Wpływ interwencji żywieniowej w wieku przedszkolnym na zachowania żywieniowe dzieci i parametry antropometryczne
Wpływ interwencji żywieniowej w wieku przedszkolnym na zachowania żywieniowe dzieci i parametry antropometryczne: badanie z randomizacją klastrową
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel pracy: Ocena wpływu interwencji żywieniowej mającej na celu zmniejszenie nadwagi u dzieci w wieku przedszkolnym w Niemczech.
Projekt: Korzystając z randomizowanego projektu badania klastrowego z kontrolami z listy oczekujących, testujemy sześciomiesięczną interwencję przeprowadzaną raz w tygodniu przez eksperta żywieniowego, składającą się ze wspólnego przygotowywania posiłków i zajęć dla dzieci i rodziców, takich jak degustacja i przygotowywanie pożywnej, świeżej żywności. Na początku, po sześciu i dwunastu miesiącach, kwestionariusz wypełniony przez rodziców oceniał spożycie owoców i warzyw (główne wyniki) oraz spożycie wody i napojów słodzonych (inne wyniki). Bezpośredni pomiar oceniał BMI, procent tkanki tłuszczowej (grubość fałdów skórnych) i stosunek talii do wzrostu. W analizie zamiaru leczenia wykorzystano modele regresji panelu efektów losowych w celu oceny efektu interwencji, dostosowanego do wieku, płci, pochodzenia imigracyjnego i wykształcenia matek każdego dziecka.
Otoczenie: 18 przedszkoli z trzech południowych regionów Niemiec. Osoby badane: Zdrowe dzieci w wieku od trzech do siedmiu lat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Niemcy, 68167
- Mannheim Institute of Public Health, University of Heidelberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedszkola kwalifikowały się do udziału w badaniu, jeśli znajdowały się w jednym z trzech predefiniowanych regionów i złożyły wniosek o udział w module interwencji żywieniowej w ramach programu promocji zdrowia sponsorowanego przez państwo „Komm mit in das gesunde Boot” („Chodź na pokład”). łódź zdrowotna”), w której uczestniczy co najmniej piętnaścioro dzieci.
- Zdrowe dzieci w kwalifikujących się przedszkolach
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 3 lat lub powyżej 7 lat
- Poważne problemy zdrowotne
- Warunki genetyczne
- Choroby metaboliczne
- Ostre choroby zakaźne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
Przydział do listy oczekujących Kontrola.
Otrzymuje interwencję 6 miesięcy później.
|
6-miesięczna interwencja prowadzona raz w tygodniu przez dietetyka polegająca na wspólnym przygotowaniu posiłku oraz zajęciach dla dzieci i rodziców, takich jak degustacja i przygotowywanie pożywnych, świeżych potraw.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Interwencja
Przydział na interwencję.
Bezpośrednio rozpoczyna się od interwencji żywieniowej.
|
6-miesięczna interwencja prowadzona raz w tygodniu przez dietetyka polegająca na wspólnym przygotowaniu posiłku oraz zajęciach dla dzieci i rodziców, takich jak degustacja i przygotowywanie pożywnych, świeżych potraw.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia owoców i warzyw
Ramy czasowe: 0, 6, 12 miesięcy
|
Przed interwencją (0 miesięcy), pod koniec interwencji (6 miesięcy), sześć miesięcy po interwencji (12 miesięcy)
|
0, 6, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 miesięcy
|
Przed interwencją (0 miesięcy), pod koniec interwencji (6 miesięcy), sześć miesięcy po interwencji (12 miesięcy)
|
0, 6 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w procentach tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 miesięcy
|
Przed interwencją (0 miesięcy), pod koniec interwencji (6 miesięcy), sześć miesięcy po interwencji (12 miesięcy)
|
0, 6 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana stosunku talii do wzrostu
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 miesięcy
|
Przed interwencją (0 miesięcy), pod koniec interwencji (6 miesięcy), sześć miesięcy po interwencji (12 miesięcy)
|
0, 6 i 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zużycia wody; Zmiana spożycia soków
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 miesięcy
|
Przed interwencją (0 miesięcy), pod koniec interwencji (6 miesięcy), sześć miesięcy po interwencji (12 miesięcy)
|
0, 6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joachim E Fischer, Professor Dr.med. MSc, University of Heidelberg, Mannheim Institute of Pubic Health
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRTLasti_nutr_kiga
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .