- 急性传染病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：等候名单控制
分配给候补名单控制。
6 个月后接受干预。
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由营养专家每周进行一次为期 6 个月的干预，包括共同准备膳食以及为儿童和父母开展的活动，例如品尝和准备有营养的新鲜食物。
其他名称：
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有源比较器：干涉
分配给干预。
直接从营养干预开始。
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由营养专家每周进行一次为期 6 个月的干预，包括共同准备膳食以及为儿童和父母开展的活动，例如品尝和准备有营养的新鲜食物。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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水果和蔬菜消费的变化
大体时间：0、6、12个月
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干预前（0个月）、干预结束时（6个月）、干预后6个月（12个月）
|
0、6、12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体质量指数的变化
大体时间：0、6 和 12 个月
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干预前（0个月）、干预结束时（6个月）、干预后6个月（12个月）
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0、6 和 12 个月
|
|
身体脂肪百分比的变化
大体时间：0、6 和 12 个月
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干预前（0个月）、干预结束时（6个月）、干预后6个月（12个月）
|
0、6 和 12 个月
|
|
腰围与身高比例的变化
大体时间：0、6 和 12 个月
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干预前（0个月）、干预结束时（6个月）、干预后6个月（12个月）
|
0、6 和 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用水量的变化；果汁消费量的变化
大体时间：0、6 和 12 个月
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干预前（0个月）、干预结束时（6个月）、干预后6个月（12个月）
|
0、6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joachim E Fischer, Professor Dr.med. MSc、University of Heidelberg, Mannheim Institute of Pubic Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月2日
首次发布 (估计)
2012年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月2日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CRTLasti_nutr_kiga
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