- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01658046
안정적인 만성폐쇄성폐질환(COPD)에서 운동 훈련의 부가적인 신경근 전기 자극의 효과
안정 COPD에서 운동 훈련의 부가적인 신경근 전기 자극의 효과
연구 개요
상세 설명
골격근 기능 장애는 흔하며 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 운동 능력을 손상시킵니다. 운동 훈련은 COPD 치료의 주요 구성 요소입니다.
신경근 전기 자극(NMES)은 운동 훈련을 수행할 수 없는 COPD 환자에게 성공적입니다. NMES는 신체 구성이 비정상이거나 호흡곤란이 심해 집을 떠나지 못하는 COPD 환자의 일상생활 활동에서 말초 근육 기능, 운동 능력 및 호흡곤란에 긍정적인 영향을 미쳤다. 비무작위 비통제 연구는 근육량이 더 잘 보존된 환자의 운동 능력을 향상시키기 위해 집에서 NMES를 적용하는 것으로 나타났습니다. 가짜 NMES를 적용하지 않은 예비 연구의 증거에 따르면 외래 호흡 재활 프로그램을 보완하기 위해 NMES를 적용하면 중증에서 매우 중증 환자의 대퇴사두근 근력, 삶의 질 및 6분 도보 거리가 증가한 것으로 나타났습니다.
COPD 환자에서 NMES의 문서화된 이점에도 불구하고 정기적인 지구력 및 근력 훈련을 할 수 있는 COPD 환자의 폐 재활에 보조제로서 NMES의 위치는 알려져 있지 않습니다. 따라서 본 연구의 목적은 NMES + 대퇴사두근 트레이닝(NMES군)과 가짜 NMES + 대퇴사두근 트레이닝(대조군)이 근육기능, 호흡곤란, 피로, 운동능력, 건강관련 삶의 질, 지구력 훈련에 참여할 자격이 있고 참여할 수 있는 COPD 환자의 일상 생활 활동 및 자기 효능감.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06280
- Ataturk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환의 진단
- 35-75세
- 지구력 훈련에 참가할 수 있는 자격
- 지난 달 급성 악화 없음, 지난 3주 동안 약물 변경 및 항생제 사용 없음
제외 기준:
- 신경근 전기 자극 및 운동 훈련 중에 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 의학적 상태(정형외과 및 신경근 장애, 하지의 금속 이식, 진행성 심부전, 대동맥 협착증, 심부 정맥 혈전증, 심장 박동기, >50 mmHg 폐동맥압 및/ 또는 이전 4주 동안 증상의 급성 악화)
- 설문지를 이해할 수 없고 협력할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NMES 그룹
10주간의 신경근 전기 자극과 지구력 훈련 및 대퇴사두근 근력 훈련.
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4채널 휴대용 전기 자극기를 사용한 양측 대퇴사두근 NMES.
펄스 폭 300 µs, 주파수 50 Hz, 듀티 사이클 10초 켜짐 및 20초 꺼짐의 2상 대칭 정전류 임펄스가 1일 20분, 주당 2일, 10주 동안 적용되었습니다.
지구력 훈련은 최대 심박수의 80%에서 유산소 운동 30분(러닝머신 15분, 고정식 자전거 15분)으로 구성됩니다.
대퇴사두근 근력운동은 프리 웨이트를 주 2회, 최대 1회 반복에 따라 10주 동안 45%에서 시작하여 2세트를 적용하였다.
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가짜 비교기: 대조군
10주간 가짜 신경근 전기 자극과 지구력 훈련 및 대퇴사두근 근력 훈련.
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지구력 훈련은 최대 심박수의 80%에서 유산소 운동 30분(러닝머신 15분, 고정식 자전거 15분)으로 구성됩니다.
대퇴사두근 근력운동은 프리 웨이트를 주 2회, 최대 1회 반복에 따라 10주 동안 45%에서 시작하여 2세트를 적용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증분 셔틀 워크 테스트
기간: 10주
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증분 셔틀 보행 테스트는 밀폐된 복도에서 수행되었습니다.
환자들은 9미터 떨어진 곳에 위치한 두 개의 원뿔 주위를 돌아 왕복 거리가 10미터가 되도록 앞뒤로 걸어야 했습니다.
환자는 오디오 신호에 의해 지시된 리듬을 따랐습니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지구력 셔틀 보행 테스트
기간: 10주
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지구력 보행 능력을 측정하기 위해 지구력 왕복 보행 테스트를 사용했습니다.
지구력 왕복 보행 테스트는 증분 셔틀 보행 테스트에서 예측된 최대 산소 소비량의 85%에서 수행되었습니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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