- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01658046
Efectos de la estimulación eléctrica neuromuscular como complemento del entrenamiento físico en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) estable
Efectos de la estimulación eléctrica neuromuscular como complemento del entrenamiento físico en la EPOC estable
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La disfunción del músculo esquelético es común y afecta la capacidad de ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). El entrenamiento físico es el componente principal del tratamiento de la EPOC.
La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) tiene éxito en pacientes con EPOC que no pueden realizar entrenamiento físico. La NMES tiene un efecto positivo sobre la función de los músculos periféricos, la capacidad de ejercicio y la disnea en las actividades de la vida diaria en pacientes con EPOC que tenían una composición corporal anormal o que tenían demasiada disnea para salir de casa. Un estudio no aleatorizado y no controlado ha demostrado que la aplicación de NMES en el hogar mejora la capacidad de ejercicio en pacientes con masa muscular mejor conservada. La evidencia de un estudio preliminar sin aplicar NMES simulado reveló que NMES aplicado como complemento al programa de rehabilitación respiratoria ambulatoria aumentó la fuerza del cuádriceps, la calidad de vida y la distancia de caminata de seis minutos en pacientes graves a muy graves.
A pesar de los beneficios documentados de NMES en pacientes con EPOC, se desconoce el lugar de NMES como complemento de la rehabilitación pulmonar en pacientes con EPOC que pudieron realizar entrenamiento regular de resistencia y fuerza. Por lo tanto, el propósito de este estudio fue comparar los efectos de NMES más entrenamiento del músculo cuádriceps (grupo NMES) y NMES simulado más entrenamiento del músculo cuádriceps (grupo control) sobre la función muscular, disnea, fatiga, capacidad de ejercicio, calidad de vida relacionada con la salud, actividades de la vida diaria y autoeficacia en pacientes con EPOC que son elegibles y capaces de participar en el entrenamiento de resistencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06280
- Ataturk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnostico de enfermedad pulmonar obstructiva cronica
- tener 35-75 años de edad
- ser elegible para participar en entrenamiento de resistencia
- sin exacerbación aguda en el último mes, sin cambios en los medicamentos y sin uso de antibióticos en las últimas tres semanas
Criterio de exclusión:
- condiciones médicas que podrían poner al paciente en riesgo durante la estimulación eléctrica neuromuscular y el entrenamiento físico (trastornos ortopédicos y neuromusculares, implantes metálicos en las extremidades inferiores, insuficiencia cardíaca avanzada, estenosis aórtica, trombosis venosa profunda un marcapasos cardíaco, presión arterial pulmonar >50 mmHg y/ o una exacerbación aguda de los síntomas en las cuatro semanas anteriores)
- no poder entender los cuestionarios y no poder cooperar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo NMES
10 semanas de electroestimulación neuromuscular más entrenamiento de resistencia y fuerza de cuádriceps.
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NMES de cuádriceps bilateral utilizando un estimulador eléctrico portátil de cuatro canales.
Se aplicaron impulsos de corriente constante simétricos bifásicos con un ancho de pulso de 300 µs, una frecuencia de 50 Hz y un ciclo de trabajo de 10 s encendido y 20 s apagado durante 20 minutos por día, 2 días por semana durante 10 semanas.
El entrenamiento de resistencia consiste en 30 minutos de ejercicio aeróbico (15 minutos en cinta rodante y 15 minutos en bicicleta estática) al 80 % de la frecuencia cardíaca máxima
Se aplicó entrenamiento de fuerza de cuádriceps con pesas libres durante 2 días a la semana durante 10 semanas de acuerdo con 1 repetición máxima, comenzando con 45% para dos series.
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Comparador falso: Grupo de control
10 semanas de estimulación eléctrica neuromuscular simulada más entrenamiento de resistencia y entrenamiento de fuerza de cuádriceps.
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El entrenamiento de resistencia consiste en 30 minutos de ejercicio aeróbico (15 minutos en cinta rodante y 15 minutos en bicicleta estática) al 80 % de la frecuencia cardíaca máxima
Se aplicó entrenamiento de fuerza de cuádriceps con pesas libres durante 2 días a la semana durante 10 semanas de acuerdo con 1 repetición máxima, comenzando con 45% para dos series.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba incremental de caminata de lanzadera
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
La prueba de caminata de lanzadera incremental se realizó en un corredor cerrado.
Los pacientes debían caminar de un lado a otro, girando alrededor de dos conos colocados a 9 metros de distancia, lo que hacía que la distancia del transbordador fuera de 10 metros.
Los pacientes siguieron el ritmo dictado por la señal de audio.
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de resistencia a pie con lanzadera
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Se usó una prueba de caminata de resistencia para medir la capacidad de caminata de resistencia.
La prueba de resistencia de caminata con lanzadera se realizó al 85 % del consumo máximo de oxígeno según lo predicho a partir de la prueba incremental de caminata con lanzadera.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMES-COPD
- Hacettepe University (Hacettepe University)
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