Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en førskolebaseret ernæringsintervention på børns spiseadfærd og antropometriske parametre

2. august 2012 opdateret af: Joachim E. Fischer, Heidelberg University

Effekter af en førskole-baseret ernæringsintervention på børns spiseadfærd og antropometriske parametre: et klynge-randomiseret forsøg

Denne undersøgelse vurderer virkningen af ​​en ernæringsintervention, der sigter mod at reducere overvægt i barndommen hos tyske førskolebørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At vurdere virkningen af ​​en ernæringsintervention, der sigter mod at reducere overvægt i barndommen hos tyske førskolebørn.

Design: Ved hjælp af et klynge-randomiseret undersøgelsesdesign med ventelistekontroller tester vi en seks-måneders intervention administreret en gang om ugen af ​​en ernæringsekspert bestående af fælles måltidsforberedelse og aktiviteter for børn og forældre som at smage og tilberede nærende, friske fødevarer. Ved baseline, seks og tolv måneder, vurderer et forældreudfyldt spørgeskema indtagelse af frugt og grøntsager (primære resultater) og forbrug af vand og sukkerholdige drikke (andre resultater). Direkte måling vurderede BMI, procentdel kropsfedt (hudfoldtykkelser) og talje-til-højde-forhold. En intention-to-treat-analyse brugte random effects panel regressionsmodeller til at vurdere interventionseffekten, justeret for hvert barns alder, køn, indvandrerbaggrund og mødres uddannelse.

Indstilling: 18 børnehaver fra tre sydtyske regioner. Emner: Raske børn fra tre til syv år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

375

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Tyskland, 68167
        • Mannheim Institute of Public Health, University of Heidelberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Førskoler var berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis de var beliggende i en af ​​tre foruddefinerede regioner og havde ansøgt om at deltage i ernæringsinterventionsmodulet i et statssponsoreret sundhedsfremmeprogram 'Komm mit in das gesunde Boot' ('Kom ombord) sundhedsbåden'), med mindst femten børn, der deltager.
  • Raske børn i berettigede børnehaver

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 3 år eller over 7 år
  • Alvorlige helbredsproblemer
  • Genetiske forhold
  • Metaboliske sygdomme
  • Akutte infektionssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Venteliste kontrol
Tildeling til venteliste Kontrol. Modtager intervention 6 måneder senere.
Adfærdsmæssigt: førskolebaseret ernæringsintervention
6 måneders intervention administreret en gang om ugen af ​​en ernæringsekspert bestående af fælles måltidstilberedning og aktiviteter for børn og forældre såsom smagning og tilberedning af nærende, friske fødevarer.
Andre navne:
  • Ernæringsmodul for programmet "Komm mit in das gesunde Boot"
Aktiv komparator: Intervention
Tildeling til intervention. Starter direkte med ernæringsintervention.
Adfærdsmæssigt: førskolebaseret ernæringsintervention
6 måneders intervention administreret en gang om ugen af ​​en ernæringsekspert bestående af fælles måltidstilberedning og aktiviteter for børn og forældre såsom smagning og tilberedning af nærende, friske fødevarer.
Andre navne:
  • Ernæringsmodul for programmet "Komm mit in das gesunde Boot"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i frugt- og grøntforbrug
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
Før intervention (0 måneder), ved afslutning af intervention (6 måneder), seks måneder efter intervention (12 måneder)
0, 6, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Body Mass Index
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
Før intervention (0 måneder), ved afslutning af intervention (6 måneder), seks måneder efter intervention (12 måneder)
0, 6 og 12 måneder
Ændring i procent kropsfedt
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
Før intervention (0 måneder), ved afslutning af intervention (6 måneder), seks måneder efter intervention (12 måneder)
0, 6 og 12 måneder
Ændring i talje-til-højde-forhold
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
Før intervention (0 måneder), ved afslutning af intervention (6 måneder), seks måneder efter intervention (12 måneder)
0, 6 og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vandforbrug; Ændring i juiceforbrug
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
Før intervention (0 måneder), ved afslutning af intervention (6 måneder), seks måneder efter intervention (12 måneder)
0, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joachim E Fischer, Professor Dr.med. MSc, University of Heidelberg, Mannheim Institute of Pubic Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2012

Først opslået (Skøn)

3. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRTLasti_nutr_kiga

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med førskolebaseret ernæringsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner