Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej jako uzupełnienia treningu wysiłkowego w stabilnej przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)

3 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University

Wpływ elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej jako uzupełnienia treningu fizycznego w stabilnej POChP

Dysfunkcja mięśni szkieletowych upośledza wydolność wysiłkową, jakość życia i rokowanie w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP). Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania była ocena wpływu elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) i treningu mięśnia czworogłowego uda (grupa NMES) oraz pozorowanego treningu NMES i mięśnia czworogłowego uda (grupa kontrolna) na funkcje mięśni, wydolność wysiłkową, jakość życia związaną ze zdrowiem , czynności życia codziennego i poczucie własnej skuteczności u pacjentów z POChP, którzy kwalifikują się i mogą uczestniczyć w treningu wytrzymałościowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfunkcja mięśni szkieletowych jest powszechna i upośledza wydolność wysiłkową u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Trening fizyczny jest głównym elementem leczenia POChP.

Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) jest skuteczna u pacjentów z POChP, którzy nie są w stanie wykonywać ćwiczeń fizycznych. NMES ma pozytywny wpływ na czynność mięśni obwodowych, wydolność wysiłkową i duszność w czynnościach życia codziennego u chorych na POChP z nieprawidłowym składem ciała lub zbyt dusznymi, by wychodzić z domu. Nierandomizowane, niekontrolowane badanie wykazało, że stosowanie NMES w domu poprawia wydolność wysiłkową u pacjentów z lepiej zachowaną masą mięśniową. Dowody ze wstępnego badania bez stosowania pozorowanej NMES ujawniły, że NMES stosowany jako uzupełnienie programu ambulatoryjnej rehabilitacji oddechowej zwiększa siłę mięśnia czworogłowego, jakość życia i dystans marszu w 6 minut u ciężkich i bardzo ciężkich pacjentów.

Pomimo udokumentowanych korzyści NMES u chorych na POChP, nie jest znane miejsce NMES jako uzupełnienia rehabilitacji oddechowej u chorych na POChP, którzy byli w stanie wykonywać regularny trening wytrzymałościowo-siłowy. Dlatego celem tego badania było porównanie wpływu treningu NMES z mięśniem czworogłowym uda (grupa NMES) i pozorowanego treningu NMES z mięśniem czworogłowym uda (grupa kontrolna) na czynność mięśni, duszność, zmęczenie, wydolność wysiłkową, jakość życia związaną ze zdrowiem, czynności życia codziennego i poczucia własnej skuteczności u pacjentów z POChP, którzy kwalifikują się i mogą uczestniczyć w treningu wytrzymałościowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06280
        • Ataturk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  • w wieku 35-75 lat
  • możliwość uczestniczenia w treningu wytrzymałościowym
  • brak ostrych zaostrzeń w ciągu ostatniego miesiąca, brak zmiany leków i niestosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • stany chorobowe, które mogłyby narazić pacjenta na ryzyko podczas elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej i treningu wysiłkowego (zaburzenia ortopedyczne i nerwowo-mięśniowe, metalowe implanty kończyn dolnych, zaawansowana niewydolność serca, zwężenie aorty, zakrzepica żył głębokich rozrusznik serca, ciśnienie w tętnicy płucnej >50 mmHg i/lub lub ostre zaostrzenie objawów w ciągu poprzedzających czterech tygodni)
  • niemożność zrozumienia kwestionariuszy i niezdolność do współpracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa NMES
10-tygodniowa elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa plus trening wytrzymałościowy i trening siłowy mięśnia czworogłowego uda.
Inny: Elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa
Obustronny mięsień czworogłowy uda NMES przy użyciu czterokanałowego przenośnego stymulatora elektrycznego. Dwufazowe symetryczne impulsy prądu stałego o szerokości impulsu 300 µs, częstotliwości 50 Hz i cyklu pracy 10 s włączania i wyłączania 20 s stosowano przez 20 min dziennie, 2 dni w tygodniu przez 10 tygodni.
Inny: Trening wytrzymałościowy
Trening wytrzymałościowy składa się z 30 minut ćwiczeń aerobowych (15 minut na bieżni i 15 minut na rowerze stacjonarnym) przy 80% tętna maksymalnego
Inny: Trening siłowy mięśnia czworogłowego
Trening oporowy mięśnia czworogłowego uda stosowano z wolnymi ciężarami przez 2 dni w tygodniu przez 10 tygodni zgodnie z maksymalnie 1 powtórzeniem, zaczynając od 45% w dwóch seriach.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
10 tygodni pozorowanej elektrostymulacji nerwowo-mięśniowej plus trening wytrzymałościowy i trening siłowy mięśnia czworogłowego uda.
Inny: Trening wytrzymałościowy
Trening wytrzymałościowy składa się z 30 minut ćwiczeń aerobowych (15 minut na bieżni i 15 minut na rowerze stacjonarnym) przy 80% tętna maksymalnego
Inny: Trening siłowy mięśnia czworogłowego
Trening oporowy mięśnia czworogłowego uda stosowano z wolnymi ciężarami przez 2 dni w tygodniu przez 10 tygodni zgodnie z maksymalnie 1 powtórzeniem, zaczynając od 45% w dwóch seriach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrostowy test przejścia wahadłowego
Ramy czasowe: 10 tygodni
Test marszu wahadłowego przyrostowego przeprowadzono w zamkniętym korytarzu. Pacjenci musieli chodzić tam iz powrotem, obracając się wokół dwóch pachołków umieszczonych w odległości 9 metrów od siebie, dzięki czemu wahadłowiec miał długość 10 metrów. Pacjenci podążali za rytmem podyktowanym sygnałem dźwiękowym.
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test marszu promem wytrzymałościowym
Ramy czasowe: 10 tygodni
Do pomiaru wytrzymałościowej zdolności chodu wykorzystano test marszu wahadłowego. Wytrzymałościowy test marszu wahadłowego został przeprowadzony przy 85% szczytowego zużycia tlenu, zgodnie z przewidywaniami z przyrostowego testu marszu wahadłowego.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Współpracownicy

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMES-COPD
  • Hacettepe University (Inny identyfikator: Hacettepe University)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Badania kliniczne na Elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj