Effekter av neuromuskulär elektrisk stimulering som ett komplement till träningsträning vid stabil kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Effekter av neuromuskulär elektrisk stimulering som ett komplement till träningsträning vid stabil KOL
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skelettmuskeldysfunktion är vanligt och försämrar träningskapaciteten hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) Träning är huvudkomponenten i behandlingen av KOL.
Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) är framgångsrik hos KOL-patienter som inte kan utföra träningsträning. NMES har positiv effekt på perifer muskelfunktion, träningskapacitet och andfåddhet i dagliga aktiviteter hos KOL-patienter som hade en onormal kroppssammansättning eller som var för dyspnéiska för att lämna sitt hem. En icke-randomiserad okontrollerad studie har visat att tillämpning av NMES hemma för förbättrad träningskapacitet hos patienter med bättre bevarad muskelmassa. Bevis från en preliminär studie utan att tillämpa sken-NMES avslöjade att NMES tillämpats som komplement till ambulatoriskt respiratoriskt rehabiliteringsprogram ökade quadricepsstyrkan, livskvaliteten och sex minuters gångavstånd hos svåra till mycket svåra patienter.
Trots dokumenterade fördelar med NMES hos KOL-patienter är platsen för NMES som komplement till lungrehabilitering hos KOL-patienter som kunde träna regelbunden uthållighets- och styrketräning okänd. Därför var syftet med denna studie att jämföra effekterna av NMES plus quadriceps muskelträning (NMES-grupp) och sken-NMES plus quadriceps muskelträning (kontrollgrupp) på muskelfunktion, dyspné, trötthet, träningskapacitet, hälsorelaterad livskvalitet, dagliga aktiviteter och själveffektivitet hos patienter med KOL som är berättigade och kan delta i uthållighetsträning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06280
- Ataturk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom
- vara 35-75 år
- vara berättigad att delta i uthållighetsträning
- ingen akut exacerbation under förra månaden, ingen förändring av läkemedel och ingen användning av antibiotika under de senaste tre veckorna
Exklusions kriterier:
- medicinska tillstånd som kan utsätta patienten för risk under neuromuskulär elektrisk stimulering och träning (ortofediska och neuromuskulära störningar, metallimplantat i de nedre extremiteterna, avancerad hjärtsvikt, aortastenos, djup ventrombos en pacemaker, >50 mmHg lungartärtryck och/ eller en akut exacerbation av symtom under de föregående fyra veckorna)
- oförmögen att förstå frågeformulären och oförmögen att samarbeta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NMES-gruppen
10 veckors neuromuskulär elektrisk stimulering plus uthållighetsträning och quadriceps styrketräning.
|
Bilateral quadriceps NMES med en fyra-kanals bärbar elektrisk stimulator.
Bifasiska symmetriska konstanta strömimpulser med en pulsbredd på 300 µs, en frekvens på 50 Hz och en arbetscykel på 10 s på och 20 s av applicerades under 20 minuter per dag, 2 dagar per vecka i 10 veckor.
Uthållighetsträning består av 30 minuters aerob träning (15 minuter på löpband och 15 minuter på stationär cykel) med 80 % av maxpuls
Quadriceps-motståndsträning applicerades med fria vikter i 2 dagar per vecka i 10 veckor enligt max 1 repetition, med start på 45 % för två set.
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
10 veckors falsk neuromuskulär elektrisk stimulering plus uthållighetsträning och styrketräning av quadriceps.
|
Uthållighetsträning består av 30 minuters aerob träning (15 minuter på löpband och 15 minuter på stationär cykel) med 80 % av maxpuls
Quadriceps-motståndsträning applicerades med fria vikter i 2 dagar per vecka i 10 veckor enligt max 1 repetition, med start på 45 % för två set.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inkrementellt skyttelgångstest
Tidsram: 10 veckor
|
Det inkrementella skyttelgångstestet utfördes i en sluten korridor.
Patienterna var tvungna att gå fram och tillbaka och vända runt två koner placerade 9 meter från varandra vilket gjorde skyttelavståndet 10 meter långt.
Patienterna följde den rytm som dikterades av ljudsignalen.
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endurance shuttle gångtest
Tidsram: 10 veckor
|
Ett gångtest med uthållighetsskyttel användes för att mäta uthållighetsgångkapacitet.
Uthållighetsskyttelgångstestet utfördes 85 % av maximal syreförbrukning som förutspåtts från det inkrementella skyttelgångstestet.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMES-COPD
- Hacettepe University (Annan identifierare: Hacettepe University)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .