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Efectos de la estimulación eléctrica neuromuscular como complemento del entrenamiento físico en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) estable

3 de agosto de 2012 actualizado por: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University

Efectos de la estimulación eléctrica neuromuscular como complemento del entrenamiento físico en la EPOC estable

La disfunción del músculo esquelético afecta la capacidad de ejercicio, la calidad de vida y el pronóstico en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). El propósito de este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado fue evaluar los efectos de la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) más el entrenamiento de los músculos cuádriceps (grupo NMES) y la NMES simulada más el entrenamiento de los músculos cuádriceps (grupo de control) sobre la función muscular, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida relacionada con la salud. , actividades de la vida diaria y autoeficacia en pacientes con EPOC que son elegibles y capaces de participar en el entrenamiento de resistencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La disfunción del músculo esquelético es común y afecta la capacidad de ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). El entrenamiento físico es el componente principal del tratamiento de la EPOC.

La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) tiene éxito en pacientes con EPOC que no pueden realizar entrenamiento físico. La NMES tiene un efecto positivo sobre la función de los músculos periféricos, la capacidad de ejercicio y la disnea en las actividades de la vida diaria en pacientes con EPOC que tenían una composición corporal anormal o que tenían demasiada disnea para salir de casa. Un estudio no aleatorizado y no controlado ha demostrado que la aplicación de NMES en el hogar mejora la capacidad de ejercicio en pacientes con masa muscular mejor conservada. La evidencia de un estudio preliminar sin aplicar NMES simulado reveló que NMES aplicado como complemento al programa de rehabilitación respiratoria ambulatoria aumentó la fuerza del cuádriceps, la calidad de vida y la distancia de caminata de seis minutos en pacientes graves a muy graves.

A pesar de los beneficios documentados de NMES en pacientes con EPOC, se desconoce el lugar de NMES como complemento de la rehabilitación pulmonar en pacientes con EPOC que pudieron realizar entrenamiento regular de resistencia y fuerza. Por lo tanto, el propósito de este estudio fue comparar los efectos de NMES más entrenamiento del músculo cuádriceps (grupo NMES) y NMES simulado más entrenamiento del músculo cuádriceps (grupo control) sobre la función muscular, disnea, fatiga, capacidad de ejercicio, calidad de vida relacionada con la salud, actividades de la vida diaria y autoeficacia en pacientes con EPOC que son elegibles y capaces de participar en el entrenamiento de resistencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06280
        • Ataturk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnostico de enfermedad pulmonar obstructiva cronica
  • tener 35-75 años de edad
  • ser elegible para participar en entrenamiento de resistencia
  • sin exacerbación aguda en el último mes, sin cambios en los medicamentos y sin uso de antibióticos en las últimas tres semanas

Criterio de exclusión:

  • condiciones médicas que podrían poner al paciente en riesgo durante la estimulación eléctrica neuromuscular y el entrenamiento físico (trastornos ortopédicos y neuromusculares, implantes metálicos en las extremidades inferiores, insuficiencia cardíaca avanzada, estenosis aórtica, trombosis venosa profunda un marcapasos cardíaco, presión arterial pulmonar >50 mmHg y/ o una exacerbación aguda de los síntomas en las cuatro semanas anteriores)
  • no poder entender los cuestionarios y no poder cooperar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo NMES
10 semanas de electroestimulación neuromuscular más entrenamiento de resistencia y fuerza de cuádriceps.
NMES de cuádriceps bilateral utilizando un estimulador eléctrico portátil de cuatro canales. Se aplicaron impulsos de corriente constante simétricos bifásicos con un ancho de pulso de 300 µs, una frecuencia de 50 Hz y un ciclo de trabajo de 10 s encendido y 20 s apagado durante 20 minutos por día, 2 días por semana durante 10 semanas.
El entrenamiento de resistencia consiste en 30 minutos de ejercicio aeróbico (15 minutos en cinta rodante y 15 minutos en bicicleta estática) al 80 % de la frecuencia cardíaca máxima
Se aplicó entrenamiento de fuerza de cuádriceps con pesas libres durante 2 días a la semana durante 10 semanas de acuerdo con 1 repetición máxima, comenzando con 45% para dos series.
Comparador falso: Grupo de control
10 semanas de estimulación eléctrica neuromuscular simulada más entrenamiento de resistencia y entrenamiento de fuerza de cuádriceps.
El entrenamiento de resistencia consiste en 30 minutos de ejercicio aeróbico (15 minutos en cinta rodante y 15 minutos en bicicleta estática) al 80 % de la frecuencia cardíaca máxima
Se aplicó entrenamiento de fuerza de cuádriceps con pesas libres durante 2 días a la semana durante 10 semanas de acuerdo con 1 repetición máxima, comenzando con 45% para dos series.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba incremental de caminata de lanzadera
Periodo de tiempo: 10 semanas
La prueba de caminata de lanzadera incremental se realizó en un corredor cerrado. Los pacientes debían caminar de un lado a otro, girando alrededor de dos conos colocados a 9 metros de distancia, lo que hacía que la distancia del transbordador fuera de 10 metros. Los pacientes siguieron el ritmo dictado por la señal de audio.
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de resistencia a pie con lanzadera
Periodo de tiempo: 10 semanas
Se usó una prueba de caminata de resistencia para medir la capacidad de caminata de resistencia. La prueba de resistencia de caminata con lanzadera se realizó al 85 % del consumo máximo de oxígeno según lo predicho a partir de la prueba incremental de caminata con lanzadera.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NMES-COPD
  • Hacettepe University (Hacettepe University)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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