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安定した慢性閉塞性肺疾患(COPD)における運動トレーニングの補助としての神経筋電気刺激の効果

2012年8月3日 更新者:Deniz Inal-Ince、Hacettepe University

安定した COPD における運動トレーニングの補助としての神経筋電気刺激の効果

骨格筋の機能不全は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の運動能力、生活の質、および予後を損ないます。 この前向き無作為対照試験の目的は、神経筋電気刺激(NMES)と大腿四頭筋トレーニング(NMES群)および疑似NMESと大腿四頭筋トレーニング(対照群)が筋肉機能、運動能力、健康関連の生活の質に及ぼす影響を評価することでした。 、日常生活動作、持久力トレーニングに参加する資格があり、参加できる COPD 患者の自己効力感。

調査の概要

詳細な説明

骨格筋の機能不全は一般的であり、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の運動能力を損ないます。運動トレーニングは COPD 治療の主要な要素です。

神経筋電気刺激 (NMES) は、運動トレーニングを行うことができない COPD 患者に成功しています。 NMES は、異常な体組成を持っていた COPD 患者や家を出ることができないほどの呼吸困難を抱えていた COPD 患者の日常生活動作における末梢筋機能、運動能力、息切れにプラスの効果をもたらします。 無作為化されていない管理されていない研究では、筋肉量がよりよく保存されている患者の運動能力を向上させるために、自宅で NMES を適用することが示されています。 疑似 NMES を適用しない予備研究からのエビデンスは、歩行呼吸リハビリテーション プログラムを補完するものとして適用された NMES が、重度から非常に重度の患者の大腿四頭筋の筋力、生活の質、および 6 分間の歩行距離を増加させることを明らかにしました。

COPD 患者における NMES の利点が文書化されているにもかかわらず、定期的な持久力トレーニングと筋力トレーニングを行うことができた COPD 患者の呼吸リハビリテーションの補助としての NMES の位置付けは不明です。 したがって、この研究の目的は、筋肉機能、呼吸困難、疲労、運動能力、健康関連の生活の質に対する NMES と大腿四頭筋のトレーニング (NMES グループ) と偽の NMES と大腿四頭筋のトレーニング (対照グループ) の効果を比較することでした。持久力トレーニングに参加する資格があり、参加できる COPD 患者の日常生活動作、および自己効力感。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06280
        • Ataturk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性閉塞性肺疾患の診断
  • 35~75歳であること
  • 持久力トレーニングに参加する資格がある
  • 先月は急性増悪なし、過去3週間は薬の変更なし、抗生物質の使用なし

除外基準:

  • -神経筋電気刺激および運動トレーニング中に患者を危険にさらす可能性のある病状(整形外科および神経筋障害、下肢の金属インプラント、高度な心不全、大動脈弁狭窄症、深部静脈血栓症、心臓ペースメーカー、> 50 mmHgの肺動脈圧および/またはそれ以前の 4 週間での症状の急性増悪)
  • アンケートの内容が理解できず、協力できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:NMESグループ
10 週間の神経筋電気刺激、持久力トレーニング、大腿四頭筋筋力トレーニング。
4 チャンネルのポータブル電気刺激装置を使用した両側大腿四頭筋 NMES。 パルス幅 300 µs、周波数 50 Hz、デューティ サイクル 10 秒オン、20 秒オフの二相対称定電流インパルスを 1 日 20 分間、週 2 日、10 週間適用しました。
持久力トレーニングは、最大心拍数の 80% で 30 分間の有酸素運動 (トレッドミルで 15 分、エアロバイクで 15 分) で構成されます。
大腿四頭筋レジスタンストレーニングは、2 セットで 45% から開始して、最大 1 回の繰り返しに従って、週 2 日、10 週間、フリーウエイトを使用して適用されました。
偽コンパレータ:対照群
10 週間の偽の神経筋電気刺激に加えて、持久力トレーニングと大腿四頭筋の筋力トレーニング。
持久力トレーニングは、最大心拍数の 80% で 30 分間の有酸素運動 (トレッドミルで 15 分、エアロバイクで 15 分) で構成されます。
大腿四頭筋レジスタンストレーニングは、2 セットで 45% から開始して、最大 1 回の繰り返しに従って、週 2 日、10 週間、フリーウエイトを使用して適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インクリメンタルシャトルウォークテスト
時間枠:10週間
インクリメンタル シャトル ウォーク テストは、閉鎖された廊下で実行されました。 患者は、9 メートル離れて配置された 2 つのコーンの周りを回って前後に歩く必要があり、シャトルの距離は 10 メートルの長さになりました。 患者は、音声信号によって指示されたリズムに従いました。
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
耐久シャトルウォークテスト
時間枠:10週間
持久力シャトル ウォーク テストは持久力歩行能力を測定するために使用されました。 持久力シャトル歩行試験は、インクリメンタル シャトル歩行試験から予測されるピーク酸素消費量の 85% で実施されました。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Deniz Inal-Ince, PhD, PT、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月3日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月3日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NMES-COPD
  • Hacettepe University (その他の識別子:Hacettepe University)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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