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Efeitos de uma intervenção nutricional pré-escolar sobre o comportamento alimentar e parâmetros antropométricos de crianças

2 de agosto de 2012 atualizado por: Joachim E. Fischer, Heidelberg University

Efeitos de uma intervenção nutricional pré-escolar no comportamento alimentar e nos parâmetros antropométricos de crianças: um estudo randomizado por cluster

Este estudo avalia o impacto de uma intervenção nutricional destinada a reduzir o excesso de peso infantil em pré-escolares alemães.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivo: Avaliar o impacto de uma intervenção nutricional destinada a reduzir o sobrepeso infantil em pré-escolares alemães.

Projeto: Usando um projeto de estudo randomizado de cluster com controles de lista de espera, testamos uma intervenção de seis meses administrada uma vez por semana por um especialista nutricional que consiste na preparação conjunta de refeições e atividades para crianças e pais, como degustação e preparação de alimentos nutritivos e frescos. No início, seis e doze meses, um questionário preenchido pelos pais avalia a ingestão de frutas e vegetais (resultados primários) e o consumo de água e bebidas açucaradas (outros resultados). A medição direta avaliou o IMC, o percentual de gordura corporal (espessura das dobras cutâneas) e a relação cintura-altura. Uma análise de intenção de tratar usou modelos de regressão de painel de efeitos aleatórios para avaliar o efeito da intervenção, ajustado para a idade, sexo, origem imigrante e educação materna de cada criança.

Local: 18 pré-escolas de três regiões do sul da Alemanha. Sujeitos: Crianças saudáveis ​​de três a sete anos de idade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

375

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Alemanha, 68167
        • Mannheim Institute of Public Health, University of Heidelberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • As pré-escolas eram elegíveis para participar do estudo se estivessem localizadas em uma das três regiões predefinidas e tivessem se inscrito para participar do módulo de intervenção nutricional de um programa de promoção da saúde patrocinado pelo estado 'Komm mit in das gesunde Boot' ('Venha a bordo o barco da saúde'), com a participação de pelo menos quinze crianças.
  • Crianças saudáveis ​​em pré-escolas qualificadas

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 3 anos ou superior a 7 anos
  • Problemas graves de saúde
  • condições genéticas
  • doenças metabólicas
  • doenças infecciosas agudas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Controle de lista de espera
Atribuição a lista de espera Controlo. Recebe intervenção 6 meses depois.
Intervenção de 6 meses administrada uma vez por semana por um especialista em nutrição, consistindo na preparação conjunta de refeições e atividades para crianças e pais, como degustação e preparação de alimentos nutritivos e frescos.
Outros nomes:
  • Módulo Nutricional do programa "Komm mit in das gesunde Boot"
Comparador Ativo: Intervenção
Atribuição à intervenção. Começa diretamente com a intervenção nutricional.
Intervenção de 6 meses administrada uma vez por semana por um especialista em nutrição, consistindo na preparação conjunta de refeições e atividades para crianças e pais, como degustação e preparação de alimentos nutritivos e frescos.
Outros nomes:
  • Módulo Nutricional do programa "Komm mit in das gesunde Boot"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no consumo de frutas e vegetais
Prazo: 0, 6, 12 meses
Antes da intervenção (0 meses), no final da intervenção (6 meses), seis meses após a intervenção (12 meses)
0, 6, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Índice de Massa Corporal
Prazo: 0, 6 e 12 meses
Antes da intervenção (0 meses), no final da intervenção (6 meses), seis meses após a intervenção (12 meses)
0, 6 e 12 meses
Alteração no percentual de gordura corporal
Prazo: 0, 6 e 12 meses
Antes da intervenção (0 meses), no final da intervenção (6 meses), seis meses após a intervenção (12 meses)
0, 6 e 12 meses
Mudança na relação cintura-altura
Prazo: 0, 6 e 12 meses
Antes da intervenção (0 meses), no final da intervenção (6 meses), seis meses após a intervenção (12 meses)
0, 6 e 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no consumo de água; Mudança no consumo de suco
Prazo: 0, 6 e 12 meses
Antes da intervenção (0 meses), no final da intervenção (6 meses), seis meses após a intervenção (12 meses)
0, 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joachim E Fischer, Professor Dr.med. MSc, University of Heidelberg, Mannheim Institute of Pubic Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

3 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CRTLasti_nutr_kiga

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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