Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av nevromuskulær elektrisk stimulering som et tillegg til treningstrening ved stabil kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

3. august 2012 oppdatert av: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University

Effekter av nevromuskulær elektrisk stimulering som et tillegg til treningstrening ved stabil KOLS

Skjelettmuskeldysfunksjon svekker treningskapasitet, livskvalitet og prognose ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Formålet med denne prospektive randomiserte kontrollerte studien var å evaluere effekter av nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) pluss quadriceps muskeltrening (NMES-gruppen) og sham-NMES pluss quadriceps muskeltrening (kontrollgruppe) på muskelfunksjon, treningskapasitet, helserelatert livskvalitet , daglige aktiviteter og selveffektivitet hos pasienter med KOLS som er kvalifisert og i stand til å delta i utholdenhetstrening.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skjelettmuskeldysfunksjon er vanlig og svekker treningskapasiteten hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) Treningstrening er hovedkomponenten i behandlingen av kols.

Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) er vellykket hos KOLS-pasienter som ikke er i stand til å utføre treningstrening. NMES har positiv effekt på perifer muskelfunksjon, treningskapasitet og åndenød i dagliglivets aktiviteter hos KOLS-pasienter som hadde unormal kroppssammensetning eller som var for dyspneiske til å forlate hjemmet. En ikke-randomisert ukontrollert studie har vist at bruk av NMES hjemme for forbedret treningskapasitet hos pasienter med bedre bevart muskelmasse. Bevis fra en foreløpig studie uten bruk av falske NMES avslørte at NMES brukt som et komplement til ambulerende respiratorisk rehabiliteringsprogram økte quadriceps styrke, livskvalitet og seks minutters gangavstand hos alvorlige til svært alvorlige pasienter.

Til tross for dokumenterte fordeler med NMES hos KOLS-pasienter, er plassen til NMES som et supplement til lungerehabilitering hos KOLS-pasienter som var i stand til å trene regelmessig utholdenhets- og styrketrening ukjent. Derfor var formålet med denne studien å sammenligne effekten av NMES pluss quadriceps muskeltrening (NMES gruppe) og sham NMES pluss quadriceps muskeltrening (kontrollgruppe) på muskelfunksjon, dyspné, tretthet, treningskapasitet, helserelatert livskvalitet, dagliglivets aktiviteter og selveffektivitet hos pasienter med KOLS som er kvalifisert og i stand til å delta i utholdenhetstrening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06280
        • Ataturk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom
  • er 35-75 år
  • være kvalifisert til å delta i utholdenhetstrening
  • ingen akutt forverring siste måned, ingen endring i medikamenter og ingen bruk av antibiotika de siste tre ukene

Ekskluderingskriterier:

  • medisinske tilstander som kan sette pasienten i fare under nevromuskulær elektrisk stimulering og treningstrening (ortofediske og nevromuskulære lidelser, metallimplantater i underekstremitetene, avansert hjertesvikt, aortastenose, dyp venøs trombose en pacemaker, >50 mmHg lungearterietrykk og/ eller en akutt forverring av symptomer i de foregående fire ukene)
  • ute av stand til å forstå spørreskjemaene og ute av stand til å samarbeide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NMES-gruppen
10 uker nevromuskulær elektrisk stimulering pluss utholdenhetstrening og quadriceps styrketrening.
Bilateral quadriceps NMES ved hjelp av en fire-kanals bærbar elektrisk stimulator. Bifasiske symmetriske konstante strømimpulser med en pulsbredde 300 µs, en frekvens på 50 Hz og driftssyklus på 10 s på og 20 s av ble brukt i 20 minutter per dag, 2 dager per uke i 10 uker.
Utholdenhetstrening består av 30 minutter aerob trening (15 minutter på tredemølle og 15 minutter på stasjonær sykkel) med 80 % av maksimal hjertefrekvens
Quadriceps-motstandstrening ble brukt med frivekter i 2 dager per uke i 10 uker i henhold til maksimalt 1 repetisjon, med start på 45 % for to sett.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
10 uker falsk nevromuskulær elektrisk stimulering pluss utholdenhetstrening og quadriceps styrketrening.
Utholdenhetstrening består av 30 minutter aerob trening (15 minutter på tredemølle og 15 minutter på stasjonær sykkel) med 80 % av maksimal hjertefrekvens
Quadriceps-motstandstrening ble brukt med frivekter i 2 dager per uke i 10 uker i henhold til maksimalt 1 repetisjon, med start på 45 % for to sett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inkrementell skyttelgangtest
Tidsramme: 10 uker
Den inkrementelle skyttelgangstesten ble utført i en lukket korridor. Pasientene ble pålagt å gå frem og tilbake, snu rundt to kjegler plassert 9 meter fra hverandre, noe som gjorde skyttelavstanden 10 meter lang. Pasientene fulgte rytmen diktert av lydsignalet.
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangtest for utholdenhetsskyttel
Tidsramme: 10 uker
En utholdenhets skyttelgangtest ble brukt for å måle utholdenhetsgangkapasitet. Utholdenhetstesten for skyttelgang ble utført 85 % av maksimalt oksygenforbruk som forutsagt fra den inkrementelle skyttelgangtesten.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NMES-COPD
  • Hacettepe University (Annen identifikator: Hacettepe University)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere