Влияние дошкольного вмешательства в области питания на пищевое поведение детей и антропометрические параметры
Влияние дошкольного вмешательства в области питания на пищевое поведение детей и антропометрические параметры: кластерное рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: оценить влияние диетического вмешательства, направленного на снижение избыточного веса у немецких дошкольников.
Дизайн: используя кластерно-рандомизированный дизайн исследования с контролем списка ожидания, мы тестируем шестимесячное вмешательство, проводимое один раз в неделю экспертом по питанию, состоящее из совместного приготовления пищи и мероприятий для детей и родителей, таких как дегустация и приготовление питательных, свежих продуктов. В исходном состоянии, через шесть и двенадцать месяцев заполняемый родителями вопросник оценивает потребление фруктов и овощей (основные результаты) и потребление воды и подслащенных напитков (другие результаты). Прямое измерение оценивало ИМТ, процентное содержание телесного жира (толщину кожной складки) и соотношение талии и роста. В анализе намерения лечить использовались регрессионные модели панели случайных эффектов для оценки эффекта вмешательства, скорректированного с учетом возраста, пола, происхождения иммигрантов и образования матери каждого ребенка.
Место действия: 18 дошкольных учреждений из трех южных регионов Германии. Испытуемые: Здоровые дети от трех до семи лет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Германия, 68167
- Mannheim Institute of Public Health, University of Heidelberg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дошкольные учреждения имели право участвовать в исследовании, если они были расположены в одном из трех предварительно определенных регионов и подали заявку на участие в модуле диетического вмешательства государственной программы укрепления здоровья «Komm mit in das gesunde Boot» («Присоединяйтесь к лодка здоровья»), в которой участвуют не менее пятнадцати детей.
- Здоровые дети в соответствующих дошкольных учреждениях
Критерий исключения:
- Возраст до 3 лет и старше 7 лет
- Серьезные проблемы со здоровьем
- Генетические условия
- Метаболические заболевания
- Острые инфекционные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль листа ожидания
Отнесение к листу ожидания Управление.
Проходит вмешательство через 6 месяцев.
|
6-месячное вмешательство, проводимое один раз в неделю экспертом по питанию, включающее совместное приготовление пищи и мероприятия для детей и родителей, такие как дегустация и приготовление питательных, свежих продуктов.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Отношение к вмешательству.
Непосредственно начинается с диетического вмешательства.
|
6-месячное вмешательство, проводимое один раз в неделю экспертом по питанию, включающее совместное приготовление пищи и мероприятия для детей и родителей, такие как дегустация и приготовление питательных, свежих продуктов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления фруктов и овощей
Временное ограничение: 0, 6, 12 месяцев
|
До вмешательства (0 мес), в конце вмешательства (6 мес), через 6 мес после вмешательства (12 мес)
|
0, 6, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: 0, 6 и 12 месяцев
|
До вмешательства (0 мес), в конце вмешательства (6 мес), через 6 мес после вмешательства (12 мес)
|
0, 6 и 12 месяцев
|
|
Изменение процентного содержания жира в организме
Временное ограничение: 0, 6 и 12 месяцев
|
До вмешательства (0 мес), в конце вмешательства (6 мес), через 6 мес после вмешательства (12 мес)
|
0, 6 и 12 месяцев
|
|
Изменение соотношения талии и роста
Временное ограничение: 0, 6 и 12 месяцев
|
До вмешательства (0 мес), в конце вмешательства (6 мес), через 6 мес после вмешательства (12 мес)
|
0, 6 и 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления воды; Изменение потребления сока
Временное ограничение: 0, 6 и 12 месяцев
|
До вмешательства (0 мес), в конце вмешательства (6 мес), через 6 мес после вмешательства (12 мес)
|
0, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joachim E Fischer, Professor Dr.med. MSc, University of Heidelberg, Mannheim Institute of Pubic Health
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CRTLasti_nutr_kiga
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .