Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutukset harjoittelun lisänä stabiilissa kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD)

perjantai 3. elokuuta 2012 päivittänyt: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University

Neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutukset harjoittelun lisänä stabiilissa COPD:ssä

Luustolihasten toimintahäiriö heikentää kuntoilukykyä, elämänlaatua ja ennustetta kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD). Tämän prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) sekä nelipäisen lihasharjoittelun (NMES-ryhmä) ja näennäisen NMES- ja nelipäisen lihasharjoittelun (kontrolliryhmä) vaikutuksia lihasten toimintaan, liikuntakykyyn ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun. , päivittäiset toimet ja omatehokkuus keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka ovat kelvollisia ja pystyvät osallistumaan kestävyysharjoitteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Luustolihasten toimintahäiriöt ovat yleisiä ja heikentävät liikuntakykyä potilailla, joilla on krooninen keuhkoahtaumatauti (COPD) Liikuntaharjoittelu on keuhkoahtaumatautien hoidon pääkomponentti.

Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) on onnistunut keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka eivät pysty harjoittelemaan harjoittelua. NMES:llä on positiivinen vaikutus perifeeristen lihasten toimintaan, liikuntakykyyn ja hengästyneisyyteen päivittäisissä toimissa keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla oli epänormaali ruumiinrakenne tai jotka olivat liian dyspneoisia lähteäkseen kotoa. Ei-satunnaistettu kontrolloimaton tutkimus on osoittanut, että NMES:n käyttö kotona parantaa harjoituskapasiteettia potilailla, joiden lihasmassa on paremmin säilynyt. Todisteet alustavasta tutkimuksesta, jossa ei käytetty vale-NMES:ää, paljasti, että NMES, jota sovellettiin täydentämään ambulatorista hengitysteiden kuntoutusohjelmaa, lisäsi nelipäisen lihasten voimaa, elämänlaatua ja kuuden minuutin kävelymatkaa vaikeissa ja erittäin vaikeissa potilaissa.

Huolimatta NMES:n dokumentoiduista hyödyistä keuhkoahtaumatautipotilailla, NMES:n asemaa keuhkokutoutuksen lisänä keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka pystyivät harjoittelemaan säännöllistä kestävyys- ja voimaharjoittelua, ei tunneta. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata NMES:n ja nelipäisen lihasharjoittelun (NMES-ryhmä) ja näennäisen NMES- ja nelipäisen lihasharjoittelun (kontrolliryhmä) vaikutuksia lihasten toimintaan, hengenahdistukseen, väsymykseen, harjoituskykyyn, terveyteen liittyvään elämänlaatuun, päivittäisen elämän toiminnot ja omatehokkuus keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, jotka ovat kelvollisia ja pystyvät osallistumaan kestävyysharjoitteluun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06280
        • Ataturk Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnoosi
  • ikää 35-75 vuotta
  • olla oikeutettu osallistumaan kestävyysharjoitteluun
  • ei akuuttia pahenemista viime kuussa, ei muutoksia lääkkeissä eikä antibioottien käyttöä viimeisen kolmen viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • sairaudet, jotka voivat vaarantaa potilaan neuromuskulaarisen sähköstimulaation ja harjoittelun aikana (ortopediset ja hermolihassairaudet, alaraajojen metalli-implantit, pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta, aorttastenoosi, syvä laskimotukos, sydämentahdistin, >50 mmHg keuhkovaltimon paine ja/ tai akuutti oireiden paheneminen edellisten neljän viikon aikana)
  • ei pysty ymmärtämään kyselylomakkeita eivätkä pysty tekemään yhteistyötä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NMES-ryhmä
10 viikon neuromuskulaarinen sähköstimulaatio sekä kestävyysharjoittelu ja nelipäisen lihasten voimaharjoittelu.
Kaksipuolinen nelipäinen NMES nelikanavaisella kannettavalla sähköstimulaattorilla. Kaksivaiheisia symmetrisiä vakiovirtaimpulsseja pulssin leveydellä 300 µs, taajuudella 50 Hz ja käyttöjaksolla 10 s päällä ja 20 s pois päältä käytettiin 20 minuuttia päivässä, 2 päivää viikossa 10 viikon ajan.
Kestävyysharjoittelu koostuu 30 minuutin aerobisesta harjoituksesta (15 minuuttia juoksumatolla ja 15 minuuttia paikallaan pyörällä) 80 % maksimisykkeestä
Nelipäisen resistenssin harjoittelua käytettiin käyttämällä vapaita painoja 2 päivänä viikossa 10 viikon ajan 1 toiston enimmäismäärän mukaisesti, alkaen 45 %:sta kahdessa sarjassa.
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
10 viikon näennäinen neuromuskulaarinen sähköstimulaatio sekä kestävyysharjoittelu ja nelipäisen lihasten voimaharjoittelu.
Kestävyysharjoittelu koostuu 30 minuutin aerobisesta harjoituksesta (15 minuuttia juoksumatolla ja 15 minuuttia paikallaan pyörällä) 80 % maksimisykkeestä
Nelipäisen resistenssin harjoittelua käytettiin käyttämällä vapaita painoja 2 päivänä viikossa 10 viikon ajan 1 toiston enimmäismäärän mukaisesti, alkaen 45 %:sta kahdessa sarjassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Inkrementaalinen sukkulakävelykoe suoritettiin suljetussa käytävässä. Potilaiden piti kävellä edestakaisin kääntäen kaksi kartiota, jotka oli sijoitettu 9 metrin etäisyydelle toisistaan, jolloin kuljetusmatka oli 10 metriä pitkä. Potilaat seurasivat äänisignaalin sanelemaa rytmiä.
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kestävyyssukkulakävelytesti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Kestävyyskävelykapasiteetin mittaamiseen käytettiin kestävyyssukkulakävelytestiä. Kestävyyssukkulakävelytesti suoritettiin 85 %:lle huippuhapenkulutuksesta, kuten ennustettiin lisäsukkulakävelytestissä.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Deniz Inal-Ince, PhD, PT, Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMES-COPD
  • Hacettepe University (Muu tunniste: Hacettepe University)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa