- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01658046
Effekter af neuromuskulær elektrisk stimulering som et supplement til træning ved stabil kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Effekter af neuromuskulær elektrisk stimulering som et supplement til træningstræning ved stabil KOL
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skeletmuskeldysfunktion er almindelig og forringer træningskapaciteten hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Motionstræning er hovedkomponenten i behandlingen af KOL.
Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) er vellykket hos KOL-patienter, som ikke er i stand til at udføre træningstræning. NMES har positiv effekt på perifer muskelfunktion, træningskapacitet og åndenød i daglige aktiviteter hos KOL-patienter, som havde en unormal kropssammensætning, eller som var for dyspnøiske til at forlade deres hjem. En ikke-randomiseret ukontrolleret undersøgelse har vist, at anvendelse af NMES derhjemme for forbedret træningskapacitet hos patienter med bedre bevaret muskelmasse. Beviser fra en foreløbig undersøgelse uden anvendelse af falsk NMES afslørede, at NMES anvendt som komplementær til ambulatorisk respiratorisk rehabiliteringsprogram øgede quadriceps styrke, livskvalitet og seks minutters gangafstand hos svære til meget svære patienter.
På trods af dokumenterede fordele ved NMES hos KOL-patienter, er stedet for NMES som et supplement til lungerehabilitering hos KOL-patienter, som var i stand til at træne regelmæssig udholdenhed og styrketræning på, ukendt. Derfor var formålet med denne undersøgelse at sammenligne virkningerne af NMES plus quadriceps muskeltræning (NMES gruppe) og sham NMES plus quadriceps muskeltræning (kontrolgruppe) på muskelfunktion, dyspnø, træthed, træningskapacitet, sundhedsrelateret livskvalitet, dagligdags aktiviteter og selveffektivitet hos patienter med KOL, som er berettigede og i stand til at deltage i udholdenhedstræning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06280
- Ataturk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom
- være 35-75 år
- være berettiget til at deltage i udholdenhedstræning
- ingen akut forværring i sidste måned, ingen ændring i medicin og ingen brug af antibiotika i de sidste tre uger
Ekskluderingskriterier:
- medicinske tilstande, som kan bringe patienten i fare under neuromuskulær elektrisk stimulation og træningstræning (ortopædiske og neuromuskulære lidelser, metalimplantater i underekstremiteterne, fremskreden hjertesvigt, aortastenose, dyb venetrombose en pacemaker, >50 mmHg pulmonalarterietryk og/ eller en akut forværring af symptomer i de foregående fire uger)
- ude af stand til at forstå spørgeskemaerne og ude af stand til at samarbejde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: NMES gruppe
10 ugers neuromuskulær elektrisk stimulation plus udholdenhedstræning og quadriceps styrketræning.
|
Bilateral quadriceps NMES ved hjælp af en fire-kanals bærbar elektrisk stimulator.
Bifasiske symmetriske konstante strømimpulser med en pulsbredde på 300 µs, en frekvens på 50 Hz og en driftscyklus på 10 s on og 20 s off blev anvendt i 20 minutter om dagen, 2 dage om ugen i 10 uger.
Udholdenhedstræning består af 30 minutters aerob træning (15 minutter på løbebånd og 15 minutter på stationær cykel) ved 80 % af maksimal puls
Quadriceps-modstandstræning blev påført ved hjælp af frie vægte i 2 dage om ugen i 10 uger i henhold til maksimum 1 gentagelse, startende ved 45 % for to sæt.
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
10 ugers sham neuromuskulær elektrisk stimulation plus udholdenhedstræning og quadriceps styrketræning.
|
Udholdenhedstræning består af 30 minutters aerob træning (15 minutter på løbebånd og 15 minutter på stationær cykel) ved 80 % af maksimal puls
Quadriceps-modstandstræning blev påført ved hjælp af frie vægte i 2 dage om ugen i 10 uger i henhold til maksimum 1 gentagelse, startende ved 45 % for to sæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Inkrementel shuttle gang test
Tidsramme: 10 uger
|
Den inkrementelle shuttle-gangtest blev udført i en lukket korridor.
Patienterne skulle gå frem og tilbage og dreje rundt om to kegler placeret 9 meter fra hinanden, hvilket gjorde pendulafstanden 10 meter lang.
Patienterne fulgte den rytme, der blev dikteret af lydsignalet.
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endurance shuttle gang test
Tidsramme: 10 uger
|
En udholdenhed shuttle gang test blev brugt til at måle udholdenhed gang kapacitet.
Udholdenheds-shuttle-gangtesten blev udført 85 % af det maksimale iltforbrug som forudsagt fra den inkrementelle shuttle-gang-test.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMES-COPD
- Hacettepe University (Hacettepe University)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulation
-
University Hospital MuensterUkendtSlag | Dysfagi | EkstubationsfejlTyskland
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.RekrutteringDysfagiFinland, Schweiz, Østrig, Tyskland
-
Imperial College LondonAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtPrimiparous kvinder med singleton baby ved terminKina
-
Nu Eyne Co., Ltd.AfsluttetTør øjensygdomKorea, Republikken
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKardiovaskulær sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Medtronic Corporate Technologies and New VenturesAfsluttet
-
Medical College of WisconsinChildren's Wisconsin; Advancing a Healthier Wisconsin Endowment (AHW)RekrutteringParoksysmal sympatisk hyperaktivitetForenede Stater
-
University of MiamiFloridaAfsluttetNeuropatisk smerteForenede Stater