Effetti di un intervento nutrizionale in età prescolare sul comportamento alimentare e sui parametri antropometrici dei bambini
Effetti di un intervento nutrizionale in età prescolare sul comportamento alimentare dei bambini e sui parametri antropometrici: uno studio randomizzato a grappolo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: valutare l'impatto di un intervento nutrizionale volto a ridurre il sovrappeso infantile nei bambini in età prescolare tedeschi.
Design: utilizzando un disegno di studio randomizzato a grappolo con controlli in lista d'attesa, testiamo un intervento di sei mesi somministrato una volta alla settimana da un esperto nutrizionista consistente nella preparazione congiunta dei pasti e attività per bambini e genitori come la degustazione e la preparazione di cibi freschi e nutrienti. Al basale, sei e dodici mesi, un questionario compilato dai genitori valuta l'assunzione di frutta e verdura (risultati primari) e il consumo di acqua e bevande zuccherate (altri risultati). La misurazione diretta ha valutato il BMI, la percentuale di grasso corporeo (spessore delle pieghe della pelle) e il rapporto vita-altezza. Un'analisi intent-to-treat ha utilizzato modelli di regressione del pannello a effetti casuali per valutare l'effetto dell'intervento, adattato per età, sesso, background di immigrazione e istruzione materna di ciascun bambino.
Ambiente: 18 scuole dell'infanzia di tre regioni della Germania meridionale. Soggetti: Bambini sani dai tre ai sette anni di età.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Germania, 68167
- Mannheim Institute of Public Health, University of Heidelberg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le scuole materne erano idonee a partecipare allo studio se si trovavano in una delle tre regioni predefinite e avevano presentato domanda per partecipare al modulo di intervento nutrizionale di un programma di promozione della salute sponsorizzato dallo stato "Komm mit in das gesunde Boot" ("Vieni a bordo la barca della salute'), con la partecipazione di almeno quindici bambini.
- Bambini sani nelle scuole materne ammissibili
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 3 anni o superiore a 7 anni
- Gravi problemi di salute
- Condizioni genetiche
- Malattie metaboliche
- Malattie infettive acute
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Controllo della lista d'attesa
Assegnazione al Controllo delle liste d'attesa.
Riceve l'intervento 6 mesi dopo.
|
Intervento di 6 mesi somministrato una volta alla settimana da un esperto di nutrizione che consiste nella preparazione congiunta dei pasti e attività per bambini e genitori come la degustazione e la preparazione di cibi nutrienti e freschi.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Intervento
Destinazione all'intervento.
Inizia direttamente con l'intervento nutrizionale.
|
Intervento di 6 mesi somministrato una volta alla settimana da un esperto di nutrizione che consiste nella preparazione congiunta dei pasti e attività per bambini e genitori come la degustazione e la preparazione di cibi nutrienti e freschi.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: 0, 6, 12 mesi
|
Prima dell'intervento (0 mesi), alla fine dell'intervento (6 mesi), sei mesi dopo l'intervento (12 mesi)
|
0, 6, 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 0, 6 e 12 mesi
|
Prima dell'intervento (0 mesi), alla fine dell'intervento (6 mesi), sei mesi dopo l'intervento (12 mesi)
|
0, 6 e 12 mesi
|
|
Variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 0, 6 e 12 mesi
|
Prima dell'intervento (0 mesi), alla fine dell'intervento (6 mesi), sei mesi dopo l'intervento (12 mesi)
|
0, 6 e 12 mesi
|
|
Modifica del rapporto vita-altezza
Lasso di tempo: 0, 6 e 12 mesi
|
Prima dell'intervento (0 mesi), alla fine dell'intervento (6 mesi), sei mesi dopo l'intervento (12 mesi)
|
0, 6 e 12 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del consumo di acqua; Variazione del consumo di succhi
Lasso di tempo: 0, 6 e 12 mesi
|
Prima dell'intervento (0 mesi), alla fine dell'intervento (6 mesi), sei mesi dopo l'intervento (12 mesi)
|
0, 6 e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joachim E Fischer, Professor Dr.med. MSc, University of Heidelberg, Mannheim Institute of Pubic Health
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRTLasti_nutr_kiga
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .