Az iskola előtti táplálkozási beavatkozás hatásai a gyermekek étkezési viselkedésére és antropometrikus paramétereire
Az iskola előtti táplálkozási beavatkozás hatásai a gyermekek étkezési magatartására és az antropometrikus paraméterekre: klaszter-randomizált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: Felmérni a német óvodások gyermekkori túlsúlyának csökkentését célzó táplálkozási beavatkozás hatását.
Tervezés: Klaszter-randomizált vizsgálati tervvel, várólista kontrollokkal, egy hat hónapos beavatkozást tesztelünk, amelyet hetente egyszer egy táplálkozási szakértő hajt végre, és amely közös étkezés előkészítésből és olyan tevékenységekből áll, mint a tápláló, friss ételek kóstolása és elkészítése a gyermekek és a szülők számára. A kiinduláskor, hat és tizenkét hónapban egy szülő által kitöltött kérdőív értékeli a gyümölcs- és zöldségbevitelt (elsődleges eredmények), valamint a víz- és cukrozott italok fogyasztását (egyéb eredmények). A közvetlen mérés a BMI-t, a testzsír százalékát (bőrredők vastagsága) és a derékmagasság arányát értékelte. A kezelési szándék elemzése véletlen hatások panel regressziós modelljeit használta a beavatkozás hatásának felmérésére, az egyes gyermekek életkorához, neméhez, bevándorlói hátteréhez és az anyai iskolai végzettséghez igazítva.
Beállítás: 18 óvoda három dél-német régióból. Tantárgyak: Egészséges gyermekek három-hét éves korig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Németország, 68167
- Mannheim Institute of Public Health, University of Heidelberg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az óvodák akkor vehettek részt a vizsgálatban, ha három előre meghatározott régió valamelyikében helyezkedtek el, és jelentkeztek egy államilag támogatott „Komm mit in das gesunde Boot” („Gyere fel a fedélzetre”) egészségfejlesztési program táplálkozási beavatkozási moduljában való részvételre. az egészségügyi hajó”), amelyen legalább tizenöt gyermek vesz részt.
- Egészséges gyermekek a jogosult óvodákban
Kizárási kritériumok:
- 3 év alatti vagy 7 év feletti kor
- Súlyos egészségügyi problémák
- Genetikai feltételek
- Anyagcsere betegségek
- Akut fertőző betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Várólista vezérlés
Hozzárendelés a várólistához Vezérlés.
6 hónappal később beavatkozást kap.
|
6 hónapos beavatkozás, amelyet hetente egyszer egy táplálkozási szakértő hajt végre, amely közös étkezések elkészítését és tevékenységeket foglal magában a gyermekek és a szülők számára, mint például a tápláló, friss ételek kóstolása és elkészítése.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Felosztás a beavatkozáshoz.
Közvetlenül a táplálkozási beavatkozással kezdődik.
|
6 hónapos beavatkozás, amelyet hetente egyszer egy táplálkozási szakértő hajt végre, amely közös étkezések elkészítését és tevékenységeket foglal magában a gyermekek és a szülők számára, mint például a tápláló, friss ételek kóstolása és elkészítése.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a zöldség-gyümölcs fogyasztásban
Időkeret: 0, 6, 12 hónap
|
Beavatkozás előtt (0 hónap), beavatkozás végén (6 hónap), beavatkozás után hat hónappal (12 hónap)
|
0, 6, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömegindex változása
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap
|
Beavatkozás előtt (0 hónap), beavatkozás végén (6 hónap), beavatkozás után hat hónappal (12 hónap)
|
0, 6 és 12 hónap
|
|
A testzsír százalékának változása
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap
|
Beavatkozás előtt (0 hónap), beavatkozás végén (6 hónap), beavatkozás után hat hónappal (12 hónap)
|
0, 6 és 12 hónap
|
|
Változás a derékmagasság arányában
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap
|
Beavatkozás előtt (0 hónap), beavatkozás végén (6 hónap), beavatkozás után hat hónappal (12 hónap)
|
0, 6 és 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vízfogyasztás változása; Változás a gyümölcslé fogyasztásában
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap
|
Beavatkozás előtt (0 hónap), beavatkozás végén (6 hónap), beavatkozás után hat hónappal (12 hónap)
|
0, 6 és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joachim E Fischer, Professor Dr.med. MSc, University of Heidelberg, Mannheim Institute of Pubic Health
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRTLasti_nutr_kiga
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .