Účinky předškolní nutriční intervence na stravovací chování dětí a antropometrické parametry
2. srpna 2012 aktualizováno: Joachim E. Fischer, Heidelberg University
Účinky předškolní nutriční intervence na stravovací chování dětí a antropometrické parametry: klastrově randomizovaná studie
Tato studie hodnotí dopad nutriční intervence zaměřené na snížení dětské nadváhy u německých předškoláků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Zhodnotit dopad nutriční intervence zaměřené na snížení dětské nadváhy u německých předškoláků.
Design: Pomocí klastrově randomizované studie s kontrolami na čekací listině testujeme šestiměsíční intervenci podávanou jednou týdně nutričním expertem sestávající ze společné přípravy jídla a aktivit pro děti a rodiče, jako je ochutnávání a příprava výživných, čerstvých potravin. Na začátku, šest a dvanáct měsíců, rodič vyplněný dotazník hodnotí příjem ovoce a zeleniny (primární výsledky) a spotřebu vody a slazených nápojů (ostatní výsledky). Přímým měřením bylo hodnoceno BMI, procento tělesného tuku (tloušťka kožních řas) a poměr pasu k výšce. Analýza záměru léčby použila regresní modely panelu náhodných efektů k posouzení účinku intervence, upravené pro každý věk dítěte, pohlaví, původ imigrantů a vzdělání matek.
Místo konání: 18 mateřských škol ze tří jihoněmeckých regionů. Předměty: Zdravé děti od tří do sedmi let.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
375
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Německo, 68167
- Mannheim Institute of Public Health, University of Heidelberg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 měsíců až 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předškolní zařízení se mohly zúčastnit studie, pokud se nacházely v jednom ze tří předem definovaných regionů a požádaly o účast v modulu nutriční intervence státem sponzorovaného programu podpory zdraví „Komm mit in das gesunde Boot“ („Pojďte na palubu zdravotní loď“), kterého se účastní alespoň patnáct dětí.
- Zdravé děti ve způsobilých předškolních zařízeních
Kritéria vyloučení:
- Věk do 3 let nebo nad 7 let
- Vážné zdravotní problémy
- Genetické podmínky
- Metabolické choroby
- Akutní infekční onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ovládání čekací listiny
Přiřazení do čekací listiny Kontrola.
Přijímá zásah o 6 měsíců později.
|
6měsíční intervence prováděná jednou týdně nutričním odborníkem sestávající ze společné přípravy jídla a aktivit pro děti a rodiče, jako je ochutnávání a příprava výživných, čerstvých potravin.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Zásah
Přidělení k intervenci.
Přímo začíná nutriční intervencí.
|
6měsíční intervence prováděná jednou týdně nutričním odborníkem sestávající ze společné přípravy jídla a aktivit pro děti a rodiče, jako je ochutnávání a příprava výživných, čerstvých potravin.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve spotřebě ovoce a zeleniny
Časové okno: 0, 6, 12 měsíců
|
Před intervencí (0 měsíců), na konci intervence (6 měsíců), šest měsíců po intervenci (12 měsíců)
|
0, 6, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 0, 6 a 12 měsíců
|
Před intervencí (0 měsíců), na konci intervence (6 měsíců), šest měsíců po intervenci (12 měsíců)
|
0, 6 a 12 měsíců
|
|
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: 0, 6 a 12 měsíců
|
Před intervencí (0 měsíců), na konci intervence (6 měsíců), šest měsíců po intervenci (12 měsíců)
|
0, 6 a 12 měsíců
|
|
Změna poměru pasu k výšce
Časové okno: 0, 6 a 12 měsíců
|
Před intervencí (0 měsíců), na konci intervence (6 měsíců), šest měsíců po intervenci (12 měsíců)
|
0, 6 a 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna spotřeby vody; Změna ve spotřebě šťávy
Časové okno: 0, 6 a 12 měsíců
|
Před intervencí (0 měsíců), na konci intervence (6 měsíců), šest měsíců po intervenci (12 měsíců)
|
0, 6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joachim E Fischer, Professor Dr.med. MSc, University of Heidelberg, Mannheim Institute of Pubic Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
3. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CRTLasti_nutr_kiga
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .