Esikoulupohjaisen ravitsemusintervention vaikutukset lasten syömiskäyttäytymiseen ja antropometrisiin parametreihin
Esikoulupohjaisen ravitsemusintervention vaikutukset lasten syömiskäyttäytymiseen ja antropometrisiin parametreihin: klusterisatunnaistettu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida lasten ylipainon vähentämiseen tähtäävän ravitsemustoimenpiteen vaikutuksia saksalaisilla esikoululaisilla.
Suunnittelu: Klusteri-satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa ja jonotuslistakontrolleja testaamme ravitsemusasiantuntijan kerran viikossa antaman kuuden kuukauden interventio, joka koostuu yhteisestä aterioiden valmistuksesta sekä lapsille ja vanhemmille suunnatusta toiminnasta, kuten ravitsevien, tuoreiden ruokien maistelusta ja valmistuksesta. Lähtötilanteessa, kuuden ja kahdentoista kuukauden kohdalla, vanhempien täyttämässä kyselyssä arvioidaan hedelmien ja vihannesten saantia (ensisijaiset tulokset) sekä veden ja sokeroitujen juomien kulutusta (muut tulokset). Suora mittaus arvioi BMI:n, kehon rasvaprosentin (ihopoimujen paksuudet) ja vyötärön ja korkeuden välisen suhteen. Hoitoaiko-analyysissä käytettiin satunnaisvaikutusten paneeliregressiomalleja interventiovaikutuksen arvioimiseksi kunkin lapsen iän, sukupuolen, maahanmuuttajataustan ja äidin koulutuksen mukaan.
Asetus: 18 esikoulua kolmelta Etelä-Saksan alueelta. Aiheet: Terveet lapset 3–7 vuoden iästä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Saksa, 68167
- Mannheim Institute of Public Health, University of Heidelberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esikoulut olivat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, jos ne sijaitsivat yhdellä kolmesta ennalta määritellystä alueesta ja olivat hakeneet osallistumista valtion tukeman terveyden edistämisohjelman "Komm mit in das gesunde Boot" ("Tule kyytiin") ravitsemusinterventiomoduuliin. terveysvene'), johon osallistuu vähintään 15 lasta.
- Terveet lapset kelvollisissa esikouluissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 3 vuotta tai yli 7 vuotta
- Vakavia terveysongelmia
- Geneettiset olosuhteet
- Metaboliset sairaudet
- Akuutit tartuntataudit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Odotuslistan hallinta
Kohdistus jonotuslistalle Control.
Saa interventiota 6 kuukautta myöhemmin.
|
Ravitsemusasiantuntijan kerran viikossa toteuttama 6 kuukauden interventio, joka koostuu yhteisestä aterioiden valmistuksesta sekä lasten ja vanhempien aktiviteeteista, kuten ravitsevien, tuoreiden ruokien maistelusta ja valmistuksesta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Interventio
Määräraha interventioon.
Se alkaa suoraan ravitsemustoimilla.
|
Ravitsemusasiantuntijan kerran viikossa toteuttama 6 kuukauden interventio, joka koostuu yhteisestä aterioiden valmistuksesta sekä lasten ja vanhempien aktiviteeteista, kuten ravitsevien, tuoreiden ruokien maistelusta ja valmistuksesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hedelmien ja vihannesten kulutuksessa
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
|
Ennen toimenpidettä (0 kuukautta), toimenpiteen lopussa (6 kuukautta), kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen (12 kuukautta)
|
0, 6, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta
|
Ennen toimenpidettä (0 kuukautta), toimenpiteen lopussa (6 kuukautta), kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen (12 kuukautta)
|
0, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos kehon rasvaprosentissa
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta
|
Ennen toimenpidettä (0 kuukautta), toimenpiteen lopussa (6 kuukautta), kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen (12 kuukautta)
|
0, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos vyötärö-pituussuhteessa
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta
|
Ennen toimenpidettä (0 kuukautta), toimenpiteen lopussa (6 kuukautta), kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen (12 kuukautta)
|
0, 6 ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vedenkulutuksessa; Muutos mehun kulutuksessa
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta
|
Ennen toimenpidettä (0 kuukautta), toimenpiteen lopussa (6 kuukautta), kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen (12 kuukautta)
|
0, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joachim E Fischer, Professor Dr.med. MSc, University of Heidelberg, Mannheim Institute of Pubic Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRTLasti_nutr_kiga
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .