神经肌肉电刺激辅助运动训练对稳定期慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的影响
2012年8月3日 更新者：Deniz Inal-Ince、Hacettepe University
神经肌肉电刺激作为稳定期 COPD 运动训练辅助手段的效果
骨骼肌功能障碍会损害慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的运动能力、生活质量和预后。
这项前瞻性随机对照研究的目的是评估神经肌肉电刺激 (NMES) 加股四头肌训练（NMES 组）和假 NMES 加股四头肌训练（对照组）对肌肉功能、运动能力、健康相关生活质量的影响符合条件并能够参加耐力训练的 COPD 患者的日常生活活动能力和自我效能感。
研究概览
详细说明
骨骼肌功能障碍在慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者中很常见，并且会损害运动能力。运动训练是 COPD 治疗的主要组成部分。
神经肌肉电刺激 (NMES) 在无法进行运动训练的 COPD 患者中取得成功。 NMES 对身体成分异常或呼吸困难而无法离家的 COPD 患者的外周肌肉功能、运动能力和日常生活中的呼吸困难有积极影响。 一项非随机非对照研究表明，在家中应用 NMES 可以提高肌肉质量保持较好的患者的运动能力。 来自一项未应用假 NMES 的初步研究的证据显示，NMES 作为动态呼吸康复计划的补充应用，可增加严重至非常严重患者的股四头肌力量、生活质量和六分钟步行距离。
尽管 NMES 对 COPD 患者有好处，但对于能够进行定期耐力和力量训练的 COPD 患者，NMES 作为肺康复辅助手段的地位尚不清楚。 因此，本研究的目的是比较 NMES 加股四头肌训练（NMES 组）和假 NMES 加股四头肌训练（对照组）对肌肉功能、呼吸困难、疲劳、运动能力、健康相关生活质量的影响，符合条件并能够参加耐力训练的 COPD 患者的日常生活活动能力和自我效能感。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06280
- Ataturk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺疾病的诊断
- 35-75岁
- 有资格参加耐力训练
- 上个月没有急性加重，药物没有变化，最近三周没有使用抗生素
排除标准：
- 在神经肌肉电刺激和运动训练期间可能会使患者处于危险之中的医疗状况（骨科和神经肌肉疾病、下肢金属植入物、晚期心力衰竭、主动脉瓣狭窄、深静脉血栓形成、心脏起搏器、>50 mmHg 肺动脉压力和/或在前 4 周内症状急剧恶化）
- 无法理解问卷，无法合作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：NMES集团
10 周神经肌肉电刺激加上耐力训练和股四头肌力量训练。
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使用四通道便携式电刺激器的双侧股四头肌 NMES。
双相对称恒流脉冲，脉冲宽度为 300 µs，频率为 50 Hz，占空比为 10 秒开启和 20 秒关闭，每天 20 分钟，每周 2 天，持续 10 周。
耐力训练包括以最大心率的 80% 进行 30 分钟的有氧运动（跑步机 15 分钟，固定自行车 15 分钟）
根据 1 次最大重复次数，每周 2 天使用自由重量进行股四头肌阻力训练，持续 10 周，从两组的 45% 开始。
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假比较器：控制组
10 周假神经肌肉电刺激加上耐力训练和股四头肌力量训练。
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耐力训练包括以最大心率的 80% 进行 30 分钟的有氧运动（跑步机 15 分钟，固定自行车 15 分钟）
根据 1 次最大重复次数，每周 2 天使用自由重量进行股四头肌阻力训练，持续 10 周，从两组的 45% 开始。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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增量穿梭步行测试
大体时间：10周
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增量穿梭步行测试是在封闭的走廊中进行的。
患者需要来回行走，绕着两个相距 9 米的锥体转身，使穿梭距离为 10 米长。
患者遵循音频信号指示的节奏。
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耐力穿梭步行测试
大体时间：10周
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耐力穿梭步行测试用于测量耐力步行能力。
耐力穿梭步行测试的耗氧量达到增量穿梭步行测试预测的峰值耗氧量的 85%。
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deniz Inal-Ince, PhD, PT、Hacettepe University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月3日
首次发布 (估计)
2012年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月3日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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