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Auswirkungen der neuromuskulären Elektrostimulation als Ergänzung zum körperlichen Training bei stabiler chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

3. August 2012 aktualisiert von: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University

Auswirkungen der neuromuskulären Elektrostimulation als Ergänzung zum körperlichen Training bei stabiler COPD

Funktionsstörungen der Skelettmuskulatur beeinträchtigen die Belastbarkeit, Lebensqualität und Prognose bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Der Zweck dieser prospektiven randomisierten kontrollierten Studie war es, die Wirkungen von neuromuskulärer elektrischer Stimulation (NMES) plus Quadrizepsmuskeltraining (NMES-Gruppe) und Schein-NMES plus Quadrizepsmuskeltraining (Kontrollgruppe) auf Muskelfunktion, körperliche Leistungsfähigkeit und gesundheitsbezogene Lebensqualität zu bewerten , Aktivitäten des täglichen Lebens und Selbstwirksamkeit bei Patienten mit COPD, die geeignet und in der Lage sind, an einem Ausdauertraining teilzunehmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Funktionsstörungen der Skelettmuskulatur sind häufig und beeinträchtigen die körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Körperliches Training ist der Hauptbestandteil der Behandlung von COPD.

Die neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES) ist erfolgreich bei COPD-Patienten, die kein körperliches Training durchführen können. Das NMES wirkt sich positiv auf die periphere Muskelfunktion, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Atemnot bei Aktivitäten des täglichen Lebens bei COPD-Patienten aus, die eine anormale Körperzusammensetzung hatten oder zu dyspnoisch waren, um das Haus zu verlassen. Eine nicht randomisierte unkontrollierte Studie hat gezeigt, dass die Anwendung von NMES zu Hause für eine verbesserte Trainingskapazität bei Patienten mit besser erhaltener Muskelmasse sorgt. Belege aus einer vorläufigen Studie ohne Anwendung von Schein-NMES zeigten, dass NMES, das als Ergänzung zu einem ambulanten respiratorischen Rehabilitationsprogramm angewendet wurde, die Kraft des Quadrizeps, die Lebensqualität und die sechsminütige Gehstrecke bei Patienten mit schwerer bis sehr schwerer Erkrankung erhöhte.

Trotz dokumentierter Vorteile von NMES bei COPD-Patienten ist der Stellenwert von NMES als Ergänzung zur Lungenrehabilitation bei COPD-Patienten, die regelmäßig Ausdauer- und Krafttraining absolvieren konnten, unbekannt. Daher war der Zweck dieser Studie, die Wirkungen von NMES plus Quadrizeps-Muskeltraining (NMES-Gruppe) und Schein-NMES plus Quadrizeps-Muskeltraining (Kontrollgruppe) auf Muskelfunktion, Dyspnoe, Müdigkeit, körperliche Leistungsfähigkeit, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Aktivitäten des täglichen Lebens und Selbstwirksamkeit bei Patienten mit COPD, die geeignet und in der Lage sind, an einem Ausdauertraining teilzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06280
        • Ataturk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
  • 35-75 Jahre alt sein
  • Berechtigung zur Teilnahme am Ausdauertraining
  • keine akute Exazerbation im letzten Monat, keine Änderung der Medikamente und keine Verwendung von Antibiotika in den letzten drei Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen, die den Patienten während der neuromuskulären Elektrostimulation und des Bewegungstrainings gefährden könnten (orthopädische und neuromuskuläre Erkrankungen, Metallimplantate in den unteren Extremitäten, fortgeschrittene Herzinsuffizienz, Aortenstenose, tiefe Venenthrombose, ein Herzschrittmacher, >50 mmHg Pulmonalarteriendruck und/ oder eine akute Verschlechterung der Symptome in den vorangegangenen vier Wochen)
  • die Fragebögen nicht verstehen und nicht kooperieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NMES-Gruppe
10 Wochen neuromuskuläre Elektrostimulation plus Ausdauertraining und Quadrizeps-Krafttraining.
Bilateraler Quadrizeps-NMES mit einem tragbaren Vierkanal-Elektrostimulator. Zweiphasige symmetrische Konstantstromimpulse mit einer Impulsbreite von 300 µs, einer Frequenz von 50 Hz und einem Arbeitszyklus von 10 s an und 20 s aus wurden für 20 min pro Tag, 2 Tage pro Woche für 10 Wochen angelegt.
Das Ausdauertraining besteht aus 30 Minuten Aerobic-Übungen (15 Minuten auf dem Laufband und 15 Minuten auf dem stationären Fahrrad) bei 80 % der maximalen Herzfrequenz
Quadrizeps-Krafttraining wurde mit freien Gewichten an 2 Tagen pro Woche für 10 Wochen mit maximal 1 Wiederholung durchgeführt, beginnend mit 45 % für zwei Sätze.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
10 Wochen Schein-Neuromuskuläre Elektrostimulation plus Ausdauertraining und Quadrizeps-Krafttraining.
Das Ausdauertraining besteht aus 30 Minuten Aerobic-Übungen (15 Minuten auf dem Laufband und 15 Minuten auf dem stationären Fahrrad) bei 80 % der maximalen Herzfrequenz
Quadrizeps-Krafttraining wurde mit freien Gewichten an 2 Tagen pro Woche für 10 Wochen mit maximal 1 Wiederholung durchgeführt, beginnend mit 45 % für zwei Sätze.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inkrementeller Shuttle-Gehtest
Zeitfenster: 10 Wochen
Der inkrementelle Shuttle-Gehtest wurde in einem geschlossenen Korridor durchgeführt. Die Patienten mussten hin und her gehen und sich um zwei Kegel drehen, die 9 Meter voneinander entfernt waren, wodurch die Pendelstrecke 10 Meter lang war. Die Patienten folgten dem Rhythmus, der durch das Audiosignal vorgegeben wurde.
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausdauer-Shuttle-Gehtest
Zeitfenster: 10 Wochen
Ein Ausdauer-Shuttle-Gehtest wurde verwendet, um die Ausdauer-Gehfähigkeit zu messen. Der Ausdauer-Shuttle-Gehtest wurde bei 85 % des maximalen Sauerstoffverbrauchs durchgeführt, wie aus dem inkrementellen Shuttle-Gehtest vorhergesagt.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMES-COPD
  • Hacettepe University (Hacettepe University)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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