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Effetti della stimolazione elettrica neuromuscolare in aggiunta all'esercizio fisico nella broncopneumopatia cronica ostruttiva stabile (BPCO)

3 agosto 2012 aggiornato da: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University

Effetti della stimolazione elettrica neuromuscolare in aggiunta all'esercizio fisico nella BPCO stabile

La disfunzione del muscolo scheletrico compromette la capacità di esercizio, la qualità della vita e la prognosi nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Lo scopo di questo studio prospettico randomizzato controllato è stato quello di valutare gli effetti della stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) più l'allenamento dei muscoli del quadricipite (gruppo NMES) e del fittizio NMES più l'allenamento dei muscoli del quadricipite (gruppo di controllo) sulla funzione muscolare, sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita correlata alla salute , attività della vita quotidiana e autoefficacia nei pazienti con BPCO idonei e in grado di partecipare all'allenamento di resistenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La disfunzione del muscolo scheletrico è comune e compromette la capacità di esercizio nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) L'esercizio fisico è la componente principale del trattamento della BPCO.

La stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) ha successo nei pazienti con BPCO che non sono in grado di eseguire esercizi fisici. L'NMES ha un effetto positivo sulla funzione dei muscoli periferici, sulla capacità di esercizio e sulla dispnea nelle attività della vita quotidiana nei pazienti con BPCO che avevano una composizione corporea anormale o che erano troppo dispnoici per lasciare la propria casa. Uno studio non randomizzato e non controllato ha dimostrato che l'applicazione di NMES a casa migliora la capacità di esercizio in pazienti con massa muscolare meglio conservata. Le prove di uno studio preliminare senza l'applicazione di NMES fittizi hanno rivelato che l'NMES applicato come complemento al programma di riabilitazione respiratoria ambulatoriale ha aumentato la forza del quadricipite, la qualità della vita e la distanza percorsa in sei minuti nei pazienti da gravi a molto gravi.

Nonostante i benefici documentati dell'NMES nei pazienti con BPCO, non è noto il ruolo dell'NMES in aggiunta alla riabilitazione polmonare nei pazienti con BPCO che erano in grado di eseguire regolarmente allenamenti di resistenza e forza. Pertanto, lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti di NMES plus allenamento muscolare quadricipite (gruppo NMES) e sham NMES plus allenamento muscolare quadricipite (gruppo di controllo) sulla funzione muscolare, dispnea, affaticamento, capacità di esercizio, qualità della vita correlata alla salute, attività della vita quotidiana e autoefficacia nei pazienti con BPCO idonei e in grado di partecipare all'allenamento di resistenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06280
        • Ataturk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • avere 35-75 anni
  • essere idoneo a partecipare ad allenamenti di resistenza
  • nessuna esacerbazione acuta nell'ultimo mese, nessun cambiamento nei farmaci e nessun uso di antibiotici nelle ultime tre settimane

Criteri di esclusione:

  • condizioni mediche che potrebbero mettere a rischio il paziente durante la stimolazione elettrica neuromuscolare e l'esercizio fisico (disturbi ortopedici e neuromuscolari, impianti metallici negli arti inferiori, insufficienza cardiaca avanzata, stenosi aortica, trombosi venosa profonda un pacemaker cardiaco, pressione arteriosa polmonare >50 mmHg e/ o un'esacerbazione acuta dei sintomi nelle quattro settimane precedenti)
  • non essere in grado di comprendere i questionari e di collaborare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo NMES
10 settimane di stimolazione elettrica neuromuscolare più allenamento di resistenza e allenamento della forza del quadricipite.
Quadricipite bilaterale NMES utilizzando uno stimolatore elettrico portatile a quattro canali. Impulsi di corrente costante simmetrici bifasici con un'ampiezza di impulso di 300 µs, una frequenza di 50 Hz e un duty cycle di 10 s acceso e 20 s spento sono stati applicati per 20 minuti al giorno, 2 giorni alla settimana per 10 settimane.
L'allenamento di resistenza consiste in 30 minuti di esercizio aerobico (15 minuti sul tapis roulant e 15 minuti sulla cyclette) all'80% della frequenza cardiaca massima
L'allenamento di resistenza del quadricipite è stato applicato utilizzando pesi liberi per 2 giorni a settimana per 10 settimane secondo 1 ripetizione massima, a partire dal 45% per due serie.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
10 settimane di finta stimolazione elettrica neuromuscolare più allenamento di resistenza e allenamento della forza del quadricipite.
L'allenamento di resistenza consiste in 30 minuti di esercizio aerobico (15 minuti sul tapis roulant e 15 minuti sulla cyclette) all'80% della frequenza cardiaca massima
L'allenamento di resistenza del quadricipite è stato applicato utilizzando pesi liberi per 2 giorni a settimana per 10 settimane secondo 1 ripetizione massima, a partire dal 45% per due serie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di camminata navetta incrementale
Lasso di tempo: 10 settimane
Il test di camminata incrementale della navetta è stato eseguito in un corridoio chiuso. I pazienti dovevano camminare avanti e indietro, girando attorno a due coni posti a 9 metri di distanza rendendo la navetta lunga 10 metri. I pazienti seguivano il ritmo dettato dal segnale audio.
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di camminata della navetta di resistenza
Lasso di tempo: 10 settimane
È stato utilizzato un test di camminata di resistenza per misurare la capacità di camminare di resistenza. Il test di camminata dello shuttle di resistenza è stato eseguito all'85% del consumo massimo di ossigeno come previsto dal test di camminata dello shuttle incrementale.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMES-COPD
  • Hacettepe University (Altro identificatore: Hacettepe University)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione elettrica neuromuscolare

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