Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie als aanvulling op inspanningstraining bij stabiele chronische obstructieve longziekte (COPD)

3 augustus 2012 bijgewerkt door: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University

Effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie als aanvulling op oefentraining bij stabiele COPD

Skeletspierdisfunctie schaadt het inspanningsvermogen, de kwaliteit van leven en de prognose bij chronische obstructieve longziekte (COPD). Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie was het evalueren van de effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) plus quadriceps-spiertraining (NMES-groep) en nep-NMES plus quadriceps-spiertraining (controlegroep) op spierfunctie, inspanningscapaciteit, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven dagelijkse activiteiten en zelfredzaamheid bij patiënten met COPD die in aanmerking komen en in staat zijn om deel te nemen aan duurtraining.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Skeletspierdisfunctie komt vaak voor en vermindert het inspanningsvermogen bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). Inspanningstraining is het belangrijkste onderdeel van de behandeling van COPD.

Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) is succesvol bij COPD-patiënten die geen oefentraining kunnen uitvoeren. De NMES heeft een positief effect op de perifere spierfunctie, het inspanningsvermogen en kortademigheid bij activiteiten van het dagelijks leven bij COPD-patiënten met een afwijkende lichaamssamenstelling of die te benauwd waren om de deur uit te gaan. Een niet-gerandomiseerde ongecontroleerde studie heeft aangetoond dat toepassing van NMES thuis voor een verbeterd inspanningsvermogen zorgt bij patiënten met beter behouden spiermassa. Bewijs uit een voorbereidend onderzoek zonder toepassing van nep-NMES onthulde dat NMES, toegepast als aanvulling op een ambulant respiratoir revalidatieprogramma, de kracht van de quadriceps, de kwaliteit van leven en de loopafstand van zes minuten loopafstand bij ernstig tot zeer ernstig zieke patiënten verhoogde.

Ondanks gedocumenteerde voordelen van NMES bij COPD-patiënten, is de plaats van NMES als aanvulling op longrevalidatie bij COPD-patiënten die in staat waren om regelmatig uithoudings- en krachttraining te doen, onbekend. Daarom was het doel van deze studie om de effecten te vergelijken van NMES plus quadriceps spiertraining (NMES-groep) en schijn-NMES plus quadriceps spiertraining (controlegroep) op spierfunctie, kortademigheid, vermoeidheid, inspanningscapaciteit, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, activiteiten van het dagelijks leven, en zelfredzaamheid bij patiënten met COPD die in aanmerking komen en in staat zijn om deel te nemen aan duurtraining.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06280
        • Ataturk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van chronische obstructieve longziekte
  • 35-75 jaar oud zijn
  • in aanmerking komen om deel te nemen aan duurtraining
  • geen acute exacerbatie in de afgelopen maand, geen verandering in medicijnen en geen gebruik van antibiotica in de afgelopen drie weken

Uitsluitingscriteria:

  • medische aandoeningen die de patiënt in gevaar kunnen brengen tijdens neuromusculaire elektrische stimulatie en oefentraining (orthopedische en neuromusculaire aandoeningen, metalen implantaten in de onderste ledematen, gevorderd hartfalen, aortastenose, diepe veneuze trombose een pacemaker, >50 mmHg pulmonale arteriële druk en/ of een acute verergering van symptomen in de voorafgaande vier weken)
  • de vragenlijsten niet kunnen begrijpen en niet mee kunnen werken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NMES-groep
10 weken neuromusculaire elektrische stimulatie plus duurtraining en quadriceps krachttraining.
Bilaterale quadriceps NMES met behulp van een vierkanaals draagbare elektrische stimulator. Bifasische symmetrische constante stroomimpulsen met een pulsbreedte van 300 µs, een frequentie van 50 Hz en een werkcyclus van 10 s aan en 20 s uit werden toegepast gedurende 20 minuten per dag, 2 dagen per week gedurende 10 weken.
Duurtraining bestaat uit 30 minuten aerobe training (15 minuten op de loopband en 15 minuten op de hometrainer) bij 80% van de maximale hartslag
Quadriceps-weerstandstraining werd toegepast met losse gewichten gedurende 2 dagen per week gedurende 10 weken volgens maximaal 1 herhaling, beginnend bij 45% voor twee sets.
Sham-vergelijker: Controlegroep
10 weken sham neuromusculaire elektrische stimulatie plus duurtraining en quadriceps krachttraining.
Duurtraining bestaat uit 30 minuten aerobe training (15 minuten op de loopband en 15 minuten op de hometrainer) bij 80% van de maximale hartslag
Quadriceps-weerstandstraining werd toegepast met losse gewichten gedurende 2 dagen per week gedurende 10 weken volgens maximaal 1 herhaling, beginnend bij 45% voor twee sets.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incrementele shuttle-looptest
Tijdsspanne: 10 weken
De incrementele shuttle-looptest werd uitgevoerd in een afgesloten gang. Patiënten moesten heen en weer lopen en rond twee kegels draaien die 9 meter uit elkaar waren geplaatst, waardoor de afstand van de shuttle 10 meter lang was. Patiënten volgden het ritme dat werd gedicteerd door het audiosignaal.
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endurance shuttle looptest
Tijdsspanne: 10 weken
Een endurance shuttle looptest werd gebruikt om het uithoudingsvermogen te meten. De endurance-shuttle-looptest werd uitgevoerd op 85% van het maximale zuurstofverbruik, zoals voorspeld op basis van de incrementele shuttle-looptest.
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NMES-COPD
  • Hacettepe University (Andere identificatie: Hacettepe University)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren