Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты нейромышечной электростимуляции в качестве дополнения к физическим упражнениям при стабильной хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)

3 августа 2012 г. обновлено: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University

Эффекты нейромышечной электростимуляции в качестве дополнения к физическим упражнениям при стабильной ХОБЛ

Дисфункция скелетных мышц ухудшает переносимость физических нагрузок, качество жизни и прогноз при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Цель этого проспективного рандомизированного контролируемого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние нейромышечной электростимуляции (НМЭС) в сочетании с тренировкой четырехглавой мышцы (группа НМЭС) и имитацией НМЭС в сочетании с тренировкой четырехглавой мышцы (контрольная группа) на мышечную функцию, переносимость физических нагрузок и качество жизни, связанное со здоровьем. , повседневная деятельность и самоэффективность у пациентов с ХОБЛ, которые имеют право и могут участвовать в тренировках на выносливость.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дисфункция скелетных мышц является распространенным явлением и ухудшает переносимость физических нагрузок у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Физические упражнения являются основным компонентом лечения ХОБЛ.

Нервно-мышечная электрическая стимуляция (НМЭС) эффективна у пациентов с ХОБЛ, которые не могут выполнять физические упражнения. NMES оказывает положительное влияние на функцию периферических мышц, толерантность к физической нагрузке и одышку в повседневной жизни у пациентов с ХОБЛ, у которых был аномальный состав тела или у которых была слишком одышка, чтобы покинуть свой дом. Нерандомизированное неконтролируемое исследование показало, что применение НМЭС в домашних условиях способствует повышению толерантности к физической нагрузке у пациентов с лучше сохраненной мышечной массой. Данные предварительного исследования без применения имитации NMES показали, что NMES, применяемая в качестве дополнения к программе амбулаторной респираторной реабилитации, увеличивала силу четырехглавой мышцы бедра, качество жизни и дистанцию ​​шестиминутной ходьбы у пациентов с тяжелой и очень тяжелой формой.

Несмотря на задокументированные преимущества NMES у пациентов с ХОБЛ, место NMES в качестве дополнения к легочной реабилитации у пациентов с ХОБЛ, которые могли выполнять регулярные тренировки на выносливость и силу, неизвестно. Таким образом, целью данного исследования было сравнить влияние НМЭС плюс тренировка четырехглавой мышцы (группа НМЭС) и имитация НМЭС плюс тренировка четырехглавой мышцы (контрольная группа) на мышечную функцию, одышку, утомляемость, переносимость физических упражнений, связанное со здоровьем качество жизни, повседневной деятельности и самоэффективности у пациентов с ХОБЛ, которые имеют право и могут участвовать в тренировках на выносливость.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06280
        • Ataturk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика хронической обструктивной болезни легких
  • в возрасте 35-75 лет
  • право участвовать в тренировках на выносливость
  • отсутствие острого обострения в течение последнего месяца, отсутствие смены лекарств и отсутствие использования антибиотиков в течение последних трех недель

Критерий исключения:

  • медицинские состояния, которые могут подвергнуть пациента риску во время нервно-мышечной электростимуляции и физических упражнений (ортопедические и нервно-мышечные расстройства, металлические имплантаты в нижних конечностях, выраженная сердечная недостаточность, аортальный стеноз, тромбоз глубоких вен, кардиостимулятор, давление в легочной артерии> 50 мм рт. или острое обострение симптомов в предшествующие четыре недели)
  • неспособность понять анкеты и неспособность сотрудничать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа НМЭС
10-недельная нервно-мышечная электростимуляция плюс тренировка на выносливость и силовая тренировка четырехглавой мышцы.
Другой: Нервно-мышечная электрическая стимуляция
Двусторонняя НМЭС квадрицепсов с использованием четырехканального портативного электростимулятора. Двухфазные симметричные импульсы постоянного тока с шириной импульса 300 мкс, частотой 50 Гц и рабочим циклом 10 с при включении и 20 с при выключении применялись в течение 20 минут в день, 2 дня в неделю в течение 10 недель.
Другой: Тренировка на выносливость
Тренировка на выносливость состоит из 30 минут аэробных упражнений (15 минут на беговой дорожке и 15 минут на велотренажере) при 80% от максимальной частоты сердечных сокращений.
Другой: Силовая тренировка четырехглавой мышцы
Тренировка с отягощениями четырехглавой мышцы применялась со свободными весами 2 дня в неделю в течение 10 недель в соответствии с максимумом в 1 повторение, начиная с 45% в двух подходах.
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
10 недель имитации нервно-мышечной электростимуляции плюс тренировка на выносливость и силовая тренировка четырехглавой мышцы.
Другой: Тренировка на выносливость
Тренировка на выносливость состоит из 30 минут аэробных упражнений (15 минут на беговой дорожке и 15 минут на велотренажере) при 80% от максимальной частоты сердечных сокращений.
Другой: Силовая тренировка четырехглавой мышцы
Тренировка с отягощениями четырехглавой мышцы применялась со свободными весами 2 дня в неделю в течение 10 недель в соответствии с максимумом в 1 повторение, начиная с 45% в двух подходах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инкрементный челночный тест
Временное ограничение: 10 недель
В закрытом коридоре проводился тест с добавочной челночной ходьбой. Пациенты должны были ходить взад и вперед, поворачиваясь вокруг двух конусов, расположенных на расстоянии 9 метров друг от друга, что делало расстояние между челноками 10 метров. Пациенты следовали ритму, продиктованному звуковым сигналом.
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест ходьбы на выносливость
Временное ограничение: 10 недель
Для измерения выносливости при ходьбе использовали тест челночной ходьбы на выносливость. Тест на выносливость с челночной ходьбой выполнялся при 85% пикового потребления кислорода, как и предполагалось в тесте с нарастающей челночной ходьбой.
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Соавторы

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NMES-COPD
  • Hacettepe University (Другой идентификатор: Hacettepe University)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться