Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en förskolebaserad näringsintervention på barns ätbeteende och antropometriska parametrar

2 augusti 2012 uppdaterad av: Joachim E. Fischer, Heidelberg University

Effekter av en förskolebaserad näringsintervention på barns ätbeteende och antropometriska parametrar: en klusterrandomiserad studie

Denna studie bedömer effekten av en näringsinsats som syftar till att minska barndomens övervikt hos tyska förskolebarn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att bedöma effekten av en näringsinsats som syftar till att minska barndomens övervikt hos tyska förskolebarn.

Design: Med hjälp av en klusterrandomiserad studiedesign med väntelistkontroller testar vi en sexmånadersintervention som administreras en gång i veckan av en näringsexpert bestående av gemensamma måltidsförberedelser och aktiviteter för barn och föräldrar som att prova och tillaga näringsrik, färsk mat. Vid baslinjen, sex och tolv månader, bedömer ett förälder-ifyllt frågeformulär frukt- och grönsaksintag (primära resultat) och vatten och sockrade drycker (övriga resultat). Direkt mätning bedömde BMI, procent kroppsfett (hudvecktjocklekar) och midja-till-höjd-förhållande. En intention-to-treat-analys använde panelregressionsmodeller för slumpmässiga effekter för att bedöma interventionseffekten, justerad för varje barns ålder, kön, invandrarbakgrund och mödrautbildning.

Miljö: 18 förskolor från tre sydtyska regioner. Ämnen: Friska barn från tre till sju år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

375

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Tyskland, 68167
        • Mannheim Institute of Public Health, University of Heidelberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förskolor var berättigade att delta i studien om de var belägna i en av tre fördefinierade regioner och hade ansökt om att delta i näringsinterventionsmodulen i ett statligt sponsrat hälsofrämjande program "Komm mit in das gesunde Boot" ("Kom ombord" hälsobåten'), med minst femton barn som deltar.
  • Friska barn i behöriga förskolor

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 3 år eller över 7 år
  • Allvarliga hälsoproblem
  • Genetiska tillstånd
  • Metaboliska sjukdomar
  • Akuta infektionssjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontroll av väntelistan
Tilldelning till väntelista Kontroll. Får ingripande 6 månader senare.
Beteende: förskolebaserad näringsinsats
6-månadersintervention administrerad en gång i veckan av en näringsexpert bestående av gemensamma måltidsförberedelser och aktiviteter för barn och föräldrar som att provsmaka och tillaga näringsrik, färsk mat.
Andra namn:
  • Näringsmodul för programmet "Komm mit in das gesunde Boot"
Aktiv komparator: Intervention
Anslag till intervention. Börjar direkt med näringsintervention.
Beteende: förskolebaserad näringsinsats
6-månadersintervention administrerad en gång i veckan av en näringsexpert bestående av gemensamma måltidsförberedelser och aktiviteter för barn och föräldrar som att provsmaka och tillaga näringsrik, färsk mat.
Andra namn:
  • Näringsmodul för programmet "Komm mit in das gesunde Boot"

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i frukt- och grönsakskonsumtion
Tidsram: 0, 6, 12 månader
Före intervention (0 månader), i slutet av interventionen (6 månader), sex månader efter intervention (12 månader)
0, 6, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Body Mass Index
Tidsram: 0, 6 och 12 månader
Före intervention (0 månader), i slutet av interventionen (6 månader), sex månader efter intervention (12 månader)
0, 6 och 12 månader
Förändring i procent kroppsfett
Tidsram: 0, 6 och 12 månader
Före intervention (0 månader), i slutet av interventionen (6 månader), sex månader efter intervention (12 månader)
0, 6 och 12 månader
Förändring i förhållande mellan midja och höjd
Tidsram: 0, 6 och 12 månader
Före intervention (0 månader), i slutet av interventionen (6 månader), sex månader efter intervention (12 månader)
0, 6 och 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vattenförbrukning; Förändring i juicekonsumtion
Tidsram: 0, 6 och 12 månader
Före intervention (0 månader), i slutet av interventionen (6 månader), sex månader efter intervention (12 månader)
0, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heidelberg University

Utredare

  • Huvudutredare: Joachim E Fischer, Professor Dr.med. MSc, University of Heidelberg, Mannheim Institute of Pubic Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

3 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CRTLasti_nutr_kiga

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på förskolebaserad näringsinsats

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera