Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af neuromuskulær elektrisk stimulering som et supplement til træning ved stabil kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

3. august 2012 opdateret af: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University

Effekter af neuromuskulær elektrisk stimulering som et supplement til træningstræning ved stabil KOL

Skeletmuskeldysfunktion forringer træningskapacitet, livskvalitet og prognose ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Formålet med denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse var at evaluere effekter af neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) plus quadriceps muskeltræning (NMES-gruppe) og sham-NMES plus quadriceps muskeltræning (kontrolgruppe) på muskelfunktion, træningskapacitet, sundhedsrelateret livskvalitet , dagligdags aktiviteter og selveffektivitet hos patienter med KOL, som er berettigede og i stand til at deltage i udholdenhedstræning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skeletmuskeldysfunktion er almindelig og forringer træningskapaciteten hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Motionstræning er hovedkomponenten i behandlingen af ​​KOL.

Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) er vellykket hos KOL-patienter, som ikke er i stand til at udføre træningstræning. NMES har positiv effekt på perifer muskelfunktion, træningskapacitet og åndenød i daglige aktiviteter hos KOL-patienter, som havde en unormal kropssammensætning, eller som var for dyspnøiske til at forlade deres hjem. En ikke-randomiseret ukontrolleret undersøgelse har vist, at anvendelse af NMES derhjemme for forbedret træningskapacitet hos patienter med bedre bevaret muskelmasse. Beviser fra en foreløbig undersøgelse uden anvendelse af falsk NMES afslørede, at NMES anvendt som komplementær til ambulatorisk respiratorisk rehabiliteringsprogram øgede quadriceps styrke, livskvalitet og seks minutters gangafstand hos svære til meget svære patienter.

På trods af dokumenterede fordele ved NMES hos KOL-patienter, er stedet for NMES som et supplement til lungerehabilitering hos KOL-patienter, som var i stand til at træne regelmæssig udholdenhed og styrketræning på, ukendt. Derfor var formålet med denne undersøgelse at sammenligne virkningerne af NMES plus quadriceps muskeltræning (NMES gruppe) og sham NMES plus quadriceps muskeltræning (kontrolgruppe) på muskelfunktion, dyspnø, træthed, træningskapacitet, sundhedsrelateret livskvalitet, dagligdags aktiviteter og selveffektivitet hos patienter med KOL, som er berettigede og i stand til at deltage i udholdenhedstræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06280
        • Ataturk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom
  • være 35-75 år
  • være berettiget til at deltage i udholdenhedstræning
  • ingen akut forværring i sidste måned, ingen ændring i medicin og ingen brug af antibiotika i de sidste tre uger

Ekskluderingskriterier:

  • medicinske tilstande, som kan bringe patienten i fare under neuromuskulær elektrisk stimulation og træningstræning (ortopædiske og neuromuskulære lidelser, metalimplantater i underekstremiteterne, fremskreden hjertesvigt, aortastenose, dyb venetrombose en pacemaker, >50 mmHg pulmonalarterietryk og/ eller en akut forværring af symptomer i de foregående fire uger)
  • ude af stand til at forstå spørgeskemaerne og ude af stand til at samarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NMES gruppe
10 ugers neuromuskulær elektrisk stimulation plus udholdenhedstræning og quadriceps styrketræning.
Bilateral quadriceps NMES ved hjælp af en fire-kanals bærbar elektrisk stimulator. Bifasiske symmetriske konstante strømimpulser med en pulsbredde på 300 µs, en frekvens på 50 Hz og en driftscyklus på 10 s on og 20 s off blev anvendt i 20 minutter om dagen, 2 dage om ugen i 10 uger.
Udholdenhedstræning består af 30 minutters aerob træning (15 minutter på løbebånd og 15 minutter på stationær cykel) ved 80 % af maksimal puls
Quadriceps-modstandstræning blev påført ved hjælp af frie vægte i 2 dage om ugen i 10 uger i henhold til maksimum 1 gentagelse, startende ved 45 % for to sæt.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
10 ugers sham neuromuskulær elektrisk stimulation plus udholdenhedstræning og quadriceps styrketræning.
Udholdenhedstræning består af 30 minutters aerob træning (15 minutter på løbebånd og 15 minutter på stationær cykel) ved 80 % af maksimal puls
Quadriceps-modstandstræning blev påført ved hjælp af frie vægte i 2 dage om ugen i 10 uger i henhold til maksimum 1 gentagelse, startende ved 45 % for to sæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inkrementel shuttle gang test
Tidsramme: 10 uger
Den inkrementelle shuttle-gangtest blev udført i en lukket korridor. Patienterne skulle gå frem og tilbage og dreje rundt om to kegler placeret 9 meter fra hinanden, hvilket gjorde pendulafstanden 10 meter lang. Patienterne fulgte den rytme, der blev dikteret af lydsignalet.
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endurance shuttle gang test
Tidsramme: 10 uger
En udholdenhed shuttle gang test blev brugt til at måle udholdenhed gang kapacitet. Udholdenheds-shuttle-gangtesten blev udført 85 % af det maksimale iltforbrug som forudsagt fra den inkrementelle shuttle-gang-test.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2012

Først opslået (Skøn)

6. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMES-COPD
  • Hacettepe University (Hacettepe University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulation

3
Abonner