Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky neuromuskulární elektrické stimulace jako doplněk cvičebního tréninku u stabilní chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)

3. srpna 2012 aktualizováno: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University

Účinky neuromuskulární elektrické stimulace jako doplněk cvičebního tréninku u stabilní CHOPN

Dysfunkce kosterního svalstva zhoršuje zátěžovou kapacitu, kvalitu života a prognózu u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Účelem této prospektivní randomizované kontrolované studie bylo vyhodnotit účinky neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) plus tréninku čtyřhlavého svalu (skupina NMES) a simulovaného tréninku NMES plus čtyřhlavého svalu (kontrolní skupina) na svalovou funkci, cvičební kapacitu a kvalitu života související se zdravím. , aktivity každodenního života a vlastní účinnost u pacientů s CHOPN, kteří jsou způsobilí a schopni se zúčastnit vytrvalostního tréninku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dysfunkce kosterního svalstva je běžná a zhoršuje zátěžovou kapacitu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Cvičební trénink je hlavní složkou léčby CHOPN.

Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) je úspěšná u pacientů s CHOPN, kteří nejsou schopni provádět pohybový trénink. NMES má pozitivní vliv na funkci periferních svalů, cvičební kapacitu a dušnost při činnostech každodenního života u pacientů s CHOPN, kteří měli abnormální tělesné složení nebo byli příliš dušní na to, aby opustili svůj domov. Nerandomizovaná nekontrolovaná studie prokázala, že aplikace NMES doma pro zlepšení cvičební kapacity u pacientů s lépe zachovanou svalovou hmotou. Důkazy z předběžné studie bez aplikace falešného NMES odhalily, že NMES aplikovaný jako doplněk k ambulantnímu programu respirační rehabilitace zvýšil sílu kvadricepsu, kvalitu života a vzdálenost šesti minut chůze u těžkých až velmi těžkých pacientů.

Navzdory zdokumentovaným přínosům NMES u pacientů s CHOPN není místo NMES jako doplňku plicní rehabilitace u pacientů s CHOPN, kteří byli schopni pravidelně provádět vytrvalostní a silový trénink, neznámé. Účelem této studie proto bylo porovnat účinky tréninku NMES plus čtyřhlavého svalu (skupina NMES) a simulovaného tréninku NMES plus čtyřhlavého svalu (kontrolní skupina) na svalovou funkci, dušnost, únavu, kapacitu cvičení, kvalitu života související se zdravím, aktivity každodenního života a vlastní účinnost u pacientů s CHOPN, kteří jsou způsobilí a schopni se zúčastnit vytrvalostního tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06280
        • Ataturk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika chronické obstrukční plicní nemoci
  • ve věku 35-75 let
  • možnost zúčastnit se vytrvalostního tréninku
  • žádná akutní exacerbace v posledním měsíci, žádná změna léků a žádné užívání antibiotik v posledních třech týdnech

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní stavy, které by mohly pacienta ohrozit během neuromuskulární elektrické stimulace a cvičení (ortopedické a nervosvalové poruchy, kovové implantáty v dolních končetinách, pokročilé srdeční selhání, aortální stenóza, hluboká žilní trombóza a kardiostimulátor, tlak v plicnici >50 mmHg a/ nebo akutní exacerbace příznaků v předchozích čtyřech týdnech)
  • neschopnost porozumět dotazníkům a neschopnost spolupracovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina NMES
10 týdnů neuromuskulární elektrická stimulace plus vytrvalostní trénink a silový trénink kvadricepsů.
Jiný: Neuromuskulární elektrická stimulace
Oboustranný kvadriceps NMES pomocí čtyřkanálového přenosného elektrického stimulátoru. Byly aplikovány bifázové symetrické konstantní proudové impulsy o šířce pulsu 300 µs, frekvenci 50 Hz a pracovním cyklu 10 s zapnuto a 20 s vypnuto po dobu 20 minut denně, 2 dny v týdnu po dobu 10 týdnů.
Jiný: Vytrvalostní trénink
Vytrvalostní trénink se skládá z 30 minut aerobního cvičení (15 minut na rotopedu a 15 minut na stacionárním kole) při 80 % maximální tepové frekvence
Jiný: Silový trénink kvadricepsů
Odporový trénink kvadricepsu byl aplikován pomocí volných vah po dobu 2 dnů v týdnu po dobu 10 týdnů podle maxima 1 opakování, počínaje 45 % pro dvě série.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
10 týdnů simulovaná neuromuskulární elektrická stimulace plus vytrvalostní trénink a silový trénink kvadricepsů.
Jiný: Vytrvalostní trénink
Vytrvalostní trénink se skládá z 30 minut aerobního cvičení (15 minut na rotopedu a 15 minut na stacionárním kole) při 80 % maximální tepové frekvence
Jiný: Silový trénink kvadricepsů
Odporový trénink kvadricepsu byl aplikován pomocí volných vah po dobu 2 dnů v týdnu po dobu 10 týdnů podle maxima 1 opakování, počínaje 45 % pro dvě série.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstkový test kyvadlové chůze
Časové okno: 10 týdnů
Inkrementální test kyvadlové chůze byl proveden v uzavřené chodbě. Pacienti museli chodit tam a zpět a otáčet se kolem dvou kuželů umístěných 9 metrů od sebe, takže vzdálenost raketoplánu byla 10 metrů dlouhá. Pacienti dodržovali rytmus diktovaný zvukovým signálem.
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test vytrvalostní člunkové chůze
Časové okno: 10 týdnů
K měření vytrvalostní kapacity chůze byl použit vytrvalostní člunkový test chůze. Vytrvalostní člunkový test chůze byl proveden na 85 % maximální spotřeby kyslíku, jak bylo předpovězeno z přírůstkového testu člunkové chůze.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Spolupracovníci

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMES-COPD
  • Hacettepe University (Jiný identifikátor: Hacettepe University)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromuskulární elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit